Где можно ознакомиться с новым законом о лицензировании.. | Ростов-на-Дону

Вопрос №24435

Где можно ознакомиться с новым законом о лицензировании.. особенно интересует лицензирование фармацевтической деятельности и аптек.. если этот закон еще не вышел.. и ли еще что-то напишите пожалуйста.. я просто в этом не силен.. а никто не знает.

С уважением большое спасибо.

Ответы на вопрос:

Юрист г. Долгопрудныйотзывов: 60 171ответов: 161 364
15.02.2002, 11:45

Федеральный закон от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности"

Статья 17. Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии

1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

фармацевтическая деятельность;

производство лекарственных средств;

производство медицинской техники;

деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи".

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

(утв. постановлением Правительства РФ от 5 апреля 1999 г. N 387)

1. Настоящее Положение, разработанное в соответствии с федеральными законами "О лицензировании отдельных видов деятельности" и "О лекарственных средствах", устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляемых юридическими лицами, а также лицами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальными предпринимателями).

2. Настоящее Положение не распространяется на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также на торговлю изделиями медицинского назначения, относящимися к средствам измерения.

Лицензированию не подлежит фармацевтическая деятельность и оптовая торговля лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляемая организациями системы государственного резерва.

3. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченные на осуществление лицензионной деятельности.

Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также изделиями медицинского назначения осуществляют Министерство здравоохранения Российской Федерации или органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченные на осуществление лицензионной деятельности (далее именуются - лицензирующий орган).

Лицензирование оптовой торговли радио фармацевтической продукцией осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Лицензии, выданные Министерством здравоохранения Российской Федерации, действительны на всей территории Российской Федерации.

Деятельность на основании лицензии, выданной органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территории других субъектов Российской Федерации после регистрации такой лицензии органом исполнительной власти соответствующего субъекта Российской Федерации. С 1 января 2005 г. такая деятельность осуществляется в порядке уведомления.

4. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

наименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения, наименования банка и номера расчетного счета в банке - для юридического лица;

фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность гражданина - для индивидуального предпринимателя;

лицензируемого вида деятельности и срока, в течение которого она будет осуществляться;

б) копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним и копию свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица (с предъявлением оригиналов в случае, если копии не заверены нотариусом) - для юридических лиц;

в) копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом) - для индивидуальных предпринимателей;

г) справка о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

д) документ, подтверждающий внесение платы за рассмотрение заявления;

е) свидетельство о регистрации аптечного учреждения органами местного самоуправления - при открытии нового аптечного учреждения;

ж) сертификаты специалистов или их нотариально заверенные копии;

з) заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в том числе о наличии охранной сигнализации;

и) заключение органов санитарно-эпидемиологического и противопожарного надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности;

к) заключение государственного или муниципального учреждения, уполномоченного Министерством здравоохранения Российской Федерации или органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области здравоохранения, о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям.

Лицензионные требования и условия, предъявляемые к фармацевтической деятельности или оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, должны соответствовать нормам и правилам в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, устанавливаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Требовать от соискателя лицензии представления иных документов не допускается.

5. Все документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копия которой передается соискателю лицензии с отметкой о приеме документов.

6. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается лицензирующим органом в срок, не превышающий 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

Уведомление о выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета и срока уплаты лицензионного сбора.

Лицензия выдается не позднее 3 дней со дня представления документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора, и оформленной в установленномм порядке доверенности на лицо, уполномоченное от имени лицензиата на получение лицензии.

В случае если лицензиат в течение 3 месяцев не уплатил лицензионный сбор, лицензирующий орган вправе аннулировать лицензию.

7. Лицензия выдается на срок до 5 лет, но не менее чем на 3 года, и вносится в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий, который ведет лицензирующий орган.

Согласно приказу Минздрава РФ от 19 мая 1998 г. N 166 организация ведения реестра выданных, приостановленных и аннулированных Минздравом РФ лицензий на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения возложена на Управление организации обеспечения лекарствами и медицинской техникой

8. Срок действия лицензии может быть продлен лицензирующим органом по заявлению лицензиата.

Продление срока действия лицензии производится лицензирующим органом в порядке, установленномм для ее получения.

9. Бланки документа, подтверждающего наличие лицензии, являются документами строгой отчетности, имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, учетную серию и номер. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий возлагаются на лицензирующие органы.

10. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:

наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

несоответствие соискателя лицензионным требованиям и условиям.

Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме в течение 3 дней после принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.

11. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет

Похожие вопросы

Вопрос №10521931

Изменилось название улицы на которой находится аптека. Следует ли переоформлять лицензию на фарм. Деятельность?

₽ VIP

Ответы на вопрос:

Адвокат г. Санкт-Петербурготзывов: 57 582ответов: 156 679
11.05.2016, 20:56

Нет, такой необходимости нет. Она действительна согласно Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", N 99-ФЗ от 04.05.2011

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Краснодаротзывов: 31 176ответов: 73 319
11.05.2016, 20:57

Да, нужно переоформлять так как поменялся адрес.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 22 декабря 2011 г. N 1081

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

8. При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в

лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также

представляет:

а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

б) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином

законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному

новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на

которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и

сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих

помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских

организаций);

в) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов

специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере

обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за

исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

г) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной

торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на

осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять

фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского

применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;

д) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего

ветеринарного образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять

фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного

применения по указанному новому адресу;

е) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по

указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций,

обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Пермьотзывов: 70 889ответов: 209 451
11.05.2016, 20:59

Не нужно. Это не предусмотрено ни постановлением ни законом. Адрес у Вас фактически не изменился. Изменилось название улицы. Это не есть изменение адреса в смысле придаваемом ему законом.

..

См. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 13.07.2015, с изм. от 30.12.2015) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 10.01.2016)

Статья 18. Порядок переоформления лицензии

1. Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

...

См. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Система ГАРАНТ: http://base.garant.ru/70120008/#ixzz48N5QokLy

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Азовотзывов: 298ответов: 900
11.05.2016, 21:09

Изменение названия улицы влечет за собой изменение адреса осуществления лицензионной деятельности. Кстати, ели Ваше юридическое лицо зарегистрировано по указанному адресу и он есть в Уставе, то Вы обязаны будете внести изменения в Устав.

И п. 8 Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет:

а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

Система ГАРАНТ: http://base.garant.ru/70120008/#ixzz48N7cXj4C

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Будилова Н.Н.
Адвокат г. Кологривотзывов: 13 173ответов: 32 368
11.05.2016, 22:37

Лицензия действительна в силу Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", N 99-ФЗ от 04.05.2011, ноя считаю что во избежание неприятностей следует уведомить лицензирующий орган о том что сменился юридический адрес организации лицензиата представив справку муниципалитета о смена названия улицы и копию документа (распоряжения или постановления)администрации. Это действия уведомительного характера. Эти же документы должны быть размещены и на информационном стенде для посетителей.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Новокузнецкотзывов: 71 817ответов: 158 779
12.05.2016, 04:51

Как указано в подпункте "а" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение), соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям

Подпунктом "б" пункта 8 Положения при намерении осуществить фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном Реестре - сведения об этих помещениях)

На основании вышеизложенного можно сделать вывод, что новый адрес в смысле придаваемой пунктом 8 Положения это адрес который не имеет абсолютно никакой связи со старым адресом. Это и новое помещение и новое оборудование.

У вас же кроме изменения названия улицы сохранилась прочная связь со старым адресом. Помещение то же самое, оборудование то же самое.

В этой связи я считаю нормы пункта 8 Положения не применимы к вашей ситуации..

Поэтому чтобы не было недоразумений с лицензирующим органом советую Вам письменно его уведомить о переименовании улицы приложив к уведомлению надлежаще заверенную копию правового акта муниципалитета о переименовании улицы.

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Вопрос №13330093

Федеральное казенное учреждение здравоохранения медсанчасть.

Имеет поликлинику, без стационара. Обязаны ли мы оформлять лицензию на фармацевтическую деятельность, если мы только храним и отпускаем по рецептам наших врачей лекарства. (то есть для своих нужд).

Ответы на вопрос:

Юрист г. Липецкотзывов: 72 375ответов: 163 190
19.10.2017, 13:47

Согласно пункта 33 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств, фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Хранение и отпуск Вы осуществляете. Следовательно, нужна лицензия.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Вопрос №13330305

В соответствии с ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Аналогичные положения установлены п. 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706 н. Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. С учетом вышеизложенного, если медицинская организация, имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности, производит исключительно хранение лекарственных средств, обязанности получить лицензию на фармацевтическую деятельность не возникает.

Источник: https://www.zdrav.ru/articles/101610-nujna-Li-Litsenziya-na-farmdeyatelnost-esLi-mo-prosto-hranenit-lekarstvennyh-sredstva

Любое использование материалов допускается только при наличии гиперссылки.

Ответы на вопрос:

Юрист г. Чебоксарыотзывов: 19 458ответов: 49 215
19.10.2017, 14:17

Все верно. Вы сами и ответили. Вы - ЛПУ. Сами лекарства не производите, не являетесь аптечным учреждением. Только закупаете лекарства по котировкам или на конкурсах, торгах для нужд своего ЛПУ. В этом случае Вам не нужна лицензия на фармацевтическую деятельность. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

В ст. 58 изменения не вносились по поводу Вашего вопроса.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Вопрос №14274957

Наша компания (ООО) хочет выпускать на продажу аптечки неотложной помощи. Для этого необходимо закупать все необходимые медикаменты (все без рецепта, обычный уголь, парацетамол и так далее) и расходные материалы (вата бинты) у оптовых продавцов, комплектовать все это в аптечку и продавать через интернет покупателям. Вопрос: нужна ли какая либо лицензия на закупку или для продажи?

₽ VIP

Ответы на вопрос:

Юрист г. Пермьотзывов: 70 889ответов: 209 451
06.06.2018, 12:50

Лицензия в данном случае требуется, как на комплектацию, так и на продажу.

Цитата:
См. Реализация имеющихся в торговой сети автомобильных аптечек, укомплектованных лекарственными средствами, без лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности является основанием для привлечения к административной ответственности (Постановления Президиума ВАС РФ от 10.07.2007 N 3682/07, ФАС ДВО от 12.05.2009 N Ф 03-1996/2009, ФАС ВСО от 18.09.2009 N А 58-2026/09, ФАС ЗСО от 29.04.2009 N Ф 04-2454/2009 (5317-А 67-37), ФАС СЗО от 07.04.2009 N А 21-6228/2008, ФАС МО от 14.01.2009 N КА-А 41/12475-08, ФАС ПО от 17.02.2009 N А 72-8104/2008). За отсутствие лицензии п. 2 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрен административный штраф.

https://www.lawmix.ru/bus/19046

Цитата:
2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), -

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Новокузнецкотзывов: 71 817ответов: 158 779
06.06.2018, 12:53

Статья 12 данного федерального закона определяет перечень видов деятельности, требующих получение лицензии Этот перечень является закрытым и расширительному толкованию не подлежит В данном перечне нет такого вида деятельности, как закупка или для продажа аптечки неотложной медицинской помощи.

Поэтому вам лицензия не нужна

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2017) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2018)

Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Москваотзывов: 13 680ответов: 36 213
06.06.2018, 12:53

Такая деятельность незаконна.

Ответственности за нарушение законодательства РФ при обращении лекарственных средств закреплена в ст. 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Кроме того, в УК РФ содержатся статьи, косвенно затрагивающие сферу регулирования обращения лекарственных средств.

Это составы преступлений, закрепленные ст. 235 УК РФ (незаконное занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью), ст. 236 УК РФ (нарушение санитарно-эпидемиологических правил), ст. 237 УК РФ (сокрытие информации об обстоятельствах, создающих опасность для жизни или здоровья людей), ст. 238 УК РФ (производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности).

Помимо этого, КоАП РФ считает правонарушением незаконную продажу товаров (иных вещей), свободная реализация которых запрещена или ограничена (ст. 14.2 КоАП РФ).

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Барнаулотзывов: 71 171ответов: 143 164
06.06.2018, 12:56

Да, лицензия нужна.

Закон о лицензировании отдельных видов деятельности в настоящее время обязывает получать специальное разрешение на ведение фармацевтической деятельности (пп. 47 п. 1 ст. 17). В Положении о лицензировании фармацевтической деятельности четко сказано, что данный документ определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств. Аналогичные указания насчет фармацевтической деятельности есть в Законе о лекарственных средствах, в котором фармацевтической признается деятельность организаций оптовой торговли и аптечных учреждений в сфере обращения лекарственных средств, включающая торговлю лекарственными средствами и их изготовление.

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Нижний Новгородотзывов: 4 374ответов: 7 677
06.06.2018, 12:59

Да. Нужна. В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 17 Закона N 128-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 20.08.1996 N 325 утвержден Состав аптечки первой помощи (автомобильной). Кроме изделий медицинского назначения в нее входят лекарственные средства (анальгин, активированный уголь, валидол, корвалол и т.д.), а также изделия медицинского назначения (вата, жгут, бинт, лейкопластырь бактерицидный и т.д.).

Реализация лекарственных средств относится к фармацевтической деятельности.

Учитывая сказанное, деятельность по реализации автомобильных аптечек первой медицинской помощи относится к фармацевтической деятельности и подлежит лицензированию.

Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), предусмотрена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц. ссылка http://forum.garant.ru/ Желаю удачи. В.

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Вопрос №14275899

Получил 6 ответов. Два из них говорят что лицензия не нужна. 4 других говорят что нужна. Может кто-нибудь конкретизировать? Я самостоятельно не могу разобраться в законе. Вот пример на заправках продаются аптечки автомобильные. Неужели у них есть лицензия специальная?

Ответы на вопрос:

Юрист г. Москваотзывов: 13 680ответов: 36 213
06.06.2018, 15:44

Приказом Минздрава Российской Федерации осуществлено изменение состава дорожной аптечки, в результате чего из нее были убраны многие лекарственные средства, которые ранее считались необходимыми. Так, в сегодняшней водительской аптечке нельзя увидеть: валидол, нашатырный спирт, нитроглицерин, аспирин, анальгин, зеленку и активированный уголь. Вместо этих средств в аптечке теперь находятся медицинские перевязочные средства универсального характера.

В ПОДТВЕРЖДЕНИЕ достоверности своего предыдущего ответа и в целях ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Вашего правонарушения уточняю:

- Каждому водителю необходимо помнить, что:дорожную аптечку необходимо покупать только в аптечных пунктах.

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Вопрос №15971196

У моей мамы открыт зоомагазин имеется лицензия на продажу ветеринарных препаратов, но у продавца (у меня) нет образования что бы торговать ветеринарными препаратами, какой будет штраф наложен и на кого?

₽ VIP

Ответы на вопрос:

Юрист г. Пермьотзывов: 70 889ответов: 209 451
26.06.2019, 08:56

Будет штраф на ООО или ИП и на Вас как на продавца.

По ст. 14.1 КоАП РФ,

Цитата:
3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -

(в ред. Федерального закона от 29.12.2015 N 408-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Новосибирскотзывов: 10 096ответов: 17 036
26.06.2019, 09:00

За продажу продуктов животноводства без необходимых ветеринарных свидетельств ответственность для продавца наступит по п. 1 ст. 10.8 КоАП РФ – как за нарушение ветеринарно-санитарных правил реализации продуктов животноводства. Штраф для юридического лица составит от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей, для предпринимателя - от трех тысяч до пяти тысяч рублей (как для должностного лица).

Удачи!

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Барнаулотзывов: 71 171ответов: 143 164
26.06.2019, 09:07

Продавцы должны иметь для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста. Это требование пп. "л" п. 4 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

Отсутствие у сотрудника, осуществляющего розничную продажу лекарственных средств, фармацевтического образования и сертификата специалиста является нарушением условий лицензирования и основанием для привлечения к административной ответственности, предусмотренной частью 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Штраф от 30000 до 40000 руб. Для ИП штраф как для юр. лица.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Владикавказотзывов: 16 683ответов: 33 537
26.06.2019, 09:10

Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц от 3 до 4 тыс. руб.; на юридических лиц - от 30 до 40 тыс. руб. (ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ).

Как показывает арбитражная практика, недостаточно просто иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Организации (ИП), осуществляющие продажу зоотоваров и принявшие решение продавать в своем магазине попутно лекарственные препараты для ветеринарного применения, должны соблюдать также ряд требований, установленных российским законодательством и другими нормативно-правовыми актами.

- Требование о наличии высшего либо специального образования: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, следующие лица должны иметь высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста:

- руководитель организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций), для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. К руководителю организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, предъявляется еще одно требование - стаж его работы по специальности должен быть не менее 3 лет;

- индивидуальный предприниматель для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- работники, заключившие с лицензиатом трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением

Допуск к работе лицо, которое в силу образования не вправе осуществлять этот вид деятельности, подлежит административной ответственности по статье 5.27 КоАП РФ.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Новокузнецкотзывов: 71 817ответов: 158 779
26.06.2019, 09:15

Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ (последняя редакция) статья 12 требует наличие лицензии на продажу ветеринарных средств

На осуществление фармацевтической деятельности лицензия выдается на пять лет и, как правило, в числе лицензиатов выступают аптеки (ветеринарные аптеки), которые получают лицензию в порядке, прописанном в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности. В сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, лицензии выдает Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзор

Если продавец торгует ветеринарными препаратами, то здесь нарушается требования Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности"),что влечет ответственность по части 3 ст 14.1 КОАП РФ

К ответственности же по ст.5.27 КОАП РФ в таких случаях не привлекают

Согласно части 3 ст.14.1 КОАП РФ в отношении продавца может быть следующее наказание: предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей

А на вашу маму в зависимости от того зоомагазин работает как ИП или юр лицо Ип приравниваются к должностным лицам

3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -

(в ред. Федерального закона от 29.12.2015 N 408-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Мингазов Ю.С.
Юрист г. Казаньотзывов: 19 436ответов: 58 607
26.06.2019, 09:30

Могут оштрафовать ИП /ООО в зависимости от формы деятельности, штрафы приличные.

Для продавцов заключается в том, что деятельность по реализации ветеринарных препаратов относится к фармацевтической и в силу пп. 47 [b]п. 1 ст. 17 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности* (4) подлежит обязательному лицензированию. На осуществление фармацевтической деятельности лицензия выдается на пять лет и, как правило, в числе лицензиатов выступают аптеки (ветеринарные аптеки), которые получают лицензию в порядке, прописанном в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности* (5). В сфере [/b]обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, лицензии выдает Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Именно туда следует обращаться организации, занимающейся реализацией ветеринарных препаратов и добавок для животных. Но, как показывает практика, владельцы магазинов, реализующих товары для животных, считают, что перечисленные требования к ним не относятся.

КоАП РФ Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)

3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -

(в ред. Федерального закона от 29.12.2015 N 408-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

(в ред. Федеральных законов от 22.06.2007 N 116-ФЗ, от 27.07.2010 N 239-ФЗ)

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Адвокат г. Миллеровоотзывов: 82 027ответов: 208 307
26.06.2019, 09:32

Будет штраф либо по ст.5.27 КоАП РФ, либо по ст.14.1 КоАП РФ. Какая разница? Штрафы большие, поэтому нет смысла торговать таким образом.

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Челябинскотзывов: 1 441ответов: 2 333
26.06.2019, 09:58

Продажа ветеринарных препаратов — это вид деятельности на который нужна лицензия.

Продавцы должны иметь для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста;

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081)

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Закона №61-ФЗ под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть четвертая статьи 55 Закона №61-ФЗ).

В соответствии со статьей 4 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 №4979-1 «О ветеринарии» право на занятие ветеринарной деятельностью имеют специалисты в области ветеринарии с высшим или средним ветеринарным образованием. Специалисты в области ветеринарии, занимающиеся предпринимательской деятельностью, обязаны зарегистрироваться в уполномоченном в области ветеринарии органе исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Таким образом, осуществление розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для лечения животных, индивидуальным предпринимателем, не являющимся ветеринаром, либо в местах, не относящихся к аптеке (ветеринарной аптеке), без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью второй статьи 14.1 КоАП РФ.

Ответственность несет предприниматель допустивший сотрудника без соответствующего образования.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Вопрос №5889604

Можно ли открыть аптечный пункт без открытия аптеки? На какой закон или приказ можно ссылаться?

Ответы на вопрос:

Юрист г. Москваотзывов: 908ответов: 3 640
21.01.2015, 13:27

Да, можно. Необходимо получить лицензию. Аптечный пункт может существовать отдельно от аптеки, никакой привязки нет. Отличие в том, что в аптеке изготавливаются лекарства, а аптечный пункт реализует готовые. Однако закон не обязывает владельцев пунктов самим изготавливать лекарства, он позволяет их перекупать. Имею 3 аптечных пункта в Белгородской области. Звоните, всё подробно расскажу.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Вопрос №15606637

Наша организация имеет розничную фармацевтическую лицензию. Возможна ли продажа фармацевтических препаратов другому юридическому лицу, не обладающему фармацевтической лицензией, для его внутренних потребностей, например для формирования на предприятии аптечек для водителей?

₽ VIP

Ответы на вопрос:

Юрист г. Казаньотзывов: 38 729ответов: 70 343
11.04.2019, 10:44

Если согласно ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" у Вас есть лицензия на такой вид деятельности, то можете. Ведь лекарства использовать можно и при отсутствии лицензии, а действуя как конечный потребитель лекарственных средств, в т.ч. сотрудниками организации-покупателя. У нее не должно быть такой лицензии, если она не осуществляет вида деятельности, подлежащего лицензированию. А чтобы потреблять лекарства, лицензия не нужна.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Новокузнецкотзывов: 71 817ответов: 158 779
11.04.2019, 10:48

Конечно исходя из статей 421 ГК РФ свобода договора и 454 ГК РФ можете заключить такой договор купли-продажи с юридическим лицом Здесь же ситуация аналогична продаже фармацевтических препаратов гражданам От них них же не требуется лицензия Так и в вашем случае.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Краснодаротзывов: 32 212ответов: 62 754
11.04.2019, 10:48

Такое право у Вас есть. Можете заключить договор поставки или купли-продажи - ст.421 ГК РФ свобода договора. Удачи Вам.

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Иркутскотзывов: 14 842ответов: 28 578
11.04.2019, 10:51

да, конечно возможна такая продажа, заключайте договор купли продажи ГК РФ ст. 454 а не поставки ст. 506, поставка производится для коммерческого использования. Вообще, что эта организация будет делать с купленными препаратами Вас не касается, Вы заключаете договор в пределах своих прав, предусмотренных нормами закона и имеющейся лицензии.

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Барнаулотзывов: 71 171ответов: 143 164
11.04.2019, 10:53

Не можете поставлять фармацевтических препаратов организации, не имеющей соответствующей лицензии. Согласно части 8 статьи 45 Закона "Об обращении лекарственных средств об обращении лекарственных средств" производители лекарственных средств могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:

1) другим производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств;

2) организациям оптовой торговли лекарственными средствами;

3) аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;

4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;

5) медицинским организациям и ветеринарным организациям;

6) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Пермьотзывов: 70 889ответов: 209 451
11.04.2019, 10:57

Да, для внутренних потребностей это можно делать. Более того, существует определенная судебная практика, которая защищает тех, кто приобретает лекарства для своих целей.

См.

Цитата:
Постановление Верховного Суда РФ от 21 февраля 2014 г. N 38-АД 13-7 Постановление о привлечении к административной ответственности за хранение лекарственных препаратов для медицинского применения без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности подлежит отмене, а производство по делу - прекращению в связи с отсутствием состава административного правонарушения

7 мая 2014

Судья Верховного Суда Российской Федерации Меркулов В.П.,

рассмотрев надзорную жалобу... ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области Соловьева М.П. на постановление судьи Перовского районного суда Тульской области от 12 марта 2013 г., решение судьи Тульского областного суда от 27 марта 2013 г. и постановление заместителя председателя Тульского областного суда от 11 июня 2013 г., вынесенные в отношении ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

установил:

постановлением судьи Перовского районного суда Тульской области от 12 марта 2013 г., оставленным без изменения решением судьи Тульского областного суда от 27 марта 2013 г. и постановлением заместителя председателя Тульского областного суда от 11 июня 2013 г., ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуто административному наказанию в виде административного приостановления деятельности по осуществлению фармацевтической деятельности сроком на шестьдесят суток.

В надзорной жалобе, поданной в Верховный Суд Российской Федерации, ... ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области Соловьев М.П. просит отменить постановление судьи Перовского районного суда Тульской области от 12 марта 2013 г., решение судьи Тульского областного суда от 27 марта 2013 г. и постановление заместителя председателя Тульского областного суда от 11 июня 2013 г., вынесенные в отношении ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, считая их незаконными.

Изучение материалов дела об административном правонарушении и доводов жалобы Соловьева М.П. свидетельствует о наличии оснований для удовлетворения данной жалобы.

В соответствии с частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечёт предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на должностных лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей или дисквалификацию на срок от одного года до трёх лет; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста семидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как усматривается из материалов дела, в ходе проверки, проведённой Управлением Росздравнадзора по Тульской области с 11 по 20 февраля 2013 г., было установлено, что в ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Данное обстоятельство явилось основанием для привлечения ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области к административной ответственности по части 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

С таким решением согласиться нельзя по следующим основаниям.

Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений (статья 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

В соответствии со статьёй 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности: наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, а также виновность лица в совершении административного правонарушения.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок осуществления такой деятельности урегулирован Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от 25 июня 2012 г.).

Статьёй 4 данного Федерального закона предусмотрено, что фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В силу статьи 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с частью 1 статьи 58 названного Федерального закона хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Таким образом, законодательством предусмотрен конкретный перечень субъектов, которым необходимо получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для хранения лекарственных средств.

В силу Устава ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области является учреждением уголовно-исполнительной системы, предназначенным для содержания подозреваемых и обвиняемых, в отношении которых в качестве меры пресечения избрано заключение под стражу, а также для выполнения функций исправительных учреждений в отношении осуждённых в соответствии с уголовно-исполнительным законодательством (л.д. 49).

Одной из целей деятельности ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области является организация оказания медицинской помощи подозреваемым, обвиняемым и осуждённым, содержащимся в учреждении (пункт 2.1 Устава) (л.д. 50). Согласно пояснениям защитника ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области Акимовой С.И., данных ею в ходе рассмотрения дела судьёй районного суда, лекарственные средства учреждение получает централизованно из аптеки-базы ФКУ ИК-2 УФСИН России по Тульской области (л.д. 85).

Приведённые выше обстоятельства, а также изложенные требования закона в системной связи с нормами Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081, позволяют прийти к выводу о том, что ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области не относится к числу субъектов, обязанных получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.

При таких обстоятельствах постановление судьи Перовского районного суда Тульской области от 12 марта 2013 г., решение судьи Тульского областного суда от 27 марта 2013 г. и постановление заместителя председателя Тульского областного суда от 11 июня 2013 г., вынесенные в отношении ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подлежат отмене.

Производство по данному делу об административном правонарушении подлежит прекращению на основании пункта 2 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 30.13 и 30.17 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья Верховного Суда Российской Федерации постановил:

надзорную жалобу... ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области Соловьева М.П. удовлетворить.

Постановление судьи Перовского районного суда Тульской области от 12 марта 2013 г., решение судьи Тульского областного суда от 27 марта 2013 г. и постановление заместителя председателя Тульского областного суда от 11 июня 2013 г., вынесенные в отношении ФКУ СИЗО-3 УФСИН России по Тульской области по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отменить.

Производство по делу об административном правонарушении прекратить на основании пункта 2 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Судья Верховного Суда Российской Федерации В.П. Меркулов

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Ворончихин Д. А.
Юрист г. Челябинскотзывов: 4 632ответов: 7 230
11.04.2019, 10:58

Лучше не рисковать это данный спор, смотря как у вас местные суды и проверяющие органы на это смотрят, некоторые считают, что можно, некоторые что нет, четкого ответа законы не дают, разъяснения расплывчатые. Бывают случаи когда наказывают за это. Например Минфин в письме от 29.04.2008 N 03-11-05/104 говорил, что так лучше не делать. Лучше придумать другую схему продажи, чтобы не было вопросов и максимально снизить риски. Зачем испытывать судьбу на ровном месте.

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Самараотзывов: 13 572ответов: 23 070
11.04.2019, 10:59

Если продаете оптом, то для формирования аптечек водителей нет;

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "Об обращении лекарственных средств"

""Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами

""Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей "редакции")

См. также:

ч.1 ГК РФ, ч.3 ГК РФ, ч.4 ГК РФ

"Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ (ред. от 29.07.2018) (с изм. и доп., вступ. В силу с 30.12.2018)

""ГК РФ Статья 492. Договор розничной купли-продажи

Путеводитель по судебной практике (высшие суды и арбитражные суды округов) по ст. 492 ГК РФ

Цитата:
""1. По договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью.

""2. Договор розничной купли-продажи является публичным договором (статья 426).

""3. К отношениям по договору розничной купли-продажи с участием покупателя-гражданина, не урегулированным настоящим Кодексом, применяются законы о защите прав потребителей и иные правовые акты, принятые в соответствии с ними.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222 н Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 28 декабря 2010 г. N 1222 н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ

ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии со статьей 54 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293) приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

2. Признать утратившими силу:

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 марта 2002 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2002 г. N 3302);

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2003 г. N 122 "О внесении изменений в Приказ Минздрава России от 15 марта 2002 г. N 80" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2003 г. N 4377);

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2003 г. N 130 "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 марта 2002 г. N 80" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 апреля 2003 г. N 4414).

Министр

ТА.ГОЛИКОВА Утверждены

Приказом

Министерства здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

от 28 декабря 2010 г. N 1222 н

ПРАВИЛА

ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (далее - Правила) определяют порядок оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (далее - организации).

2. Правила являются обязательными для всех организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности при осуществлении ими оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (далее - лекарственные средства).

3. В целях Правил используются основные понятия, установленные Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

4. Организации могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:

Цитата:

организациям оптовой торговли лекарственными средствами;

производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;

аптечным организациям;

научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;

индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;

медицинским организациям.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Мингазов Ю.С.
Юрист г. Казаньотзывов: 19 436ответов: 58 607
11.04.2019, 11:10

Можете продавать, это даже оптом назвать нельзя, так как в законодательстве отсутствует четкое определение опта, мелкого, крупного и т.д.Данные товары не предназначены для перепродажи, они предназначены для внутреннего потребления, так что условия деятельности по лицензии вы никоим образом не нарушаете, не понимаю, что же Вас смущает.

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")

Утверждено

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 22 декабря 2011 г. N 1081

ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

Уточнить
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Краснодаротзывов: 3 185ответов: 6 015
12.04.2019, 08:13

Весьма спорный вопрос. С одной стороны, разрешение на розницу является более расширительным и специальным относительно опта. Круг покупателей при этом не ограничен только физ лицами. То есть можно реализацию проводить и как опт, и как розницу. Однако, Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" гласит

Цитата:
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

3) розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности;

- главное, чтобы ваша торговля отвечала требованиям этого закона и нормам параграфа 2 главы 30 ГК РФ.

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Юрист г. Владикавказотзывов: 16 683ответов: 33 537
12.04.2019, 09:34

Можете продавать фармацевтические препараты юридическому лицу в связи с наличием у вас лицензии

Лицензии выдаются:

Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям:

- организациям оптовой торговли лекарственными средствами;

- аптечным организациям;

- ветеринарным аптечным организациям;

- медицинским организациям и их обособленным подразделениям (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики);

- ветеринарным организациям.

Лицензия на фармацевтическую деятельность - документ, позволяющий оказывать услуги и выполнять работы юридическим лицам в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения

Срок действия фарм лицензий:

Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения бессрочна (действует без ограничения срока действия).

Территория действия лицензии:

Фармацевтическая лицензия действует на всей территории России.

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и

Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности"

Задать вопрос
Вам помог ответ?ДаНет
Вопрос №17573656

Во временном торговом павильоне хочу открыть аптечный пункт но лицензионный отдел требует адрес который не даёт администрация.

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских
Помощь юристов и адвокатов
Спроси юриста! Ответ за5минут
спросить
Администратор печатает сообщение