Автор:
Новое в законодательстве
, Санкт-Петербург
Санкт-Петербург

Проект Постановления Правительства РФ "Об особенностях осуществления закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

просмотров: 28 комментариев: 0

В отношении закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд приоритет будет отдан медицинским изделиям, происходящим из Российской Федерации, Республики Беларусь или Республики Казахстан.

Согласно проекту, с 1 января 2014 года по 31 декабря 2020 года к закупкам медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд не будут допускаться участники, предлагающие медицинские изделия, страной происхождения которых не является Российская Федерация, Республика Беларусь или Республика Казахстан, а также изделия, происходящие из иностранных государств или групп иностранных государств, в отношении которых не заключены соглашения о локализации, в случаях если объектом закупки являются виды медицинских изделий, включенные в Перечень медицинских изделий, на которые распространяются ограничения допуска товаров для целей закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Перечень медицинских изделий содержит следующие сведения: наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению); дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения; вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Минздравом России; основные параметры и характеристики медицинского изделия; дата соглашения о локализации производства медицинских изделий, его регистрационный номер и срок его действия; коды Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия и Единой ТН ВЭД ТС; наименование и место нахождения организации - производителя медицинского изделия; адрес места производства медицинского изделия.

Решение о включении вида медицинского изделия и медицинского изделия в Перечень будет принимать утвержденная Минпромторгом России комиссия.

Для включения медицинского изделия в Перечень заявителем должны быть представлены следующие документы: копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие, зарегистрированного на территории РФ; копии документов, подтверждающих соответствие требованиям, установленным законодательством к производству медицинского изделия, указанного в заявлении; копии документов, подтверждающих наличие производства медицинских изделий, расположенного на территории Российской Федерации, Республики Беларусь и Республики Казахстан (копии договоров на право собственности или аренды производственных помещений, лицензия на производство или документ, ее замещающий, копии паспортов технологического и контрольно-измерительного оборудования); копия сертификата о внедрении системы менеджмента качества в соответствии с ИСО 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования"; копия соглашения о локализации производства медицинских изделий на территории РФ, заключенного в соответствии с установленным порядком (при наличии); копия комплекта технологической документации, необходимой для производства медицинского изделия, указанного в заявлении, в соответствии с ЕСТД; копии документов, подтверждающих ввоз сырья и комплектующих иностранного производства на территорию РФ; справка с расчетом величины процентной доли добавленной стоимости иностранных товаров, работ и услуг, использованных при изготовлении конечной продукции.

В рамках проекта, помимо поддержки отечественных производителей медицинского оборудования, предусмотрено стимулирование локализации производства иностранными компаниями медицинского оборудования на территории РФ с максимальным использованием сырья и комплектующих отечественного производства, а также увеличением иных расходов осуществляемых на территории РФ, связанных с производством, реализацией и эксплуатацией медицинского оборудования. Для целей выполнения данных функций проектом постановления предусмотрено формирование Правил заключения соглашений о локализации производства по видам медицинских изделий на территории Российской Федерации. Источник: Подробнее >>>

Интересна ли Вам публикация?
Оценили 0 человек
0,00
Поделитесь этой статьёй: