Минздрав подготовил проект документа, который заменит действующие требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Они утратят силу 1 января 2021 года. Публичное обсуждение и независимая антикоррупционная экспертиза проекта завершатся 27 июля.
Проект документа отличается от действующих требований незначительно. По сути, это небольшие технические правки. Следовательно, медорганизациям не потребуется изменять локальные нормативные акты, которыми регулируется проведение внутреннего контроля качества.
Напомним, что внутренний контроль качества должны осуществлять клиники государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. За его организацию и проведение отвечает руководитель либо уполномоченный им заместитель.
Отметим, что наличие внутреннего контроля качества является лицензионным требованием для организаций — соискателей лицензии на осуществление медицинской деятельности, а соблюдение порядка проведения такого контроля — для лицензиатов.
Документ:
Проект приказа Минздрава России
Об утверждении
Требований к организации и проведению
внутреннего контроля качества и безопасности
медицинской деятельности
В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, №
26, ст. 3442; 2018, № 53, ст. 8437) п р и к а з ы в а ю:
1. Утвердить Требования к организации и проведению внутреннего контроля
качества и безопасности медицинской деятельности согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.
Министр М.А. Мурашко
Требования
к организации и проведению внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности
I. Общие положения
1. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской
деятельности (далее – внутренний контроль) осуществляется с целью
обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого
объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания
медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций 1
и с учетом
стандартов медицинской помощи, а также соблюдения обязательных требований
к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
2. Организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида
медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи
и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление
медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач:
совершенствование подходов к осуществлению медицинской
деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков,
создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий
их наступления;
обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья
при осуществлении медицинской деятельности;
обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской
помощи и стандартов медицинской помощи;
обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских
экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских
освидетельствований;
обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками
и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых
на указанных лиц при осуществлении ими профессиональной деятельности 5
в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими
работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской
помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества
оказываемой медицинской помощи указанным критериям 6
;
выполнение медицинскими работниками должностных инструкций
в части обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности;
предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи,
являющихся результатом:
несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья
пациента с учетом степени поражения органов и (или) систем организма либо
нарушений их функций, обусловленной заболеванием или состоянием либо
их осложнением;
невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения
необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных
и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания
медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом
стандартов медицинской помощи;
несоблюдения сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой
в плановой форме, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи
в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических
обследований и консультаций врачей-специалистов;
принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин
нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества
и безопасности медицинской деятельности, ведомственного контроля качества
и безопасности медицинской деятельности, объемов, сроков и условий оказания
медицинской помощи, выявленных в рамках контроля качества медицинской
помощи фондами обязательного медицинского страхования
и страховыми медицинскими организациями в соответствии
с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском
страховании;
принятие управленческих решений по совершенствованию подходов
к осуществлению медицинской деятельности.
3. Внутренний контроль осуществляется организациями государственной,
муниципальной и частной систем здравоохранения (далее – медицинские
организации) в соответствии с настоящими Требованиями.
4. Ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля
является руководитель медицинской организации либо уполномоченный
им заместитель руководителя.
5. В зависимости от вида медицинской организации по решению
руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется
и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее –
Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации,
и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской
деятельности (далее – Уполномоченное лицо).
6. В целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской
организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения
внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности,
регламентирующее:
функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или)
Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников
структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии
медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего
контроля;
цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля;
основания для проведения внутреннего контроля;
права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля;
порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля;
порядок использования результатов внутреннего контроля в целях
управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.
7. По решению руководителя медицинской организации разрабатываются
иные локальные акты в рамках внутреннего контроля (стандартные
операционные процедуры, алгоритмы действий работников организации)
в соответствии с нормативными правовыми актами, регламентирующими
вопросы организации медицинской деятельности, в том числе порядками оказания медицинской помощи, а также на основе клинических рекомендаций, с учетом стандартов медицинской помощи.
8. По решению руководителя медицинской организации
для осуществления мероприятий внутреннего контроля могут привлекаться
научные и иные организации, ученые и специалисты
Проголосуйте, чтобы увидеть результаты
