Требования к отпуску лекарственных средств - есть ли необходимость в протоколе согласования цен и спецификации к накладной?

Просто оптом продайте

Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами

Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:

1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;

2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;

3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;

4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;

5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;

6) медицинским организациям, ветеринарным организациям;

7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

ГАРАНТ:Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Заключите договор купли - продажи оптом,ст.454 ГК. И все.ИП имеет лицензию,имеет право осуществлять фармацевтическую деятельность

ГК РФ Статья 454. Договор купли-продажи

1. По договору купли-продажи одна сторона (продавец) обязуется передать вещь (товар) в собственность другой стороне (покупателю), а покупатель обязуется принять этот товар и уплатить за него определенную денежную сумму (цену).

2. К купле-продаже ценных бумаг и валютных ценностей положения, предусмотренные настоящим параграфом, применяются, если законом не установлены специальные правила их купли-продажи.

3. В случаях, предусмотренных настоящим Кодексом или иным законом, особенности купли и продажи товаров отдельных видов определяются законами и иными правовыми актами.

4. Положения, предусмотренные настоящим параграфом, применяются к продаже имущественных прав, если иное не вытекает из содержания или характера этих прав.

5. К отдельным видам договора купли-продажи (розничная купля-продажа, поставка товаров, поставка товаров для государственных нужд, контрактация, энергоснабжение, продажа недвижимости, продажа предприятия) положения, предусмотренные настоящим параграфом, применяются, если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса об этих видах договоров.

Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности

1. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2. Обязательным условием предоставления лицензии на производство лекарственных средств является приложение к заявлению соискателя лицензии перечня лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить.

3. В случае необходимости расширения производства лекарственных средств за счет новых лекарственных форм и видов фармацевтических субстанций производитель лекарственных средств должен получить новую лицензию на производство лекарственных средств.

Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами

Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:

1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;

2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;

3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;

4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;

5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;

6) медицинским организациям, ветеринарным организациям;

7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами

Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Удачи Вам!

По договору поставки передавайте лексердства ИП, имеющего лицензию.

Ст. 53 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" позволяет.

"Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:

индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность".

Попробуйте задним числом (в период действия лицензии) оформить договор поставки (ст. 506 ГК РФ) своих товарных излишек индивидуальному предпринимателю. В принципе это тоже будет нарушением, так как ООО имело лицензию только на розничную торговлю лекарственными препаратами. Но так как в настоящее время лицензии у вас нет, то думаю что вам уже не стоит бояться потерять ее.

Других способов я не вижу.

Здравствуйте. В вашем случае нет законных вариантов. Продажа, передача лекарственных препаратов без лицензии запрещена. см. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность, в том числе оптовая и розничная торговля лекарственными средствами подлежит лицензированию. Поэтому, после отказа от лицензии нельзя хранить и продавать лекарственные средства. Поскольку законодательством этот вопрос не регулируется, возможно одним из легальных путей реализации лекарств (если их стоимость составляет значительную сумму) будет проведение реорганизации Вашего общества путем слияния, присоединения и т.п. (ст.57 ГК РФ) с другим юридическим лицом, имеющим соответствующую лицензию либо продажи ему Вашего общества (долей).

Здравствуйте.

Уде прекратило и передать нельзя.

Нет не нужно.

Только для работников данное образование необходимо. п. ж ст. 5 положения "О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"

Да,придется получить

Виктор, здравствуйте.

1. Можно. Вам нужно подать заявление о прекращении действия лицензии в Росздравнадзор (территориальный орган) не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности.

2. Законного способа передачи товарных остатков лекарственных средств из одной аптечной организации в другую аптечную организацию нет. На вашем бы месте я просто продал весть товар другой аптеке по ДКП. Конечно, такая операция не может считаться розничной торговлей, следовательно, будет налицо кажущееся нарушение вашей аптекой лицензионных требований, установленных «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081. Но вы же не дорожите лицензией и сами хотите ее аннулировать?

Добрый вечер!

Давайте по порядку.

1.Вам нужно обратиться в лицензирующий орган с заявлением о прекращении лицензируемого вида деятельности. Ваше обращение и будет основанием для прекращения (не анннулирования) действия лицензии. При это м ООО не обязательно ликвидировать. Вы можете осуществлять другую деятельность, не связанной с этой лицензией, согласно ОКВЭД

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 06.12.2021, с изм. от 30.12.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Статья 20. Порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и аннулирования лицензии

13. Действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:

1) представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;

2.Вам лучше всего реализовать товар до прекращения лицензии в соответствии с ее условиями, в розницу или оптом. Реализовать товар можно только при наличии фармацевтической лицензии, а не после ее прекращения. Кроме того, не имея лицензии на оптовую торговлю, другим аптекам продавать товар аптека не вправе, она может продавать товар только в розницу. Поэтому при закрытии аптеки необходимо заблаговременно подумать о минимальном количестве остатков.

Поэтому сначала решаете вопрос с остатком лекарственных препаратов, продаете их,затем уже прекращаете действие лицензии. Как то так...

Здравствуйте

Виктор

ООО не нужно закрывать

На основании п 13-17

Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 06.12.2021, с изм. от 30.12.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2022) для аннулирования лицензии вам нужно подать не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности, можно по почте, можно электронно. Ответ получите в течении 10 дней по реквизитам указанным в заявлении

Остаток лекарств либо продаете до аннулирования лицензии, либо уничтожаете с предоставлением описи уничтоженных лекарственных препаратов нотариально заверенной в орган по надзору за оборотом лекарственных препаратов на основании ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств"

вместе с решением об аннулировании лицензии.

Доброй ночи!

1. Лицензия может быть аннулирована в добровольном порядке, например, если ее учредители приняли решение о прекращении медицинской деятельности. Росздравнадзор рассматривает такое заявление в течение 10 рабочих дней.

При этом ООО не обязательно ликвидировать.

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 06.12.2021, с изм. от 30.12.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности".

2. Пока действует лицензия, то данный товар (лекарственные препараты) надо реализовать иначе без лицензии их реализовать не получится.

На практике возможна ситуация, когда аптека возвратит поставщику с его согласия лекарственные средства надлежащего качества, а поставщик оформит документы на новую аптеку. Однако есть риск, что действия по возврату товара могут быть квалифицированы контролирующими органами как купля-продажа, вследствие чего будет возможно привлечь к ответственности.

Либо с прекращением лицензии, уничтожаете товар.

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств".

Здравствуйте! Для прекращения действия лицензии заявитель направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о прекращении лицензируемой деятельности по форме согласно приложению N 3 к Административному регламенту, в котором указывается дата, с которой фактически прекращена лицензируемая деятельность. ... Взимание платы за прекращение действия лицензии не предусмотрено. Срок принятия решения о прекращении действия лицензии в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия не может превышать 10 рабочих дней со дня получения лицензирующим органом заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности, предусмотренного пунктом 21 Административного регламента (часть 16 статьи 20 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Так как лекарства не подлежат возврату, значит их необходимо уничтожить. Обратитесь сначала в Росздравнадзор за возможность возврата.

Здравствуйте Виктор!

Если Вы прекратили вести фармацевтическую деятельность, то у Вас есть прямой смысл отказаться от лицензии на основании п.13 ст.20. Порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и аннулирования лицензии Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

13. Действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:

1) представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;

Так как лицензирующим органов является Росздравнадзор по Хабаровскому краю, то заявление о прекращении лицензии предоставляется ему

Можно ли аннулировать лицензию, при этом ООО не ликвидировать, к тому же основной ОКВЭД связан с другой деятельностью (не фармацевтической), мы не хотим закрывать ООО.

Если Ваше ООО использует несколько ОКВЭД, то прекращение действия лицензии вообще никак не связано с ликвидацией ООО. Ликвидация ООО может происходить в соответствии со ст.57. Ликвидация общества Федерального закона от 08.02.1998 N 14-ФЗ "Об обществах с ограниченной ответственностью" или на добровольной основе или по решению суда

Куда девать остаток лекарственных препаратов?

Ликвидируемая аптека может провести разовую операцию по реализации всего товара другой аптечной организации, так как запрета на приобретение лекарственных средств аптечной организацией у другой аптечной организации действующее законодательство не содержит.

К незаконной предпринимательской деятельности такую разовую операцию также отнести нельзя, поскольку согласно ч.1 ст.2 Отношения, регулируемые гражданским законодательством ГК РФ предпринимательской является деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг.

При однократной операции продажи препаратов с действительным сроком годности по себестоимости назвать это систематическим получением прибыли нельзя

www.unico94.ru

Виктор, здравствуйте!

1. Можете отказаться от лицензии на ООО, а ООО оставить работать, это право учредителей.

Проведите собрание учредителей и оформите протокол собрания. На собрании можете обсудить и вопросы лицензирования деятельности ООО, Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 06.12.2021, с изм. от 30.12.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности", Статья 20.

2. Остаток лекарств следует вам продать или решить вопрос с Росздравнадзором.

Здравствуйте Виктор!

Закрывать ООО не обязательно конечно, если Вы планируете и далее заниматься деятельностью.

Достаточно Вам отозвать лицензию согласно Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 06.12.2021, с изм. от 30.12.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2022)

Статья 20. Порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и аннулирования лицензии

14. Не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

16. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения:

1) заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;

Вом следует направить заявление, а пока эта процедура будет длиться, Вам следует подумать об остатках лекарственных средств.

Лучше всего реализовать товар до прекращения лицензии в соответствии с ее условиями, в розницу или оптом. Ведь реализовать его можно только при наличии фармацевтической лицензии, а не после ее прекращения. Кроме того, не имея лицензии на оптовую торговлю, другим аптекам продавать товар аптека не вправе, она может продавать товар только в розницу.

Если весь товар Вы не продадите, то тогда следует его уничтожить согласно Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств"

Статья 59. Основания и порядок уничтожения лекарственных средств

4. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.

5. Соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, принявший решение об уничтожении лекарственных средств, осуществляет контроль за их уничтожением.

6. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

7. Наркотические лекарственные средства, психотропные лекарственные средства, радиофармацевтические лекарственные средства уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Всего Вам наилучшего!

Виктор, добрый день.

1) По Вашему первому вопросу - да, можно аннулировать лицензию, при этом ООО не ликвидировать.

Такое заявление подаётся в письменной форме в Росздравнадзор.

Источник Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 06.12.2021, с изм. от 30.12.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2022)

Заявление нужно подать

... не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности...

2) с Лекарствами ситуация разрешается так

Лекарства не подлежат возврату, и поставщик их не примет, их обязательно необходимо уничтожить

Отмечу, что их можно реализовать другой аптечной сети до аннуляции лицензии.

---------

Удачи Вам!

Всех Благ

Какие последствия для Покупателя повлечёт покупка лекарственных средств не с целью использования как лекарственного средства

Здравствуйте. Нужна лицензия на торговлю изделиями медицинского назначения.

Если ЛПУ, уже только поэтому фармлицензия необходима. Так деятельность связана с охраной здоровья. Выдаётся бессрочно. Сколько раз я принимал участие в открытии аптек и аптечных пунктов, при получении лицензии проблем ни у кого не возникало. То есть процесс отрегулирован полностью.

Здравствуйте.

Ваш вопрос носит коммерческий характер, а поэтому, в соответствии с пунктом 3.1.1 Правил сайта, разработка правовой позиции является платной услугой.

Для получения ответа на свой вопрос Вы можете по своему выбору:

а) обратиться к любому выбранному Вами юристу на нашем сайте личным сообщением, либо по телефону или электронной почте, указанным в его профиле; оплатить его консультацию по назначенной юристом цене и указанным юристом способом;

б) обратиться в любую юридическую контору Вашего города, а также к любому частнопрактикующему юристу или адвокату, адреса и телефоны которых найдете в СМИ своего города;

в) принять на работу штатного юриста и платить ему достойную белую зарплату.

Всего Вам доброго.

Спасибо, что выбрали наш сайт.

Добрый Вам день

да это возможно это не запрещено можете экспортировать - главное чтобы по законодательству экспортера тот мог приобретать

С уважением к Вам, Филатов Евгений Павлович