Новая прецизионная терапия рака желчных протоков продлевает жизнь пациентов

Новое персонализированное лечение рака может радикально улучшить прогноз для некоторых пациентов с раком желчных протоков, говорится в международном многоцентровом исследовании с участием исследователей из UCL и лондонских больниц NHS Trust (UCLH).

Открытое клиническое исследование фазы II, европейское подразделение которого возглавляли исследователи UCL, показало, что пациенты, которым в противном случае грозил уход в конце жизни, выживали до двух лет при лечении препаратом футибатиниб.

В сентябре прошлого года данные исследования FOENIX-CCA2 привели к тому, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило футибатиниб, хотя Национальный институт клинического мастерства Великобритании еще не рассмотрел этот препарат.

Испытание, проведенное в 13 странах, спонсировалось Taiho Oncology, и его результаты теперь опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.

Футибатиниб нацелен на конкретное генетическое изменение, называемое слиянием FGFR2, которое обнаруживается примерно в 14% случаев рака желчных протоков.

Из тех, у кого ежегодно в Великобритании диагностируется рак желчных протоков, который включает холангиокарциному и рак желчного пузыря, примерно у 300 будет это генетическое изменение.

Существует очень мало вариантов лечения рака желчных протоков, а выживаемость низкая: в среднем пациенты выживают всего 12 месяцев. Хотя рак встречается редко, заболеваемость растет во всем мире.

В это международное исследование были включены 103 пациента с раком желчных протоков, которые прошли хотя бы один курс химиотерапии, но у которых рак стал резистентным. Раковые опухоли пациентов были подвергнуты генетическому анализу (молекулярному профилированию), чтобы проверить наличие у них изменений в определенной группе генов, известных как рецепторы фактора роста фибробластов (FGFR). Препарат футибатиниб известен как ингибитор FGFR-2, поскольку он нацелен на это генетическое изменение.

Когда пациентов лечили футибатинибом (пероральная таблетка), результаты были поразительными. Препарат был более эффективен в уменьшении размера опухоли: опухоль уменьшилась более чем на 40% по сравнению с 25% при химиотерапии. Препарат также вызывал умеренные побочные эффекты по сравнению с химиотерапией.

Пациенты, получавшие лечение, выживали до двух лет, даже несмотря на то, что у них был запущенный рак, и иногда они пробовали до пяти других видов лечения, прежде чем попасть в испытание. Без этого большинству пациентов была бы предложена наилучшая поддерживающая терапия.

Ведущий европейский автор и старший автор статьи, профессор Джон Бриджуотер (Онкологический институт Калифорнийского университета в Лондонском университете и Университетский колледж Лондонских больниц NHS Foundation Trust) сказал: «Эти результаты переворачивают лечение этой группы пациентов с ног на голову. Химиотерапия, которая атакует здоровые клетки вместе с раком, мы можем предложить индивидуальное лечение, которое нацелено только на конкретное изменение в раке.

«Преимущества, которые пациенты увидели в исследовании, были замечательными. Важно, чтобы пациенты с раком желчных протоков проходили тест на рак, чтобы выяснить, есть ли у них эта аномалия. Мы не можем позволить себе пропустить одно из этих изменений: разница, которую они могут иметь к результатам лечения драматичен».

В настоящее время в клинической практике уже используются другие ингибиторы FGFR, в том числе пемигатиниб, который был одобрен для использования в Великобритании Национальным институтом здравоохранения и здравоохранения (NICE). Однако известно, что существующие ингибиторы FGFR подвержены резистентности внутри рака. Лабораторные тесты показали, что с футибатинибом это вряд ли будет проблемой, так как он нацелен на аномалии FGFR более специфическим образом и поэтому, вероятно, будет более эффективным, чем существующие лекарства.

Уже проводятся испытания, изучающие возможность использования ингибиторов FGFR2 в качестве терапии первой линии вместо химиотерапии.

Профессор Бриджуотер сказал: «Вопрос, на который сейчас должны ответить эти испытания, заключается не в том, должны ли пациенты получать это лечение, а в том, когда.

«Мы надеемся, что этот вид генетически обусловленного лечения станет новой нормой в онкологии. Индивидуальное лечение долгое время было модным словечком в онкологии, но это испытание — настоящая вещь, доказывающая, что это можно сделать и принести огромную пользу определенным группам пациентов». пациенты».

Рак желчных протоков — редкое, но агрессивное заболевание, при котором в желчных протоках образуются злокачественные (раковые) клетки; сеть трубочек, соединяющих печень, желчный пузырь и тонкую кишку.

Хелен Моремент, генеральный директор благотворительной организации AMMF — The Cholangiocarcinoma Charity, объясняет: «Успех этого исследования тепло приветствуется AMMF, а также пациентами и клиническими сообществами, которых мы поддерживаем.

«Уже более десяти лет в арсенале средств для лечения пациентов с неоперабельной холангиокарциномой практически нет средств. Химиотерапия, хотя и может быть умеренно эффективной для некоторых, не для всех, и ее эффективность неизвестна до тех пор, пока пациент не получит несколько циклов химиотерапии и, возможно, пережили ряд сложных побочных эффектов, только чтобы обнаружить, что для них не было преимуществ в уменьшении или стабилизации их рака.

«Теперь для тех, чьи холанги