Юристы всех стран, объединяйтесь!
Юридическая консультация онлайн
Спросить юриста бесплатно
1
Консультация юриста 8 (800) 333-0265 
КРУГЛОСУТОЧНО БЕСПЛАТНО

Необходимые документы для работы с диодным лазерным аппаратом для удаления волос в Российской Федерации

01.10.2018, 14:57
• г. Санкт-Петербург

Какие нужны разрешающие документы на диодный лазерный аппарат для удаления волос? Медицинская лицензия есть. Если аппарат на прямую покупать у производителя за рубежом. На аппарат получены сертификаты FDA USA и TUV Medical CE Германии. Что необходимо из документов для работы на аппарате в Российской Федерации.

Читать ответы (2)
Разрешающие документы Медицинская лицензия
Ответы на вопрос (2):

В соответствии с законодательством РФ на данный аппарат должно быть получено регистрационное удостоверение на медицинское изделие (ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 07.03.2018) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). В этой же статье определены порядок ввоза изделий в РФ и другие вопросы.

Порядок регистрации: Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (ред. от 10.02.2017) "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"

Спросить
Быстрая юридическая помощь
8 800 505-91-11
Бесплатно 24/7

Здравствуйте Алексей, в Вашем случае зависит от того где будет аппарат приобретен.

Спросить
Быстрая юридическая помощь
8 800 505-91-11
Бесплатно 24/7
Консультация по Вашему вопросу
8 800 505-91-11
звонок с городских и мобильных бесплатный по всей России

Санкт-Петербург - онлайн услуги юристов

Взыскание заработной платы (1098)
Взыскание компенсаций больничного (969)
Взыскание невыплаченной заработной платы (1069)
Помощь в восстановлении на работе (1059)
Оспаривание незаконного увольнения (1074)
Изменение оснований увольнения (1006)
Оспаривание записей в трудовой книжке (1000)
Обжалование дисциплинарного взыскания (1021)
Отмена приказа о дисциплинарном взыскании (1002)
Судебное представительство (1069)
Коллективный иск к работодателю (984)
Помощь при безосновательном отказе в трудоустройстве (948)
Помощь при отсутствии безопасных условий труда (924)
Помощь при переводе на неполную ставку (918)
Составление претензий в трудовую инспекцию (1074)
Консультации по трудовому законодательству (1084)
Расторжение срочного трудового договора (971)
Консультации по трудовому законодательству юридических лиц (1047)
Привлечение сотрудников к ответственности (966)
Составление должностных инструкций (1034)
Все онлайн услуги
Наталья
30.05.2019, 13:43

Нужна лицензия для использования аппаратов LPD и лазерного удаления волос при наличии сертификатов как бытовых приборов?

Нужна лицензия на аппарат LPD (аппаратный массаж), И на лазерный аппарат удоления волос, Если есть сертификаты на аппараты как бытовые приборы.
Читать ответы (1)
Ketti
21.06.2020, 13:01

Заголовок - Требуется лицензия на бытовой косметический аппарат для омоложения и очищения кожи?

Если производитель заявляет косметический аппарат для омоложения, очищения кожи как бытовой а не медицинский, в документах это прописано к аппарату, что он бытовой Не нужна получен лицензия?
Читать ответы (1)
Елена
20.10.2019, 11:21

Что требуется для предоставления косметических спа-услуг?

Я купила не медицинский небытовой аппарат для лазерной эпиляции в косметологии прошла обучение на нем, так же обучаюсь мед образованию и косметологии я предоставляю косметическую спа-услугу, на днях одна организация (конкуренты) начали писать заявление, что у нас медицинский аппарат, что мы работаем без лицензии и без регистрации аппарата, при работе на не медицинском аппарате и предоставляя не медицинскую услугу можно в суде доказать, что не требуется мед образование, мед лицензии и регистрации аппарата?
Читать ответы (2)
Дмитрий
02.10.2018, 11:19

Необходимость "мокрой точки" в кабинете эпиляции

Задача: Открыть кабинет лазерной (аппаратной) эпиляции в офисном здании, без мокрой точки (раковина) в кабинете. Исходные данные: 1) Есть лазерный аппарат, китайского производства. В Декларации о соответствии прописано, что оборудование для салонов красоты, не медицинского назначения: аппараты косметологические для эпиляции. 2) Есть лазерный аппарат РФ производства, лицензированный как прибор бытового назначения Вопрос: Можно ли использовать какой - то из этих аппаратов, чтобы отпала необходимость нахождения мокрой точки в кабинете? P.S. Действие любого подобного аппарата заключается в разрушении волосяной луковицы.
Читать ответы (5)
Наталья Валерьевна
07.06.2019, 10:15

Необходимые документы для заказа и использования китайского бытового аппарата для удаления волос в России

Собираюсь заказывать для себя бытовой аппарат для удаления волос из Китая. Но и периодически на нем работать. Какие обязательные документы мне необходимо оформить на аппарат в России? И нужно ли получать сертификат ростэст если я не собираюсь их продавать?
Читать ответы (1)
Валентина
19.07.2018, 12:54

Как открыть кабинет лазерной эпиляции без получения медицинской лицензии и избежать необходимости оснащения кабинета

Хочу открыть кабинет лазерной эпиляции. Для этого присмотрела аппарат, который зарегистрирован, как электро-бытовой прибор, и производитель уверяет, что для работы на нем не нужно получать мед. лицензию, хотя интернет уверяет в обратном. Так же прочитала, что необходимо кабинет оснастить всем необходимым оборудованием и материалами, как для косметологического кабинета. Теперь вопрос, нужно ли получатьмед. Лицензию на кабинет ТОлько лазерной эпиляци, если аппарат бытовой и нужно ли покупать все лишнее, чем пользоваться я небуду и косметологические услуги так же не буду отпускать. Я хочу просто кабинет лазерной эпиляции, в котором будет аппартат, кушетка столик и все. И еще какой код нужно зарегистрировать под данный вид деятельности, чтобы не попасть на большие траты и не нужные оснащения? И законно ли работать на аппрате который зарегистрирован как бытовой а не как медицинский? Спасибо.
Читать ответы (1)
Гость
28.04.2019, 16:35

Нужна ли медицинская лицензия для работы с аппаратом лазерной эпиляции?

Хочу открыть салон (кабинет) лазерной эпиляции, вопрос в том что нужна ли мне для работы на аппарате медицинская лецензия!? В интернете мнения расходятся, многие ссылаются на ГОСТ 55321-2012 и тогда получается что лицензия не нужна, а другие ссылаются на Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 декабря 2011 г. № 1664 н “Об утверждении номенклатуры медицинских услуг” по которому лицензия нужна. Как понять нужна медицинская лецензия или нет? Аппарат на котором будет производиться эпиляция не является медицинским.
Читать ответы (1)
Роман
02.02.2020, 18:53

Нужна ли медицинская лицензия для работы с лазерной эпиляцией и какой штраф будет для физических лиц при ее отсутствии?

Хотим открыть косметологические кабинет и купить аппарат по лазерной эпиляции, в документах к нему значится что он не медицинский, нужна ли медицинская лицензия или нет? И какой будет штраф для физ лица если работать без мед лицензии?
Читать ответы (2)
Наталья
29.02.2016, 13:18

Можно ли медсестре получить лицензию на использование магнитно-лазерного аппарата для лечения различных заболеваний?

У меня есть магнитно-лазерный аппарат для лечения многих заболеваний. Противопоказаний для этого лечения очень мало. Могу ли я получить лицензию для этого вида деятельности и вести самостоятельно процедуры на этом аппарате. По образованию я медсестра.
Читать ответы (1)
Юлия
09.06.2020, 10:46

Открытие студии по удалению волос - необходимые документы и особенности использования бытового аппарата

Я хотела бы уточнить, какие документы нужны чтобы открыть студию по удалению нежелательных волос, каких нюансов мне ожидать. Аппарат на котором будет проводиться процедура по документам бытовой аппарат.
Читать ответы (1)