Юристы всех стран, объединяйтесь!
Юридическая консультация онлайн
Спросить юриста бесплатно
1
Консультация юриста 8 (800) 333-0265 
КРУГЛОСУТОЧНО БЕСПЛАТНО

Регистрация и лицензирование медицинских халатов

15.04.2020, 14:42
• г. Москва

Планируется пошив медицинских одноразовых халатов из спанбонда. Требуют ли они регистрации?

Читать ответы (1)
Ответы на вопрос (1):

Да, требуют.

Медицинские халаты относятся к изделиям медицинского назначения.

Для их производства необходима регистрация в Росздравнадзоре в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416) и Приказом Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий".

Для реализации халатов также потребуется процедура сертификации в форме регистрации декларации о соответствии в аккредитованной лаборатории.

Спросить
Консультация по Вашему вопросу
8 800 505-91-11
звонок с городских и мобильных бесплатный по всей России
Татьяна
10.04.2016, 09:20

Продали вместо одноразовых стаканов одноразовые чашки - правомерно ли отказать в обмене?

Сыну (15 лет) в магазине продали вместо одноразовых стаканов одноразовые чашки (они для рассады не подходят и стоят дороже). Упаковки целые, но в магазине обменять товар отказались. Это правомерно?
Читать ответы (1)
Александр
12.10.2015, 20:12

Можно ли обрабатывать одноразовые мундштуки драгер или нет и законно ли это если производитель пишет одноразовый мундштук.

Можно ли обробатывать одноразовые мундштуки драгер илинет и законно ли это если производитель пишет одноразовый мундштук.
Читать ответы (1)
Валентина
01.06.2022, 13:09

Смогу ли я оформить самозанятость по пошиву, если буду закупать ткань и заниматься пошивом банных халатов на продажу?

Смогу ли я оформить самозанятость по пошиву, если буду закупать ткань и заниматься пошивом банных халатов на продажу?
Читать ответы (4)
Анастасия
21.02.2020, 11:36

Коды для оптовой и розничной покупки/продажи медицинского оборудования и расходных материалов

Какие коды потребуются для покупки/продажи оптом и в розницу: медицинских масок, шприцов, мед. халатов, мед. шапок, инфракрасных бесконтактных термометров?
Читать ответы (2)
Катя
21.07.2014, 00:43

Законодательные ограничения на посадку швей и производство одноразовых тапочек в загородном доме ООО

Есть ООО. Есть загородный дом. Хотим посадить там швей и устроить пошив одноразовых тапочек. Есть ли какие-либо законодательные ограничения на это?
Читать ответы (1)
Оксана
10.04.2002, 16:53

Имеет ли покупатель право здать качественный товар и в какие сроки?

Очень просим ВАС ответить на такой вапрос наше предприятие по пошиву медецинских изделий (халаты, костюмы и т.д.) несколько дней назад отпустили за наличный расчет партию халатов на общую сумму 10 тыс рублей. Спустя неделю покупатель хочет вернуть продукцию без ведомой на то причины. Имеет ли покупатель право здать качественный товар и в какие сроки? Спасибо!
Читать ответы (1)
Пга
09.12.2015, 11:34

Претензия на пошив халатов рабочих - отсутствие договора и возможные противоречия стандартам

Прислали претензию спустя 5.5 мес на пошив халатов рабочих, не соответствуют госту и тд.договора нет, только накладная и счет фактура, как быть? Может мы по Ту шьем а они на гост ссылаются и рабочая одежда это не модельная одежда, женщины все разные (
Читать ответы (1)
Алексей
16.01.2017, 22:28

Являются ли подгузники Pampers товаром медицинского назначения? И требуют ли они государственной регистрации медицинских изделий.

Являются ли подгузники Pampers товаром медицинского назначения? И требуют ли они государственной регистрации медицинских изделий.
Читать ответы (1)