Участники испытаний второй вакцины от COVID-19 просят сократить исследование.

135 просмотров
37 дочитываний
1 комментариев

Участники клинических испытаний российской вакцины от короновируса «ЭпиВакКорона» опубликовали открытое письмо в адрес Минздрава, Роспотребнадзора и других ведомств. Они просят в несколько раз сократить срок испытаний, например, со 180 дней до 42 дней, а затем «расслепить» участников: объявить, кто из них получил вакцину, а кто — плацебо.

Текст письма вечером 18 января появился на сайте epivakorona.com — сообществе, посвящённом вакцине «ЭпиВакКорона». Под письмом стоят подписи 36 человек: 34 сделали укол в ходе клинических испытаний (КИ), ещё двое — во время гражданской вакцинации. Документ также отправлен адресатам в электронном и бумажном виде, рассказал «Открытым медиа» один из его авторов.

«ЭпиВакКорона» создана новосибирским институтом «Вектор». Это вторая зарегистрированная в России вакцина от COVID-19 после препарата «Спутник V», разработанного центром им. Гамалеи. Третья фаза КИ «ЭпиВакКороны» началась 18 ноября 2020 года, в ней участвует 4929 человек, говорится в её описании. Три четверти добровольцев получают препарат, четверть — плацебо. Но уже 11 декабря было объявлено, что «ЭпиВакКорона» поступила и в гражданский оборот. Чуть раньше, в начале декабря, началась масштабная вакцинация препаратом «Спутник V», у которого тоже идет сейчас третья стадия КИ. В ней участвует 40 000 человек, четверть получает плацебо.

Участники испытаний «ЭпиВакКорона» на фоне этих событий оказались самой уязвленной категорией, считают авторы письма. Добровольцы узнают, вакцина у них была или плацебо, только через 180 дней после первого укола. А все остальные могут привиться «Спутником» или «ЭпиВакКороной» уже сейчас — в ходе гражданского оборота.

«Когда мы подписывали соглашение об участии в тестировании „ЭпиВакКороны“, в стране не было массовой гражданской вакцинации от коронавируса. Мы добровольно и бесплатно пошли на данный риск, чтобы помочь обществу в целом. Но вакцинация началась до конца исследования, и у нас больше нет моральной необходимости оставаться в исследовании», — говорится в письме.

Добровольцы могут в любой момент выйти из исследования — это право предусмотрено законом. Но есть важный нюанс. Если человек, получив вакцину, выходит из КИ, а затем, например, делает укол «Спутника», одна вакцина накладывается на другую — это непредсказуемые последствиями для здоровья, подчёркивает в разговоре с «Открытыми медиа» доброволец и создатель сайта epivakorona.com Андрей Криницкий. Именно поэтому и нужно «расслепить» данные участников, объясняет он.

Участники КИ могли бы «расслепить» себя сами, сдав тест на наличие антител — именно так сейчас поступают добровольцы испытаний «Спутника», видно из многочисленных групп в Telegram и соцсетях. У большинства тесты показывают высокий уровень антител, а те, у кого их нет, делают вывод, что им вкололи плацебо и всеми правдами и неправдами пытаются сделать себе «настоящую» прививку (такую историю, например, недавно описала корреспондент «Медузы» Светлана Рейтер).

В случае с «ЭпиВакКороной» ситуация принципиально иная, говорит Криницкий: существующие тесты вообще не показывают у привитых наличие антител. «Я веду в Telegram закрытую группу, добавляю туда только тех, кто документально подтверждает, что сделал прививку „ЭпиВакКороны“. Сейчас в группе 80 человек. Антитела нашлись только у одного участника, правда, потом выяснилось, что этот человек ранее переболел COVID-19, — рассказывает Криницкий. — В ходе неофициального общения представители „Вектора“ объяснили, что их вакцина даёт специфические антитела, выявить которые может только специальный тест, созданный в одной из структур, подведомственной Роспотребнадзору. Этого теста сейчас нет в доступе, обещают, что он появится 20 января».

Роспотребнадзор, в чьём ведении находится «Вектор», 18 января на своём сайте опубликовал объявление, призывающее проверять иммунитет после вакцины «Вектора» в лабораториях Центра молекулярной диагностики ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Услуга будет доступна с 20 января в пяти лабораториях в Москве, её цена пока неизвестна (в лабораториях не смогли ответить на вопросы дозвонившихся добровольцев). Сама вакцинация «ЭпиВакКороной» проходит в Москве, Подмосковье, Казани, Калининграде и Тюмени.

«После появления такого теста люди с плацебо, конечно, начнут выходить из КИ и делать „нормальный“ укол, — продолжает Криницкий. — Полноценное исследование в любом случае будет сорвано. Именно поэтому мы предлагаем, не срывая исследования, сократить его длительность со 180 до 42 дней, либо другого разумного срока. Мы хотим „расслепления“, но одновременно мы хотим, чтобы вакцина успешно прошла испытания, показала хороший результат и смогла массово применяться в России и на международных рынках».

В письме участники испытаний также призывают «Вектор» опубликовать результаты первой и второй фазы КИ. Создатели «Спутника» сделали это в авторитетном международном медицинском журнале The Lancet, а новосибирский институт пока не обнародовал никаких данных.

Минздрав не даёт точной статистики, сколько человек привито «ЭпиВакКороной». На совещании правительства 25 декабря премьер-министр Михаил Мишустин сообщил, что до конца 2020 года в регионы поступит более 20 тысяч доз препарата, а к февралю, по заверению «Вектора», это число превысит 50 тысяч. Хотя бы один укол «Спутника» уже сделали более 1,5 млн человек.Подробнее >>>

Добрый день!
да
1 / 0
нет
Ваш рейтинг должен быть не менее 500 для оценки публикации
Поделиться в социальных сетях:
да
1 / 0
нет

Обсуждают (1):Обсуждение

Автор: (0), Пользователи: Эдуард Р (1)

Комментарии (1)

Отписаться от обсужденияПодписаться на обсуждения
ПопулярныеНовыеСтарые
Показать ещё комментарии (1)

Читайте также

сегодня, 19:29
Правительство РФ утвердило новые меры поддержки туроператоров и их клиентов Правительство РФ велело вернуть туристам (другим заказчикам зарубежных путевок) деньги за сорванные из-за пандемии поездки по договорам, которые заключили до 31 марта 2020 года включительно
0 10
сегодня, 19:11
Граждан РФ могут обязать после приезда из-за границы дважды сдавать тест на коронавирус Роспотребнадзор предлагает ввести повторное ПЦР-тестирование на COVID-19 в срок до 5 дней с момента въезда в Россию. Результаты будут размещать на Госуслугах.Исследование придется
0 32
сегодня, 18:52
Фильм Побег из Шоушенка. Премьера 10 сентября 1994 года. Поскольку Дарабонт на этом проекте ничего не зарабатывал, Кинг продал ему права за символическую цену в один доллар.Среди первых поклонников этой оптимистической повести Кинга, неожиданной для ...
0 26
сегодня, 17:28
Академик Гинцбург заявил, что "Спутник V" эффективен и для животных Вакцина "Спутник V" может хорошо защищать от коронавируса и животных, заявил РИА Новости директор "НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России" академик РАН Александр Гинцбург....
0 3
сегодня, 17:20
Тиму Белорусских посадили, но не в тюрьму, а на "домашнюю химию" - последние новости о музыканте 16 апреля 2021 года был вынесен приговор известному белорусскому поп-певцу Тиме Белорусских, арестованному ранее за хранение наркотиков.Тима Белорусских – посадили или
0 66
сегодня, 16:48
Внезапно власти Киришей нашли, как дать квартиру безногому "со слишком большой пенсией" После того, как о чрезмерном бюрократизме администрации Киришского района узнал губернатор Ленобласти, муниципалы быстро поняли, что человеку без ноги будет лучше в квартире на первом этаже.Администрация ...
0 2
сегодня, 15:04
Двойники известных политиков. Одной из самых популярных теорий заговора является мысль о том, что у каждого президента или видного политика имеется свой двойник. Теория имеет право на существование хотя бы потому, что найти ...
1 32
сегодня, 12:58
Учетные записи на Госуслугах будут автоматически появляться после рождения На портале Госуслуг учетные записи россиян будут создаваться по умолчанию при обращении в госорганы. Об этом сообщают «Ведомости».Цель тако инициативы — увеличить долю зарегистрированных на "Госуслугах" ...
0 10
сегодня, 12:29
Сериал "Папик" 2 сезон, 2021г: 1-14, 15, 16 серии подряд и финал. Содержание, смотреть онлайн на СТС Комедийный сериал о дедушке, у которого еще есть порох в пороховницах, возвращается! Год: 2021, Россия, УкраинаЖанр: Комедия, МелодрамаРежиссер: Андрей ЯковлевПродюсеры: Андрей Яковлев, Борис ...
0 486
Помощь юристов и адвокатов
Спроси юриста! Ответ за5минут
спросить
Администратор печатает сообщение