Россия приступит к массовому тестированию на антитела к коронавирусу
Ряд российских компаний и лабораторий занимается созданием тестов на антитела к коронавирусу. Часть разработчиков заявили «Известиям» о скором переходе к стадии регистрации в Росздравнадзоре.
По словам руководителя лаборатории геномной инженерии МФТИ Павла Волчкова, сделать такие тесты несложно. Однако для подтверждения того, что изготовленный набор имеет клиническую и диагностическую значимость, его должно зарегистрировать надзорное ведомство.
"Процедура эта не так проста, ее нужно проводить на базе лаборатории с особой категорией допуска. Цель — доказать, что изготовитель делает качественные системы и способен воспроизводить их в промышленных масштабах. Обойтись без регистрации даже в такой критической ситуации, как сейчас, по российским законам просто нельзя, хотя правительство и приняло меры для ускорения процедуры", — рассказал вирусолог.