Что известно о ремдесивире, зарегистрированном в России для борьбы с COVID-19

Вспомним, какие результаты демонстрировали рандомизированные плацебоконтролируемые клинические исследования ремдесивира. Такие исследования называют золотым стандартом изучения эффективности лекарств. В них одна группа пациентов получает обычное лечение, а другая – тестируемое лекарство на фоне стандартной терапии болезни. Пациентов распределяют по группам случайным образом, никто из них не должен знать, какие препараты получает.

Первое исследование ремдесивира при COVID-19 провела группа китайских ученых, его результаты были опубликованы в журнале The Lancet в конце апреля 2020 года. В нем приняли участие 237 пациентов с тяжелым течением болезни. Исследование не обнаружило эффективности у препарата, оно было завершено досрочно из-за серьезных побочных эффектов в группе ремдесивира.

В выводах к этому исследованию ученые указали, что вынужденное сокращение времени исследования и малое количество участников могли исказить его результаты.

Несмотря на неудачное исследование, уже 1 мая в США ремдесивир получил экстренное разрешение для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19.

Второе испытание ремдесивира было проведено на 1063 пациентах в 13 странах, его предварительные результаты были опубликованы 22 мая, а окончательные – 8 октября в New England Journal of Medicine. В числе его спонсоров был производитель препарата, компания Gilead Sciences.

Предварительные данные показали, что десятидневный курс препарата эффективнее плацебо. Пациенты с тяжелым течением болезни, которые получали ремдесивир, поправлялись за 11 дней, а участники из группы плацебо – за 15. Препарат был эффективен у пациентов, которым не требовалась искусственная вентиляция легких. Однако разница в смертности пациентов из разных групп оказалась незначительной.

Согласно окончательным данным, ремдесивир ускорял выздоровление на 5 дней и немного улучшал выживаемость. На 29 день после начала болезни умирали в 11,4% из группы препарата и 15.2% из группы плацебо.

Компания Gilead провела исследование, в котором сравнила пяти-и десятидневный курсы лекарства. Их эффективность была сходной. Однако объективно оценить эту эффективность было невозможно, потому что в исследовании не было группы пациентов, которые не получали препарат, для сравнения.

Международное исследование, опубликованное в JAMA в конце августа, не обнаружило у ремдесивира влияния на смертность пациентов с COVID-19 средней тяжести. Десятидневный курс препарата не оказывал никакого эффекта на течение болезни. Пятидневный немного ускорял выздоровление, но ученые не указали, насколько. В редакционной статье в том же журнале ученые из Медицинской школы Питтсбургского университета указали, что эти результаты могут вызывать сомнения.

Эффективность ремдесивира ставят под сомнение некоторые ученые. Например, профессор Джеймс Брофи (James M Brophy) из Медицинского центра Университета Макгилла на страницах The BMJ заявлял, что в самом успешном исследовании препарата была манипуляция данными, которая могла поспособствовать получению благоприятных выводов. Он напомнил, что единственное исследование, которое не спонсировал производитель, не обнаружило эффекта у препарата.

Тяжелым пациентам с COVID-19 остается надеяться, что Gilead – порядочная компания, данные исследований верны, и ремдесивир поможет им выжить и отвоевать дополнительные пять дней без симптомов болезни.Подробнее ➤