Эффективна или нет российская вакцина от коронавируса «Спутник V» — уже не важно: её создатель Александр Гинцбург помог Владимиру Путину заявить, что «мы первые в мире», а к зиме будут готовы вакцины других производителей — и какая-нибудь из них наверняка сработает.
Часть 2.«Открытые медиа» рассказывают, как работа над эликсиром молодости и сотрудничество с подругой дочери Путина помогли научному центру, возглавляемому Гинцбургом, выиграть гонку вакцин.
Что вы узнаете из нашего расследования:
✔️ Первый транш на разработку вакцины — 100 млн рублей — научный центр имени академика Николая Гамалеи получил от ипотечного агентства «Дом. рф». Госкорпорация вовсе не собиралась финансировать вакцину, а хотела сделать благотворительное пожертвование на защитные костюмы для медиков. Но Минздрав, намеренный обогнать Роспотребнадзор в «гонке вакцин», распорядился деньгами по-своему.
✔️ Ключевую роль в продвижении вакцины «Спутник V» сыграла замдиректора фонда «Иннопрактика» Наталья Попова. Она убедила сделать прививку свою подругу и начальницу, директора «Иннопрактики» и дочь Путина Катерину Тихонову.
✔️ Действующие сотрудники центра Гамалеи — акционеры компании «Ниармедик», производителя знаменитого противовирусного препарата «Кагоцел» с сомнительной эффективностью. В число акционеров «Ниармедика» входила Елизавета Токарская, родственница Гинцбурга. В марте, когда соревнование по разработке вакцин только начиналось, Минздрав включил «Кагоцел» в список препаратов, рекомендованных для лечения COVID-19.
✔️ Гинцбург ассоциируется с крайне популярными у российской элиты проектами по созданию эликсира молодости — это одна из причин, почему в Кремле так охотно поверили в его вакцину. Бизнес-партнёры центра Гамалеи — семья учёных Атауллахановых; этим летом один из них — Фазоил Атауллаханов — в интервью заявил о возможности бессмертия.
✔️ Когда-то Гинцбург привёл в «Роснано» бывшего сотрудника центра Гамалеи Рустама Атауллаханова, попросив руководство госкорпорации выделить ему деньги на производство нановакцин. Сейчас Рустам обвиняется в том, что похитил у «Роснано» 424 млн рублей, выделенных Анатолием Чубайсом на проект.
Содержание: Глава пятая. В которой объясняется популярность Гинцбурга среди российской элиты
Глава шестая. В которой вирусологи критикуют «Спутник V» за недоказанную эффективность
Глава пятая. В которой объясняется популярность Гинцбурга среди российской элиты
«Я с ней (с дочерью. — ОМ) только что разговаривал по телефону, чувствует себя хорошо», — рассказывал в конце августа в интервью телеканалу «Россия» президент Путин. Ранее он сам же сообщил, что одна из его дочерей привилась вакциной «Спутник V». По данным «Открытых медиа» и главреда «Эха Москвы» Алексея Венедиктова, речь шла о Катерине Тихоновой, младшей дочери Путина. Она возглавляет фонд «Национальное интеллектуальное развитие», более известный как «Иннопрактика». «Иннопрактика» была создана при МГУ в 2012 году. Миссия фонда — объединение бизнеса, науки и кадров для роста национального человеческого капитала в России, сказано на официальном сайте. «Иннопрактика» помогает «Роснефти» очищать от загрязнения северные моря, доказывает, что современная молодёжь нуждается в авторитарных наставниках, поддерживает проекты в области регенеративной медицины. В попечительский совет фонда входят главы крупнейших госкомпаний и госкорпораций — «Роснефти», «Газпрома», «Транснефти», «Ростеха», «НОВАТЭКа», «Интер РАО», «Росатома». О вакцине Гинцбурга дочь Путина могла узнать от Натальи Поповой — это её давняя подруга и заместитель по «Иннопрактике». Попова давно знает Гинцбурга, сказал «Открытым медиа» знакомый академика. Попова была среди тех, кто первыми привились новой вакциной, — это было даже до начала клинических испытаний, следует из сюжета на телеканале «Россия 1». В этом же сюжете говорится, что Попова лично наблюдала, «как рождается вакцина в закрытых лабораториях центра Гамалеи». В одном из немногих интервью Наталья Попова рассказала РБК, что училась вместе с Катериной Тихоновой в МГУ. В 2012 году Попова и Тихонова вдвоём учредили Фонд междисциплинарных инициатив. А когда ректор МГУ Виктор Садовничий предложил дочери Путина возглавить другой создаваемый фонд — будущую «Иннопрактику», та сделала Попову своим замом. Исполнительный директор «Иннопрактики» — Павел Валерьевич Попов, видно из отчётности. Это старший брат Натальи Поповой, рассказали «Открытым медиа» её знакомые. «Открытые медиа» запросили «Иннопрактику», каким образом замдиректора фонда оказалась в закрытых лабораториях центра Гамалеи и какое отношение фонд имеет к новой вакцине, но на момент публикации ответов не получили. Поддержка дочери Путина — не единственная польза, которую Попова принесла Гинцбургу, продолжает их общий знакомый. Попова заинтересовала новой вакциной своего мужа Кирилла Дмитриева, главу Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Дмитриев привился вакциной и даже стал её главным лоббистом, например, именно он придумал название «Спутник V» — по аналогии с первым советским спутником. На РФПИ зарегистрирован и официальный сайт вакцины. Знакомый Гинцбурга и Поповой добавляет: ранее все трое — Наталья Попова, Кирилл Дмитриев и Александр Гинцбург — уже пересекались по другим, очень популярным у российской элиты проектам — созданию эликсиров молодости — различных технологий, помогающих остановить старение организма. Пик популярности этих проектов пришёлся на первую половину «десятых», там было задействовано «много академиков и людей из „Роснано“», уточняет собеседник «Открытых медиа». «Наша стареющая элита периодически увлекается странными вещами, вроде желания сделать свой организм вечно молодым, Гинцбург был причастен к чему-то подобному», — подтверждает источник «Открытых медиа» на фармрынке.
Глава шестая. В которой вирусологи критикуют «Спутник V» за недоказанную эффективность
Ещё в апреле, едва «Спутник V» обрёл готовую лекарственную форму, предложение сделать прививку получили топ-менеджеры крупных компаний, например, РУСАЛа и «Фосагро», олигархи, высшие чиновники, выяснило агентство Bloomberg. На тот момент, по информации в системе госзакупок, центр Гамалеи только успел заказать у структуры Минобороны доклиническое исследование вакцины на макаках и сирийских хомячках, однако это не испугало российскую элиту. Bloomberg сумел подтвердить десятки случаев вакцинирования. «Риски стоили того, чтобы вернуться к нормальной жизни — личной и профессиональной», — говорил один из собеседников агентства. Вирусологи такой подход не одобряют. «Представьте: идут соревнования, бегунам нужно преодолеть три круга на стадионе. Все бегут, но вдруг один спортсмен, пробежав первый круг, кричит: „Смотрите, я пересёк финишную черту!“ Хотя это финишная черта первого круга. Примерно так в глазах мирового сообщества выглядит поспешная регистрация российского препарата», — рассуждает в разговоре с ОМ вирусолог, советник ВОЗ Константин Чумаков. Клинические испытания любого лекарства состоят из трёх фаз, причём последняя — самая массовая, включающая сотни или тысячи добровольцев. Однако «Спутник V» прошёл только две фазы — сделать это позволили особые правила, принятые российским правительством для борьбы с пандемией. В итоге вакцину опробовали 38 человек, а два укола (то есть полную дозу) получили только 20. Испытания проходили в военном госпитали имени Бурденко, в исследовании участвовали 32 мужчины и 6 женщин, говорится в описании. Средний возраст добровольцев — менее 30 лет, в основном это были военнослужащие-контрактники и курсанты. Представители центра Гамалеи опубликовали результаты I-II фазы клинических испытаний вакцины в авторитетном медицинском журнале The Lancet. Этот материал вызвал вопросы у учёных из университетов Италии, США, Франции, Германии, Великобритании и других стран. Около 40 профессоров подписали открытое письмо, выразив удивление тем, что у добровольцев из разных групп, получивших разные компоненты препарата, оказался одинаковый уровень антител в крови. Статистически такое совпадение маловероятно, сочли учёные и попросили разработчиков вакцины дать больше исходной информации — «сырые» данные приборов и другие детали. Российская сторона подробно ответила всё в том же The Lancet. Издание «Медуза» кратко пересказало этот ответ: все исходные данные и так были приведены в первой публикации, а указанные совпадения либо объясняются естественными причинами (особенностями измерения уровня антител), либо, правда, являются совпадениями. «Говорить об эффективности или безопасности на примере 20 человек, получивших полную дозу вакцины, довольно смешно, — уверена исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова. — А считать аргументом тот факт, что ранее вакцину против MERS получили несколько сотен человек и у них всё хорошо, по-моему, странно. Это другой препарат. Кроме того, по вакцине против MERS также не завершены клинические испытания. Получается, основанием для ускоренной регистрации одной вакцины является другая незарегистрированная вакцина». Завидову особенно возмущает, что российские чиновники и управленцы начали делать бравурные заявления ещё до завершения испытаний даже на 38 добровольцах — это легко отследить по СМИ. Испытания проходили с 18 июня по 3 августа, при этом уже 14 июля Дмитриев из РФПИ написал колонку для американского Newsweek, заявив, что к концу 2020-го будет произведено 200 млн доз российской вакцины. То есть вопрос о регистрации казался уже решённым. А 29 июля в интервью CNN Дмитриев прямо сказал, что «Спутник V» будет зарегистрирован в ближайшие две недели. Вообще-то решение о вводе препарата в гражданский оборот (даже в ограниченный, как в случае с этой вакциной) принимают эксперты Минздрава, а не представитель инвестфонда, недоумевает Завидова. Но Дмитриев оказался прав: через две недели «Спутник V» зарегистрировали. Заявления российской стороны не говорят о том, что вакцина хороша или плоха, рассуждает Чумаков из ВОЗ. Он вспоминает, что был в лабораториях центра Гамалеи и лично знаком с Александром Гинцбургом и Денисом Логуновым, главным создателем «Спутника». «Денис с командой — настоящие профессионалы, а лаборатории прекрасно оборудованы. Моя претензия к российской вакцине такая же, как к любой вакцине, которая сейчас тестируется в мире: нельзя говорить об эффективности, пока не завершены клинические испытания. Меня удивляют российские власти, предлагающие своим гражданам вакцину как полностью завершённый препарат. Вы бы сели в самолет, который прошёл испытания в аэротрубе, но никогда до этого не летал?» — спрашивает учёный. Чумаков допускает, что представители центра Гамалеи поспешили с регистрацией не по своей воле. «Возможно, мои коллеги сейчас не очень-то комфортно себя чувствуют. Думаю, им в затылок дышат серьёзные дяди, которые не дают поступать правильно — как это принято в мировом научном сообществе. Вообще вся эта поспешная регистрация напоминает показуху», — говорит Чумаков.
Почему важна именно третья фаза клинических испытаний? Разговор корреспондентов ОМ с Чумаковым происходил 28 августа, за предыдущие сутки в России было выявлено 4829 новых случаев коронавируса. Это значит, на 100 000 населения приходилось 3,3 новых заразившихся в сутки или 99 в месяц. Допустим, в клинических испытаниях участвует 40 000 добровольцев, как в случае со «Спутник V», продолжает Чумаков, половина получает вакцину, половина — плацебо. В группе из 20 000 человек по статистике через месяц должно появиться 20 новых заболевших, через пять месяцев — 100 человек. Если в группе с плацебо оказалось именно столько заболевших, а в группе с вакциной насчитали вдвое меньше заразившихся, значит, эффективность вакцины — 50%, а это минимум, который рекомендует ВОЗ. При меньшем же числе добровольцев результат не будет статистически достоверным, объясняет вирусолог. Вакцина может провоцировать ответ организма против вируса, но непонятно, как долго эта защита сохранится. «Например, в мире разработаны десятки кандидатных вакцин против ВИЧ, все они поначалу формируют иммунный ответ, но ни одна в реальности не защищает от заражения. Аналогично с гепатитом С. Мы пока не знаем, приведёт ли вакцинация „Спутником“ к реальной защите от инфекции», — объясняет молекулярный биолог, доктор биологических наук Сергей Нетёсов (в прошлом он возглавлял новосибирский институт «Вектор»). Допустим, «Спутник V» не защитит от заражения, но может ли он навредить? В истории вакцин известны случаи, когда привитые люди переносили болезнь тяжелее, чем все остальные — это называется ADE-эффект, он был хорошо изучен на примере лихорадки Денге. Денис Логунов, создатель «Спутника», настаивает, что у векторной вакцины на основе аденовирусов, как его детище, ADE-эффект полностью исключён. Но это сложно проверить: до сих пор в мире широко не применялась ни одна векторная аденовирусная вакцина, напоминает в разговоре с ОМ академик РАН, бывший директор НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова Виталий Зверев. Сколько вакцины нужно произвести? Для формирования коллективного иммунитета в стране не восприимчивым к вирусу должно быть 60−80% населения, считают эксперты ВОЗ. В России это 88−117 млн человек. Вычитаем из них 1,2 млн переболевших COVID-19 и выясняем, что для гарантированного прекращения пандемии стране нужно около 87−116 млн доз вакцины. Ни создатели «Спутник V», ни разработчики других российских вакцин в этом году решить эту задачу не смогут. Кирилл Дмитриев, глава РФПИ, пообещал до конца этого года произвести в стране 30 млн доз «Спутника» — то есть треть от нужного объёма, а ещё 170 млн — на зарубежных площадках. Но даже это — нереальные планы: в России нет соответствующих производственных мощностей, подсчитали «Открытые медиа». О зарубежных контрактах пока ничего конкретного не слышно. По состоянию на начало октября полный цикл производства «Спутника V» существует только в одном месте — непосредственно в центре Гамалеи. Вспомогательной площадкой выступает завод «Биннофарм», принадлежащий АФК «Система», — там по контракту препарат очищают, разливают и упаковывают, следует из инструкции на сайте Минздрава. Масштабы пока относительно невелики. Председатель совета директора группы «Р-Фарм» Алексей Репик заявил в студии телеканала «Дождь», что сейчас выпускаются лишь «десятки тысяч доз в месяц». Источник журнала Forbes называет цифру «около 40 000 доз в месяц». Мощность «Биннофарма» — всего 1,5 млн доз в год, сообщила пресс-служба АФК «Система». Правда, скоро производство вырастет. На регистрации Минздрава находятся ещё две площадки — заводы группы «Р-Фарм» и компании «Генериум», рассказали «Открытым медиа» представители этих компаний. Первые партии вакцины появятся уже в октябре, уточняют в «Р-Фарм», а на полную мощность производство выйдет к концу года. Завод сможет производить до 8 млн доз препарата в месяц, обещал представитель «Р-Фарм». По словам Дмитриева из РФПИ, к концу года в России будет производиться 5−10 млн доз в месяц. Центр Гамалеи недавно заказал упаковку — коробки и инструкции — для 7,2 млн доз препарата с поставкой до 21 декабря, обнаружили «Открытые медиа». «Р-Фарм» инвестировала в производство вакцины около 8 млрд рублей, уточнили в пресс-службе компании. А центр Гамалеи, по подсчётам «Открытых медиа», получил на создание и производство «Спутника V» около 2 млрд: 376 млн и 1,5 млрд на экспериментальные разработки и закупку оборудования из бюджета, 100 млн — от госкорпорации «Дом. РФ».
Оригинал: https://openmedia.io/investigation/eliksir-molodosti-nanovakciny-i-kagocel-nad-chem-prezhde-rabotali-uchyonye-sozdavshie-dlya-putina-sputnik-v/
Если Вам важна была эта новость, пожалуйста поставьте лайк, благодарю и доброго Вам здоровья.
