С 8 сентября вступает в силу регламент выдачи разрешений на онлайн-продажу лекарств

Росздравнадзор утвердил административный регламент по выдаче разрешений на розничную онлайн-торговлю медпрепаратами. Определены правила приема и регистрации документов для получения разрешения, а также порядок его предоставления и выдачи решения о прекращении действия.

Для получения разрешения потребуется подать заявление и копии подтверждающих документов (сведений). Все бумаги нужно направить в территориальные органы Росздравнадзора в виде электронных документов, подписанных квалифицированной ЭП. Сделать это можно через личный кабинет на сайте Росздравнадзора или портал госуслуг, а также через мобильное приложение.

Прием и регистрация заявления и документов (сведений), которые были поданы через личный кабинет или портал госуслуг, производится автоматически в день их поступления.

Территориальный орган Росздравнадзора рассматривает пакет документов в течение 4 рабочих дней с даты их приема и готовит проект приказа о выдаче разрешения или об отказе в выдаче. В последнем случае необходимо указать причины отказа. Еще 1 рабочий день займет подписание разрешения руководителем ведомства.

Разрешение либо уведомление об отказе в нем направят заявителю через личный кабинет на сайте Росздравнадзора или портал госуслуг.

Откажут в выдаче разрешения в случае, если заявитель неверно заполнит заявление, предоставит не все документы либо подаст недостоверные сведения.

Разрешение оформляется бесплатно.

Обжаловать действия (бездействие) сотрудников территориальных органов Росздравнадзора и принятые ими решения можно в досудебном порядке. В регламенте перечислены случаи, когда заинтересованные лица вправе это сделать (например, при отказе в приеме документов или нарушении срока выдачи разрешения).

Напомним, получить разрешение на продажу лекарств через интернет могут аптечные организации (кроме ИП) с лицензией на ведение фармдеятельности, владение которой составляет не менее года. Лицензия должна предусматривать право на розничную торговлю препаратами.

Документ:

Приказ Росздравнадзора от 19.06.2020 N 5161

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ВЫДАЧЕ

РАЗРЕШЕНИЯ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ

ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО

ПРИМЕНЕНИЯ ДИСТАНЦИОННЫМ СПОСОБОМ

В соответствии с пунктом 7 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 21, ст. 3278), постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169; 2018, N 46, ст. 7050) приказываю:

Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.

Руководитель

А.В.САМОЙЛОВА

Утвержден

приказом Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 19.06.2020 N 5161

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ВЫДАЧЕ

РАЗРЕШЕНИЯ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ

ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО

ПРИМЕНЕНИЯ ДИСТАНЦИОННЫМ СПОСОБОМ

I. Общие положения

Предмет регулирования Административного регламента

1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (далее соответственно - Административный регламент, государственная услуга) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) должностных лиц территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъектам Российской Федерации (далее - территориальные органы Росздравнадзора) при предоставлении государственной услуги, порядок взаимодействия между структурными подразделениями территориальных органов Росздравнадзора и их должностными лицами, а также взаимодействия территориальных органов Росздравнадзора с заявителями, иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, организациями при предоставлении государственной услуги.

Круг заявителей

2. Заявителями на предоставление государственной услуги являются аптечные организации (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющие такой лицензией не менее одного года (далее - заявители).

Требования к порядку информирования о предоставлении

государственной услуги

3. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется:

на официальном сайте Росздравнадзора и территориальных органов Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора);

на официальном сайте в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг" (далее - Единый портал);

в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных услуг (функций)" (далее - федеральный реестр);

на информационных стендах в помещении приемной по работе с обращениями граждан;

по номерам телефонов для справок.

4. Справочная информация по вопросам предоставления государственной услуги размещается:

на официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора;

на Едином портале;

в федеральном реестре;

на информационных стендах в помещении приемной по работе с обращениями граждан.

Справочная информация предоставляется должностными лицами территориальных органов Росздравнадзора по телефону, на личном приеме заявителя или письменно почтовым отправлением либо электронным сообщением по адресу, указанному заявителем.

5. Справочная информация включает сведения о месте нахождения, графике работы, справочных телефонах, номере телефона-информатора, адресах официального сайта, электронной почты и (или) формы обратной связи с территориальными органами Росздравнадзора.

6. На официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора и на Едином портале размещается следующая информация:

порядок получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги;

исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов, а также перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;

круг заявителей;

срок предоставления государственной услуги;

сведения о ходе предоставления государственной услуги;

результаты предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;

о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;

формы заявлений (уведомлений, сообщений), используемые при предоставлении государственной услуги;

перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, регламентирующих предоставление государственной услуги;

текст Административного регламента.

7. Не допускается отказ в приеме запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, а также отказ в предоставлении государственной услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на едином портале, порталах услуг и официальных сайтах.

8. Информация на Едином портале и официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральном реестре, предоставляется заявителю на безвозмездной основе.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

Наименование государственной услуги

9. Государственная услуга по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (далее - разрешение).

Наименование органа, предоставляющего

государственную услугу

10. Государственная услуга предоставляется территориальными органами Росздравнадзора.

11. Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. N 352.

--------------------------------

Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2829; 2020, N 1, ст. 51.

Описание результата предоставления государственной услуги

12. Результатами предоставления государственной услуги являются:

1) направление заявителю разрешения;

2) направление заявителю уведомления об отказе в выдаче разрешения с указанием причин отказа.

Срок предоставления государственной услуги,

в том числе с учетом необходимости обращения в организации,

участвующие в предоставлении государственной услуги, срок

приостановления предоставления государственной услуги

в случае, если возможность приостановления предусмотрена

законодательством Российской Федерации, срок выдачи

(направления) документов, являющихся результатом

предоставления государственной услуги

13. Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:

1) принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) и направление разрешения - 5 рабочих дней со дня поступления в территориальные органы Росздравнадзора заявления о получении разрешения (далее - заявление) с приложением документов (сведений), предусмотренных пунктом 15 Административного регламента;

2) направление уведомления об отказе в выдаче разрешения - 3 дня со дня принятия решения об отказе в выдаче разрешения.

(с полным текстом можно ознакомиться скачав по ссылкеhttp://client.consultant.ru/site/list/?id=1009452363)