В состав Арепливира входит favipiravir (фавипиравир), который был разработан в 2002 году. Разработчиком является компания Toyama Chemical. В Российской Федерации регистрация препарата датируется весной 2020 года. Изначально японские специалисты планировали, что лекарство будет использоваться для лечения гриппа различных штаммов и им можно будет заменить применение осельтамивира, эффективность которого была достаточно низкой. Однако проводимые в Японии эксперименты доказали, что favipiravir негативным образом влияет на ДНК плода, изменяя его структуру, если мать во время беременности принимала данное лекарство. Такие результаты стали причиной отложения рассмотрения препарата на неопределенный срок. Патент на его регистрацию одобрен не был.
В 2014 году были проведены повторные исследования для оценки действенности фавипиравира против гриппа типа А и В. Инструкция по применению утверждала, что фавипиравир может использоваться только против тех РНК-респираторных вирусов, которые нечувствительны к другим противовирусным препаратам.
На заметку: В РФ масштабные клинические исследования были проведены только в 2020 году. В них принимали участие специалисты пяти крупных областей и Мордовии. Ответственной за результаты была отечественная компания «Промомед».
Большинство медиков утверждает, что Министерство здравоохранения поторопилось с разрешением регистрации препарата и тестирования эффективности Арепливира от коронавируса уже после выхода на рынок фармацевтики. Содействовало этому и Министерство промышленной торговли, поскольку одобрило льготный займ для расширения выпуска препарата. До сентября 2020 года лекарство было доступно только для стационарного лечения, но рассматривается вероятность его появления и в аптеках.
Оценка эффективности
Новый препарат российского производства был закуплен немецкими медиками, однако, одни не подтвердили процент заявленной производителем эффективности. Объясняют это тем, что в РФ не настолько строги условия и требования для проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств. Немецкие фармацевты и медики обозначили Арепливир, как «неэффективный в отношении коронавируса», но рассматривают возможность его использования в лечении других ОРВИ.
Рассмотрим результаты клинических исследований, проведенные в 2020 году, более подробно. На данный момент в свободном доступе находятся итоги только двух испытаний. В первом случае говорится о том, что препарат эффективен для лечения гриппа, но очень опасен для плода в период внутриутробного развития. Результаты второго показывают влияние фавипиравира на яркость симптоматики заболевания: вещество способно снижать температуру тела и устранять озноб.
Арепливир был рассмотрен и в качестве лекарственного средства для борьбы с вирусом лихорадки Эболы и возбудителем бешенства, но эффективность на практике не подтвердилась.
После российских испытаний 2020 года проанализировать действенность favipiravir повторно решили и японские фармацевты. Статистика показала, что пациенты, принимающие Арепливир на начальных этапах коронавирусной инфекции, выздоравливали быстрее, чем остальные. Однако процент настолько маленький, что его не стоит считать показателем эффективности лечения.
Российские производители опровергают данные японских фармацевтов, утверждая, что это якобы предварительные итоги. Подчеркивают, что используют только проверенные и «чистые» субстанции для создания препарата. Именно «чистые» субстанции, по мнению специалистов компании «Промомед», должны уменьшить вероятность развития побочных эффектов.
Помогает ли препарат Арепливир
Действующее вещество Арепливира – фавипиравир. Изначально он разрабатывался как средство против тяжелых вирусных заболеваний, где не действует консервативная терапия ремантадином, занавиром и прочими зарекомендовавшими себя противогриппозными препаратами.
После того как в Китае были зарегистрированы первые случаи заболевания COVID-19, в госпиталях начали использовать Фавипиравин для лечения больных со средней и тяжелой степенью заболевания. Среди положительных результатов от применения противовирусного средства отмечены:
- снижение повышенной температуры тела на 2-й день после начала лечения;
- кашель проходит на 1-2 дня раньше, чем при использовании других лекарств;
- на рентгенограмме заметно улучшение состояния легких.
В ситуации с Арепливиром нет достоверных результатов клинических испытаний. Регистрация препарата прошла без открытой информации о доказанной эффективности, что стало возможным только после выхода в свет постановления Минздрава об обороте лекарственных препаратов в условиях распространения пандемии COVID-19.
Тем не менее опыт использования Арепливира в моногоспиталях на протяжении июля-августа 2020 года показал, что с применением нового лекарства реже регистрируются тяжелые случаи течения болезни.
Японские врачи еще в начале роста заболеваемости коронавирусом предупреждали, что Фавипиравир недостаточно эффективен против новой разновидности инфекции, особенно на ранних стадиях развития или при ее скрытом течении. Однако работа японских и российских фармацевтов над модифицированием препарата продолжалась, в результате чего появился Арепливир, заявленный как лекарство от новой инфекции COVID-19.
Одобрены в России
“Арепливир” и “Коронавир” – идентичные лекарства, просто выпускаются двумя разными компаниями. По словам доктора медицинских наук, вирусолога Анатолия Альтштейна, они являются точными копиями “Фавипиравира”. Это лекарство было синтезировано в Японии и разрешено для лечения гриппа, а также при лихорадке Эбола и коронавирусной инфекции.
В конце мая 2020 года Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на препарат “Фавипиравир”. По предварительной оценке, его эффективность составила 90%.
Как работает и кому противопоказан
Препарат от коронавируса воздействует на РНК-полимеразу (это фермент, благодаря которому воспроизводится РНК), пояснил Альтштейн. Лекарство взаимодействует с белковым ферментом и мешает в образовании цепочки РНК, которая формирует вирус. Таким образом, патоген дальше не размножается.
Вирусолог подчеркнул, что в России есть другие лекарства, которые применяются при COVID-19 в клинических условиях. Это препараты, которые влияют на свертываемость крови, стероидные гормоны, подавляющие цитокиновый шторм – иммунную реакцию организма, которая приводит к разрушению тканей легкого (это одно из опасных осложнений COVID-19). Но используются в основном при тяжелых формах течения болезни у пациента, находящегося в больнице.
Новые препараты “Арепливир” и “Коронавир” будут применять при легких и возможно средних формах заболевания. Когда болезнь протекает без осложнений. При этом есть группы людей, которым эти лекарства противопоказаны, в том числе беременным.
Среди прочих противопоказаний в инструкции указаны повышенная чувствительность к фавипиравиру и другим компонентам, почечная недостаточность, период грудного вскармливания и возраст до 18 лет.
Эффективность «Арепливира»
Итак, давайте попробуем разобраться, стоит ли покупать новый российский препарат – согласитесь, прежде чем выделять 12 320 рублей из бюджета на новое лекарство, хочется знать о нем если не все, то как можно больше. Лично от себя добавлю, что судя по всей имеющейся информации об «Арепливире», делать этого – по крайней мере пока – не стоит. Одним из первых и немаловажных аргументов в пользу экономии средств является вопрос об эффективности препарата.
«Более 50% пациентов, которые приняли участие в клиническом исследовании показали улучшение после семи дней лечения, что в 1,5 раза лучше, чем в контрольной группе, которая не принимала препарат,» – эти слова производителя «Арепливира» приводят практически все российские СМИ, которые написали о новом лекарстве против Covid-19. При этом во время подготовки настоящего материал мне не удалось найти ссылки на клинические исследования нового лекарства.
Между тем Министерство Здравоохранения одобрило еще одну марку фавипиравира – Авифавир, хотя его производство в основном было ориентировано на экспорт, а поставки осуществлялись в соседние Беларусь и Казахстан. В статье Газеты. Ру от июня 2020 года приведены слова специалистов о том, что пока говорить об эффективности препарата рано:
Результаты исследований не опубликованы, методика его проведения не описана, а в научном мире пока не увидишь публикацию в авторитетном научном журнале, то и говорить рано — это немножко популизм.
Также необходимо отметить, что и арепливир и авифавир – это дженерики — лекарственные средства, в которых содержится химическое вещество — активный ингредиент (тот самый фавипиравир) идентичный запатентованному первоначальным разработчиком (Fujifilm), поэтому сравнивать их эффективность не совсем целесообразно.
Ну а если говорить откровенно – отсутствие в открытом доступе клинических исследований противовирусного препарата «Арепливир» (Коронавир и прочих) заставляет лишь усомниться в его эффективности, а высокая стоимость лекарства напоминает заоблачные цены на фуфломицины – препараты с недоказанной эффективностью.
Аналоги
На данный момент (осень 2020 года) существует два абсолютных аналога Арепливира, действующим веществом которых также является favipiravir. Первый – «Коронавир» производства фирмы «Р-Фарм». Выпускается в виде таблеток по 50 шт. в упаковке. Такая пачка будет стоить примерно 11,5 тыс. рублей. Второй аналог – «Авифавир» фирмы «Кромис». Стоимость упаковки – от 8 тыс. рублей. Во всех аналогах количество действующего вещества одинаковое – 200 мг.
Отзывы
Д. Земсков, исполнительный директор завода «Биохимик»:
«Человек может сам себе купить препарат Арепливир, он лечится амбулаторно. Это значительно экономит его силы и средства государства».
Власов В., доктор медицинских наук, профессор:
«Категорически не поддерживаю использование этого препарата для самолечения. Он очень опасен для беременных, а значит, большинство женщин ставят свое здоровье и здоровье будущего малыша под угрозу».
Читать также: Аспирин при ковиде: аспирин кардио при коронавирусе можно ли пить или нельзя, помогает или нет?
Источник ocoronavirus.ru
Пишу о том, что мне интересно. Чтобы не пропустить что нибудь важное, рекомендую подписаться на 9111.ру
