Ошибка в штрих-коде лекарства - можно ли продавать и что делать?

199₽ VIP

если в заводском штрих-коде лекарственного препарата - ошибка (нанесен штрих-код флакона, а в упаковке таблетки) имеет ли право аптека реализовать такой препарат.

---имеет право. пока иное не установлено в судебном порядке. и с чего вы взяли что там ошибка, если лекарственный препарат расфасован в разные упаковки. это не означает что его нельзя продавать.

В таком случае не имеет право реализовать препарат Придется вам договариваться о возврате этой партии препарата

«О лекарственных средствах» № 86-ФЗ от 22.06.98 г. Статья 16. Маркировка и оформление лекарственных средств

1. Маркировка и оформление лекарственных средств должны соответствовать требованиям настоящего Федерального закона.

2. Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны:

1) название лекарственного средства и международное непатентованное название;

2) название организации - производителя лекарственных средств;

3) номер серии и дата изготовления;

4) способ применения;

5) доза и количество доз в упаковке;

6) срок годности;

7) условия отпуска;

8) условия хранения;

9) меры предосторожности при применении лекарственных средств.

ГАРАНТ:

О маркировке и оформлении лекарственных средств см. письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2004 г. N 11298/04, от 22 июня 2005 г. N 01И-282/05, от 22 марта 2006 г. N 01И-225/06

3. Все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, имеют надпись: "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют".

Сыворотки поступают в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены; вакцины - с указанием питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий.

4. Лекарственные средства, зарегистрированные как гомеопатические, имеют надпись: "Гомеопатические".

5. Лекарственные средства, предназначенные для лечения животных, имеют надпись: "Для животных".

6. Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, имеют надпись: "Продукция прошла радиационный контроль".

7. Лекарственные средства, предназначенные для клинических исследований, имеют надпись: "Для клинических исследований".

8. Лекарственные средства, предназначенные исключительно для экспорта, имеют надпись: "Только для экспорта".

9. Лекарственные средства должны поступать в обращение только с инструкцией по применению лекарственного средства, содержащей следующие данные на русском языке:

1) название и юридический адрес организации - производителя лекарственного средства;

2) название лекарственного средства и международное непатентованное название;

3) сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства;

4) область применения;

5) противопоказания к применению;

6) побочные действия;

7) взаимодействие с другими лекарственными средствами;

8) дозировки и способ применения;

9) срок годности;

10) указание, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться;

11) указание, что лекарственное средство следует хранить в местах, не доступных для детей;

12) условия отпуска.

ГАРАНТ:

См. Методические рекомендации по подготовке текста "Инструкции по применению лекарственного препарата", разрешенного к медицинскому применению в РФ, утвержденные Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 7 февраля 2000 г., и одобренные Фармакологическим государственным комитетом Минздрава РФ от 11 ноября 1999 г., протокол N 9

О недопустимости произвольного редактирования предприятиями-производителями инструкций по применению лекарственных средств см. также письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 19 сентября 2003 г. N 295-22/205

10. Введение данных, не включенных в пункты 2 - 8 настоящей статьи, а также допустимые сокращения при маркировке лекарственных средств устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

ГАРАНТ:

См. Методические указания МУ 9467-015-05749470-98 "Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования", введенные в действие 1 мая 1999 г. письмом Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 15 марта 1999 г. N 293-22/11

Система ГАРАНТ: base.garant.ru

Нет, не имеет, т.к. все движения медикаментов декларируются и при сдаче отчетности Ваши поставщиком и Вашей аптекой будут разночтения, штрафы большие.

Поддельные упаковки препарата так умело маскируются под настоящие, что отличить их довольно трудно. Оперативная информация о забракованных или некачественных лекарствах на прилавках аптек появляется в Росздравнадзоре практически сразу после выявления.

В данном случае Вам нужно:

1. Сохраняйте упаковку препарата и чек.

2. Обратитесь к руководству аптеки. Чаще всего сотрудники аптеки ссылаются на то, что лекарства и медтехника не подлежат возврату. Но это справедливо только для качественных препаратов.

3. В любой аптеке на видном месте должны быть указаны телефоны управления здраво­охранения и контролирующих организаций. Если вы купили подозрительное лекарственное средство, нужно обращаться в Росздравнадзор. Однако если сомнения у вас вызывает препарат, на котором написано «биологически активная добавка», то ваш путь лежит в Роспотребнадзор. Формально БАДы не являются лекарствами.

4. Если купленное лекарство вызывает у вас серьезные подозрения, можно обратиться в центр контроля качества лекарственных средств и про­вести экспертизу. Если лекарство окажется фаль­шивым и будет официально признано опасным для здоровья, можно обратиться в суд.

Делайте возврат товара от греха подальше. И не производителю, а поставщику, с кем у Вас договор (ст. 421 ГК РФ) подписан.

Как минимум привлекут к ответственности за реализацию мед. препаратов с несоответствующей маркировка. Там и отсутствие инструкции по применению и по сроку годности и по дозировке и т.д. и т.п и вообще не понятно ,что продаете,написано одно ,а продаете другое,с эти шутки плохи .Жалобы начнутся от потребителей,соответственно и проявятся органы.

Сделать возврат поставщику,как товар не соответствующий условиям договора поставки.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 29 марта 1999 г. N 347

О МЕРАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ЦЕНАМИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Учитывая, что в сложившихся экономических условиях наблюдается существенный рост цен на лекарственные средства и осложняется обеспечение ими населения и учреждений здравоохранения, до принятия законодательного акта по вопросу регулирования цен на лекарственные средства Правительство Российской Федерации постановляет:

1. В целях обеспечения государственного контроля за ценами на лекарственные средства ввести государственную регистрацию отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478 "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, прибыль от реализации которых, полученная предприятиями всех организационно-правовых форм, выпустившими эти лекарственные средства и изделия медицинского назначения, не подлежит налогообложению" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 17, ст. 2006).

2. Утвердить прилагаемый Порядок государственной регистрации отпускных цен производителей и установления оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее именуется - перечень).

3. Министерству здравоохранения Российской Федерации:

провести в 2-месячный срок регистрацию отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень;

совместно с Министерством экономики Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечить мониторинг цен на указанные лекарственные средства.

4. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации: