Обязательна ли лицензия для зуботехнической лаборатории без приема клиентов?
Нужно ли лицензировать зуботехническую лабораторию, (изготовление керамических коронок, мостов, вкладок и т.д.), при этом лаборатория не ведет прием клиентов.
Добрый день!!! Согласно ОК 005-93. Общероссийский классификатор продукции (действует до 1 января 2017 года)
Протезно-ортопедические изделия включены в группу изделий медицинского назначения и относятся к изделиям медицинского назначения (код 93 0000, 93 9600 0 - Изделия протезно-ортопе дические, 93 9818 6 - Изделия для внутреннего протезирования)
Согласно ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Статья 22. Заключительные положения
5. Со дня вступления в силу нормативного правового акта, устанавливающег о обязательные требования к медицинской технике и процессам ее производства, монтажа, технического обслуживания, прекращается лицензирование указанных в "пункте 17 части 1 статьи 12" настоящего Федерального закона производства и технического обслуживания медицинской техники.
Согласно Приказу Минздравсоцразв ития РФ от 08.09.2011 N 1027 н "Об утверждении Административно го регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения" государством контролируется
- соблюдение организациями, осуществляющими производство изделий медицинского назначения, требований к качеству, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения, установленных нормативными правовыми актами, отвечающими требованиям части 1 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании";
- соблюдение законодательств а Российской Федерации, касающегося требований к организации и осуществлению производства, оборота и использования изделий медицинского назначения.
Согласно Приказу Минздравсоцразв ития РФ от 08.09.2011 N 1027 н "Об утверждении Административно го регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения"
Спросить
Я организовал зуботехническую лабораторию, скажите, пожалуйста, нужно ли мне лицензировать эту лабораторию? В ней будут только изготавливаться зубные протезы?
В организации есть подразделение Испытательная аналитическая лаборатория должность лаборант. Какая запись правильно в ТД и трудовой кижке принят лаборант испытательной аналитической лаборатории или лаборант в испытательную аналитическую лабораторию?
Могу ли я лицензировать зуботехническую лабораторию и выполнять в ней только работы по изготовлению металлокерамических конструкций, без работы с пластмассами? Нужно ли тогда будет предоставлять какие-то документы в наркоконтроль?
Мою супругу на работе просят написать административный отпуск, в связи с тем, что лаборатория на пищевом предприятии до мая не нужна, а она работает химик-микробиолог при лаборатории. В штате лаборатории она и начальник. Скажите как ей поступить в этой ситуации? Как добиться сокращения с компенсацией. Не факт, что лабораторию откроют вновь, поэтому приходится искать работу.
В обязательном ли порядке получение лицензии на зуботехническую лаболаторию? На основании чего и какие инстанции, могут преостановить или полностью остановить работу зуботехнической лаболатории?
Хочу открыть зуботехническую лабораторию, нужно ли ее лицензировать, если в дипломе присвоена квалификация зубной техник по специальности стоматология ортопедическая. Спасибо.
Открыли химическую лабораторию. Нужно ли сотрудникам (начальник лаборатории, директор, бухгалтер, лаборанты) проходить предварительный медосмотр при приеме на работу? Спасибо. Татьяна.
Я работаю в лаборатории одной из городских поликлиник. Наша лаборатория полностью оснащена технически и укоплектован квалифицированный штат. Сейчас происходит реорганизация нашей службы, создана общая централизованная лаборатория со своим штатом и все анализы приказом Департамента здравоохранения направляются для производства туда. Нам оставили прием пациентов, регистрацию их в базе данных и отправку пробирок с материалом в централизованную лабораторию. Руководство нашего учреждения обещает сокращение ставок, трудоустройство в централизованной лаборатории тоже никто не предлагает. Правомочны ли такие действия и что мы можем предпринять для сохранения своих рабочих мест? Спасибо. Светлана.
На сколько я знаю, при рассмотрении судом иска об установлении отцовства проводится экспертиза днк и суд сам выбирает лабораторию, в которой будет проводиться экспертиза. Можно ли как-то повлиять на выбор лаборатории? Цены у всех лабораторий разные (часто даже очень разные!), поэтому не хотелось бы переплачивать. Заранее спасибо.
Какие документы нужны для открытия зуботехнической лаборатории. Если лицензия не нужна то тогда как узаконить лабораторию.
