8 800 505-92-64
Автор публикации
Новое в законодательстве
Россия, г. Санкт-Петербург Рейтинг:  Монета97500 место

Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по...

просмотров: 53  |  комментариев: 0

Регламентирован порядок выдачи Минпромторгом России документа, подтверждающего, что производство лекарственного препарата осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики

Указанный документ подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат.

Заявителями на получение такого документа являются юридические лица, осуществляющие деятельность по производству лекарственных средств или организация, действующая от лица производителя.

Для предоставления государственной услуги заявитель представляет в Минпромторг России:

- заявление о выдаче документа, заполненное и оформленное по форме согласно приложению к регламенту, подписанное руководителем;

- сведения о качестве заявленных для выдачи документа трех последовательно произведенных серий лекарственного препарата (документы, подтверждающие качество (паспорта, аналитические паспорта или аналогичные документы) и сертификаты/декларации соответствия на каждую серию);

- сведения об утвержденных в установленном порядке нормативном документе или нормативной документации на лекарственный препарат;

- копии свидетельства на товарный знак, если применимо.

Заявители могут представить заявление и документы лично, либо направить их почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения или в электронном виде с усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя.

Срок выдачи документа, либо отказа в выдаче исчисляется с даты регистрации в Минпромторге России оформленного заявления с прилагаемыми к нему документами и не может превышать 30 календарных дней.

Государственная услуга предоставляется без взимания государственной пошлины или иной платы.Источник: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_201991/

9111.ru

Хотите поделиться своей историей с читателями 9111.ru? Опубликуйте свой пост прямо сейчас. Опубликовать

0
Понравилась публикация?
Поделитесь этой статьёй: