Приказ Минздрава России от 20.03.2020 N 206н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

29 просмотров
6 дочитываний
0 комментариев

Актуализирован порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

Порядок определяет правила организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в целях их государственной регистрации либо в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, а также экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации.

Порядок включает в себя, в числе прочего, правила проведения экспертизы:

заявления и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинского изделия;

полноты и результатов проведенных испытаний и исследований;

качества, эффективности и безопасности медицинского изделия.

В приложениях приведены образцы необходимых документов.

Признан утратившим силу Приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1353 н, которым утвержден ранее применявшийся порядок, с внесенными в него изменениями.


Источник: http://www.consultant.ru/law/hotdocs/63813.html#utm_campaign=9111_hotdocs&utm_source=9111&utm_medium=rss

да
1 / 0
нет
Ваш рейтинг должен быть не менее 500 для оценки публикации
Поделиться в социальных сетях:
да
1 / 0
нет

Читайте также

16.11.2020, 05:17
С нового года изменятся требования к автомобильной аптечке С 1 января 2021 года автомобильную аптечку нужно будет комплектовать, в частности:2 одноразовыми нестерильными медицинскими масками (сейчас необязательно);2 парами нестерильных медицинских перчаток ...
4 152
16.07.2020, 13:05
Планируют обновить требования к внутреннему контролю качества в медорганизациях Минздрав подготовил проект документа, который заменит действующие требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Они утратят силу ...
7 268
Помощь юристов и адвокатов
Спроси юриста! Ответ за5минут
спросить
Администратор печатает сообщение