COVID-19: возвращение в реальность

"Западные регуляторы не смогут выдать разрешение на использование зарегистрированной в России вакцины от коронавируса, поскольку в ее тестировании принимали участие всего несколько десятков человек, что не соответствует международным стандартам подобных исследований.

Об этом Sky News заявила руководитель целевой рабочей группы правительства Великобритании по вакцинам Кейт Бингэм.

«Мы знаем очень мало, мы не видели большого количества данных в отличие о тех вакцин, которые разрабатываются в США, Европе и в остальном мире», - констатировала она.

«По их собственным подсчетам, они привили всего 38 человек», - удивилась Бингэм, добавив, что «западные регуляторы никогда не выдали бы разрешения» на подобную вакцину, имея такую скудную базу тестирования.

«Они не продемонстрировали, что эта вакцина на самом деле эффективна», - сказала Бигэм.

Ранее решение российских властей о регистрации первой в мире вакцины от COVID-19 раскритиковал Минздрав Германии. Представитель ведомства 11 августа заявила Redaktionsnetzwerk Deutschland, что данных «о качестве, эффективности и безвредности российской вакцины» просто нет.

«Допуск вакцины в Европе предусматривает, наряду с подтверждением фармацевтического качества, предоставление почерпнутых из клинических испытаний достаточных сведений в доказательство ее эффективности и безвредности», - подчеркнули в Минздраве ФРГ, добавив, что следует доказать «положительное соотношение пользы и риска» препарата, прежде чем широко его использовать.

Речь идет о третьей фазе исследований вакцины, которую российская сторона хочет начать уже после регистрации. «Проведение третьей фазы исследований имеет особое значение, (поскольку) защита пациентов имеет высший приоритет», - заявили в германском Минздраве.

Министр здравоохранения Австрии Рудольф Аншобер поддержал немецких коллег. «Существуют четкие правила испытания, и они должны быть соблюдены на 100%. «Для ЕС и, соответственно, Австрии не может идти речи о недостаточно испытанной вакцине», - подчеркнул он.

Всемирная организация здравоохранения имеет данные о клинических испытаниях 28 вакцин от коронавируса. 6 из них уже проходят третью фазу, то есть опережают российскую вакцину по стадии исследования".