Телефонная консультация 8 800 505-91-11

Звонок бесплатный

182 юристa сейчас на сайте
4152консультаций за 24 часа

Фармацевтическая лицензия

Необходимо ли иметь лицензию на фармацевтическую деятельность при торговле аптечками оказания первой помощи работникам согласно приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.03.2011 №169 н.

Добрый день, уважаемый посетитель! НЕТ, лицезия ВАМ не нужна - ВЫ лекарствами не торгуете Всего доброго, желаю удачи в решении Вашего вопроса!

Первый ответ НЕ правильный. Только аптека может продавать. ПРИКАЗОМ от 5 марта 2011 г. N 169 н Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникама реализуются изделия медицинского назначения (вата, жгут, бинт, лейкопластырь бактерицидный и т.д.). Реализация лекарственных средств относится к фармацевтической деятельности. Таким образом, деятельность по реализации автомобильных аптечек первой медицинской помощи относится к фармацевтической деятельности и подлежит лицензированию. Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), предусмотрена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от 40 тыс. до 50 тыс. руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Если они содержат в себе, медикаменты, лекарственные средства, препараты, хоть импорт, хоть экспорт, хоть для продажи, хоть для перепродажи нужна лицензия.

Являюсь индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Имею ли я право на реализацию калия перманганата?

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" Приложение к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности ПЕРЕЧЕНЬ ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТ, ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ I. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения 1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения 2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения 3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения 4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения 5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения 6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения 7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183 н (ред. от 10.09.2015) "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210) Минздрав России обращает внимание, что учет лекарственных препаратов, таких как Диэтиловый эфир (в концентрации 45% или более) и Калия перманганат (в концентрации 45% или более) при обращении до 10 кг в месяц, осуществляется по "упрощенным" требованиям (запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных веществ производится ежемесячно, и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется). Таким образом, лекарственный препарат "Калия перманганат порошок 3 г, 5 г, 15 г", как и прежде, отпускается без рецепта врача, хотя и подлежит предметно-количественному учету как прекурсор наркотических средств и психотропных веществ.

Можно ли отозвать заявление о переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность.

Здравствуйте. Да, заявление можно отозвать, однако госпошлину Вам не вернут. В этом случае не имеет значения, успел ли лицензирующий орган принять решение по заявлению. Делая такой вывод, Минфин учел позицию ВАС РФ. Возврат госпошлины возможен, только если лицо передумает получать лицензию до того, как подаст заявление.

Есть лицензия на фармацевтическую деятельность. Аптека готовых лекарственных форм. Хочу заняться продажей стоматологических материалов и инструментов. Нужна ли на это лицензия?

Лицензия на оптовую и розничную продажу стоматологических материалов не нужна. Лицензия необходима на продажу анестетиков и лекарственных препаратов. Удачи.

Открыл фирму и не стал ждать получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и отдал поставщику черно-белую ксерокопию заверенную печатью фирмы и моей подписью с пометкой копия верна. Ксерокопия поддельной. То есть такого оригинала не существует. Поставщику ни чего не должен и больше с ним не работаю. Но с менеджером я в плохих отношениях и он отдал доки в полицию

Что мне грозит?

Доброго времени суток! Согласно статье 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без лицензии Влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2000 до 2500 руб с конфискацией изготовленной продукции, на должностных лиц от 4000 до 5.000 руб конфискация изготовленной продукции, на юридических лиц от 40000 до 5000 руб. С конфискацией изготовленной продукции.

Наша компания занимается фармацевтической деятельностью, лицензию получила в 2001 году до внесения изменения в закон. В настоящее время возник вопрос о смене бланка на осуществления деятельности и о внесения дополнительного вида деятельности. В настоящее время лицензионная комиссия отказывает так как у нас не соотвествует адрес нахождения. Вся проблема в том, что в первоначальном бланке лицензии указано, что адрес состоит из двух улиц в выписке из ЕГРЮЛ адрес состоит из название одной улицы. Обратились в наловоую инспекцию они нам исправили техническую ошибку и теперь у нас везде идет адрес из названия одной улицы. Лицензионная комиссия требует свидетельство о внесении изменений. Какое может быть свидетельство если исправлялась техническая ошибка и в выписке об этом указано. Что делать подскажите как доказать. Вся проблема в том, что лицензионная комиссия которая выдает лицензии находиться в Москве, а мы на Дальнем востоке и не наездишься. А по телефону они консультаций не дают.

Я вам советую написать подробное объяснение в лицензионную комиссию по возникшей ситуации Если это объяснение не удовлетворит и вам откажут то отказ следует оспорить в суде Шансы добиться положительного результата у вас есть.

Когда вносите изменения в сведения о юр.лице, налоговый орган выдает (направляет по почте) юр.лицу Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ об изменении сведений о юридическом лице. Вот это свидетельство и надо предоставить в лицензирующий орган.

Консультация юриста по телефону: 8800 505 9111. Звонок бесплатный.

Как я могу получить лицензию на фармацевтическую деятельность если у меня здание не зарегистрировано в регистрационной палате, есть только аренда земли с кадастровым номером, и технический паспорт БТИ.

Никак не сможете. Для лицензии нужно место осуществления лицензируемой деятельности. Это одно из требований к соискателю лицензии.

Общество с ограниченной ответственностью добровольно прекратило действие фармацевтической лицензии и соответственно фармацевтическую деятельность.
У Общества остались лекарственные препараты.
Какие есть варианты передачи (реализации) этих препаратов Индивидуальному предпринимателю, имеющему фармацевтическую лицензию, в соответствии с законодательством РФ?

Просто оптом продайте Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: 1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств; 3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 6) медицинским организациям, ветеринарным организациям; 7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных. ГАРАНТ:Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Заключите договор купли - продажи оптом,ст.454 ГК. И все.ИП имеет лицензию,имеет право осуществлять фармацевтическую деятельность ГК РФ Статья 454. Договор купли-продажи 1. По договору купли-продажи одна сторона (продавец) обязуется передать вещь (товар) в собственность другой стороне (покупателю), а покупатель обязуется принять этот товар и уплатить за него определенную денежную сумму (цену). 2. К купле-продаже ценных бумаг и валютных ценностей положения, предусмотренные настоящим параграфом, применяются, если законом не установлены специальные правила их купли-продажи. 3. В случаях, предусмотренных настоящим Кодексом или иным законом, особенности купли и продажи товаров отдельных видов определяются законами и иными правовыми актами. 4. Положения, предусмотренные настоящим параграфом, применяются к продаже имущественных прав, если иное не вытекает из содержания или характера этих прав. 5. К отдельным видам договора купли-продажи (розничная купля-продажа, поставка товаров, поставка товаров для государственных нужд, контрактация, энергоснабжение, продажа недвижимости, продажа предприятия) положения, предусмотренные настоящим параграфом, применяются, если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса об этих видах договоров. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности 1. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. 2. Обязательным условием предоставления лицензии на производство лекарственных средств является приложение к заявлению соискателя лицензии перечня лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить. 3. В случае необходимости расширения производства лекарственных средств за счет новых лекарственных форм и видов фармацевтических субстанций производитель лекарственных средств должен получить новую лицензию на производство лекарственных средств. Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: 1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств; 3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 6) медицинским организациям, ветеринарным организациям; 7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных. Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти. Удачи Вам!

По договору поставки передавайте лексердства ИП, имеющего лицензию. Ст. 53 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" позволяет. "Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность".

Попробуйте задним числом (в период действия лицензии) оформить договор поставки (ст. 506 ГК РФ) своих товарных излишек индивидуальному предпринимателю. В принципе это тоже будет нарушением, так как ООО имело лицензию только на розничную торговлю лекарственными препаратами. Но так как в настоящее время лицензии у вас нет, то думаю что вам уже не стоит бояться потерять ее. Других способов я не вижу.

Здравствуйте. В вашем случае нет законных вариантов. Продажа, передача лекарственных препаратов без лицензии запрещена. см. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность, в том числе оптовая и розничная торговля лекарственными средствами подлежит лицензированию. Поэтому, после отказа от лицензии нельзя хранить и продавать лекарственные средства. Поскольку законодательством этот вопрос не регулируется, возможно одним из легальных путей реализации лекарств (если их стоимость составляет значительную сумму) будет проведение реорганизации Вашего общества путем слияния, присоединения и т.п. (ст.57 ГК РФ) с другим юридическим лицом, имеющим соответствующую лицензию либо продажи ему Вашего общества (долей).

Общество с ограниченной ответственностью добровольно прекратило действие фармацевтической лицензии и соответственно фармацевтическую деятельность.
У Общества остались лекарственные препараты.
Какие есть варианты безвозмездной передачи (реализации) этих препаратов Индивидуальному предпринимателю, имеющему фармацевтическую лицензию, в соответствии с законодательством РФ?

Здравствуйте. Уде прекратило и передать нельзя.

Нужно ли получать лицензию на фармацевтическую деятельность при розничной торговле (через ИП, небольшой отдел в торговом центре) травяными сборами и травами Алтая? Заранее спасибо за ответ.

Здравствуйте.Нет, не нужно, так как к препаратам они не относятся. Нужно иметь сертификаты соответствия на товар.

Вам только нужно иметь сертификаты соответствия и все

Может ли организация с фармацевтической оптовой лицензией отпустить препараты организации имеющей лицензию на Медицинскую деятельность.

конечно может мы сколько раз так делали. Заключайте договор ка правило это по 44-ФЗ делается либо по 223-ФЗ. препятствий в этом нет.

Да, может поставлять кому угодно. Гласное - заключить договор поставки. Ибо ст. 506 ГК РФ указывает: "По договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием."

Может. Т.к. есть лицензия. Нарушением это не будет. В силу п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а"-"з" пункта 5 настоящего Положения.

В данной ситуации самое главное, что эти две организации имеют лицензии. Поэтому никакого нарушения закона не будет если организация с фармацевтической лицензий осуществит продажу или поставку этих препаратов. И не будет никаких оснований для привлечения этих организаций по ст14.1 КОАП РФ за незаконную предпринимательскую деятельность Кодекс об административных правонарушениях, N 195-ФЗ | ст 14.1 КоАП РФ Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) [Кодекс РФ об административных правонарушениях] [Глава 14] [Статья 14.1]

Здравствуйте. Да такое возможно. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями) Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: 1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств; 3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 6) медицинским организациям, ветеринарным организациям; 7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

Департамент здравоохранения области лишил (аннулировал) лицензии
на занятие фармацевтической деятельностью муниципальное унитарное предприятие, однако предприятие продолжало ею заниматься. Тогда прокурор обратился в арбитражный суд с иском о ликвидации унитарного предприятия в связи с осуществлением им фармацевтической деятельностью без лицензии. Суд иск удовлетворил на основании п. 2 ст. 61 ГК РФ.
Есть ли основания требовать отмены этого решения суда?

Здравствуйте. Основания можно найти (или не найти их вообще) только ознакомившись с решением суда. А гаданием занимаются в других местах. Спасибо, что выбрали наш сайт. Всего доброго.

Нет оснований требовать отмены решения суда Факт анулирования лицензии не отрицается А прокуратуре предоставлено право предъявлять подобные иски Статья 61. Ликвидация юридического лица 3. Юридическое лицо ликвидируется по решению суда: 2) по иску государственного органа или органа местного самоуправления, которым право на предъявление требования о ликвидации юридического лица предоставлено законом, в случае осуществления юридическим лицом деятельности без надлежащего разрешения (лицензии) либо при отсутствии обязательного членства в саморегулируемой организации или необходимого в силу закона свидетельства о допуске к определенному виду работ, выданного саморегулируемой организацией;

Закрыли аптеку, надо ли сдавать лицензию на ведение фармацевтической деятельности?

Здравствуйте. необязательно

Можем ли мы проводить предрейсовые осмотры имея лицензию на фармацевтическую деятельность?

Здравствуйте! Да

Здравствуйте!Нет,не имеете права,если это услуги сторонним организациям..В соответствии с пунктами 1.2, 1.4 Типового положения об организации предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств, являющегося приложением № 2 к методическим рекомендациям «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств», утвержденным Минздравом Российской Федерации и Минтрансом Российской Федерации 29.01.2002, предрейсовые медицинские осмотры водителей автотранспортных средств могут проводиться только медицинским персоналом, имеющим соответствующий сертификат, а медицинское учреждение - лицензию.

Я ИП и у меня есть фармацевтическая розничная лицензия. Могу ли я продавать вет препараты, не получая отдельно вет лицензию? Спасибо.

Здравствуйте. Нет, не сможете. Нужна отдельная лицензия

Изымаются ли медикаменты из аптек, у которых нет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности? И что делать если её уже изъяли? Может ли суд конфисковать продукцию если имеется состав административного правонарушения ч.2 чт.14.1 КОАП РФ, то есть отсутствие лицензии.

2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Изымаются ли медикаменты из аптек, у которых нет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Медикаменты изымаются только в том случае если они не соответствуют нормам качества, либо не правильно хранятся. А тот факт что нет лицензии запрещает реализацию препаратов.

Нужна ли стоматологической поликлинике лицензия на фармацевтическую деятельность?

Безусловно, нужна.

Являюсь студенткой фармацевтического факультета медицинского вуза. Могу ли я получить лицензию или разрешение на мед деятельность до окончания учебы?

Здравствуйте! смотря на какие услуги. некоторые можно оказывать со средним медицинским образованием.

Интересует вопрос: нужна ли фармацевтическая лицензия для организации, которая организует общие закупки для нескольких аптек?

Здравствуйте! лицензия не потребуется.

Какими медикаментами можно торговать, не имея фармацевтической лицензии? Т.е. к примеру, через специальный торговый автомат, на территории учебного заведения? И где можно ознакомиться со списком данных препаратов?

Никакими медикаментами без лицензии торговать нельзя. Списка, о котором Вы спрашиваете, не существует.

Скажите, пожалуйста, правомерен ли отказ лицензирующего органа в выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность (аптека), при условии, что есть госрегистрация жилого помещения, постановление города о переводе в нежилой фонд и заключение СЭС? Если да, то поясните, пожалуйста, почему.

Причина отказа должна быть указана в ответе лицензирующего органа. Не видя текста отказа, ответ невозможен.

Может ли ИП, получивший лицензию на фармацевтическую деятельность, нанимать фармспециалистов?

Имеет полное право.

Необходимо ли мне (ИП) наличие фармацевтического образования для получения фарм. Лицензии или можно ограничиться наличием сотрудника с таким образованием.

Необходимо. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416) (с изменениями от 19 июля 2007 г., 7 апреля 2008 г.) "4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: ж) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификата специалиста".

Нужна ли фармацевтическая лицензия для розничной продажи приборов для измерения сахара в крови (глюкометры) и расходных материалов к ним?
Спасибо!

Рискну предположить, что указанные вами приборы относятся к медицинской технике и входят в состав фармацевтической лицензии. Подтверждение этой информации вы можете получить в лицензирующем органе. Профессиональная помощь и консультации: http://www.biznesyurist.web-box.ru/

Может ли организация, не имеющая лицензии на ведение фармацевтической деятельности, заключать договоры комиссии или агентирования? Ведь право собственности на товары (в данном случае лекарственные средства) будет у этой организации. Спасибо.

Здравствуйте Ирина! Согласно ГК РФ по договору комиссии одна сторона (комиссионер) обязуется по поручению другой стороны (комитента) за вознаграждение совершить одну или несколько сделок от своего имени, но за счет комитента. Согласно ГК РФ вещи, поступившие к комиссионеру от комитента либо приобретенные комиссионером за счет комитента, являются собственностью последнего. Согласно ГК РФ по агентскому договору одна сторона (агент) обязуется за вознаграждение совершать по поручению другой стороны (принципала) юридические и иные действия от своего имени, но за счет принципала либо от имени и за счет принципала. Имущественные отношения по агентскому договору регулируются главой ГК, посвященной договору комиссии.

Наша организация является фармацевтической фирмой и имеет оптовую лицензию на фармацевтическую деятельность, зарегистированна в Московской области, соответственно мы подчиняемся всем указам губернатора МО.Должны ли мы при отпуске лекарственных средств выдавать покупателю протокол согласования цен и спецификацию к накладной ТОРГ-12.
Заранее благодарна.

К накладной - нет. Протокол - к договору. Спецификация - если предусмотрена условиями договора.

Консультация юристов и адвокатов
спросить
Спросить юриста быстрее Ответ за 5 минут
Администратор печатает сообщение