AstraZeneca Forxiga одобрена для расширенного применения в ЕС для лечения хронической сердечной недостаточности!!!

Европейская комиссия (ЕК) одобрила препарат Forxiga компании AstraZeneca (NASDAQ:AZN) для расширенного применения для лечения сердечной недостаточности (СН) со сниженной фракцией выброса (HFrEF), чтобы охватить пациентов во всем спектре фракции выброса левого желудочка (LVEF), включая СН со слабо сниженной и сохраненной фракцией выброса (HFmrEF, HFpEF).

Комиссия Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовала расширенное одобрение препарата Forxiga (дапаглифлозин) в декабре 2022 года для лечения взрослых пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью.

Одобрение ЕК было подкреплено данными исследования фазы 3 под названием DELIVER.

Британский фармацевтический гигант заявил, что результаты предварительно определенного объединенного анализа испытаний DELIVER и DAPA-HF фазы 3 также подтвердили, что Forxiga является первым препаратом для лечения сердечной недостаточности, который показал преимущество в отношении смертности во всем диапазоне фракции выброса.

Расширение показаний к применению препарата Форксига для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности во всем диапазоне фракции выброса поможет большему числу пациентов получить пользу от этого хорошо переносимого и направленного на соблюдение рекомендаций лечения", - сказала Мене Пангалос, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в области биофармацевтики компании "АстраЗенека".

Препарат Forxiga, известный в США как Farxiga, одобрен для лечения пациентов с диабетом второго типа (T2D), HFrEF и CKD в более чем 100 странах, включая США, ЕС, добавила компания.