
Испытания новой российской вакцины.
В сентябре ожидается начало клинических испытаний еще одной российской вакцины от короновируса - "Бетувакс-КоВ-2". Ее создали в Институте стволовых клеток человека (ИСКЧ) и его дочерней компании "Бетувакс".
В настоящее время Минздрав запросил у разработчика дополнительную информацию о вакцине, что является стандартной процедурой при получении заявки на клинические исследования, сообщили в ИСКЧ.
"Мы надеемся на завершение всех экспертиз и выдачу разрешения уже в августе этого года" - говорится в сообщении.
Предполагается, что первая и вторая фаза исследований будут совмещены. В них примут участие 116 здоровых добровольцев 18-60 лет.
"Бетувакс-КоВ-2" - рекомбинантная вакцина нового поколения на основе сферических частиц, в которых есть только поверхностный белок короновируса. Это позволяет сделать препарат менее аллергенным. Такие вакцины называются субъединичными. Они реже других дают побочные эффекты, а это особенно важно для групп риска и повторной вакцинации. Конструкция данной вакцины также дает возможность быстро оптимизировать ее под новые штаммы короновируса. В доклинических испытания вакцина доказала свою безопасность и сформировала высокие титры антител.