Новое в законодательстве - КОРОНОВИРУС

Постановление Правительства РФ от 13.11.2020 N 1826

"О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 и о замене регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия"

До 1 января 2022 года продлен особый порядок государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий для лечения пациентов с коронавирусом

Соответствующие поправки внесены в Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 430.

Регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия, которое предназначено для применения в условиях военных действий, ЧС, предупреждения ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению N 1 к Постановлению N 430, выданные в порядке, установленном указанным постановлением, до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 1 января 2022 г. и подлежат замене до 1 января 2021 г.

Замена регистрационного удостоверения, выданного до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации этой серии (партии) на основании заявления о государственной регистрации медицинского изделия, представленного в Росздравнадзор, с указанием сведений, предусмотренных Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, с приложением оригинала регистрационного удостоверения.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13.11.2020 N 34

"О внесении изменения в Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.10.2020 N 31 "О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID-19 в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом"

(Зарегистрировано в Минюсте России 16.11.2020 N 60908)

Рекомендовано обеспечить больший уровень охвата населения лабораторными исследованиями для выявления возбудителя COVID-19

Поправками предусмотрено обеспечение уровня охвата лабораторными исследованиями для выявления возбудителя COVID-19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) - не менее 200 исследований (вместо 150) на 100 тысяч населения (среднесуточно за 7 календарных дней).

Постановление вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13.11.2020 N 35

"О внесении изменений в Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 N 15 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"

(Зарегистрировано в Минюсте России 16.11.2020 N 60909)

Уточнен порядок лабораторного исследования на COVID-19 и выписки пациентов

Предусмотрено, в частности, что срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 не должен превышать 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование.

Выписка пациентов к занятию трудовой деятельностью (обучению), допуск в организованные коллективы после проведенного лечения (как в стационарных, так и в амбулаторных условиях) и выздоровления осуществляются при получении одного отрицательного результата лабораторного исследования методом полимеразной цепной реакции на наличие возбудителя COVID-19. В случае получения положительного результата лабораторного исследования при подготовке к выписке пациента следующее лабораторное исследование проводится не ранее чем через 3 календарных дня.

Выписка пациента из стационара для продолжения лечения в амбулаторных условиях может осуществляться до получения отрицательного результата лабораторного исследования биологического материала методом полимеразной цепной реакции на наличие возбудителя COVID-19, за исключением выписки пациентов, проживающих в коммунальной квартире, учреждениях социального обслуживания с круглосуточным пребыванием, общежитиях и средствах размещения, предоставляющих гостиничные услуги.

Действие Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 22.05.2020 N 15 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" продлено до 1 января 2022 г.

Настоящее постановление вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.

Приказ Минкультуры России от 13.11.2020 N 1429

"О мерах, направленных на недопущение распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) при осуществлении деятельности подведомственными Министерству культуры Российской Федерации организациями"

В организациях, подведомственных Минкультуры России, вводятся дополнительные ограничения в целях недопущения дальнейшего распространения новой коронавирусной инфекции

Руководителям указанных организаций надлежит обеспечить по 29 ноября 2020 г. включительно:

-перевод работников старше 65 лет, а также граждан, имеющих заболевания, перечень которых определен Департаментом здравоохранения города Москвы, на дистанционный режим работы;

-минимизацию очного присутствия иных работников на рабочих местах, в том числе определить численность работников (исполнителей по гражданско-правовым договорам), подлежащих переводу на дистанционный режим работы (не менее 30 процентов работников), а также не подлежащих переводу на дистанционный режим работы в связи с необходимостью их непосредственного участия в обеспечении непрерывных технологических и иных процессов, необходимых для обеспечения функционирования организации.

Кроме того, с 16 ноября 2020 г. по 15 января 2021 г. включительно приостанавливается деятельность находящихся на территории города Москвы музеев, музеев-заповедников, организаций, осуществляющих выставочную деятельность.

Также установлено, что в период с 16 ноября 2020 г. по 15 января 2021 г. заполняемость находящихся на территории г. Москвы театров, концертных залов, филармоний, кинотеатров и пр. должна составлять не более 25% от общей вместимости места проведения мероприятий.

Признается утратившими силу Приказ Минкультуры России от 11 ноября 2020 г. N 1395 "О мерах, направленных на недопущение распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) при осуществлении деятельности подведомственными Министерству культуры Российской Федерации организациями".

Настоящий приказ вступает в силу с 16 ноября 2020 г.

Минобрнауки России от 22.10.2020 N МН-5/4683

"О направлении методических рекомендаций"

Рекомендован порядок организации учебного процесса для студентов с инвалидностью в условиях предупреждения распространения новой коронавирусной инфекции

Предусмотрено, в частности, что обучающиеся с инвалидностью и/или имеющие хронические заболевания могут временно перейти на обучение с использованием дистанционных образовательных технологий. Основанием для перевода является личное заявление обучающегося или перевод всей учебной группы в установленном образовательной организацией порядке.

Вариант перевода на обучение с применением дистанционных образовательных технологий основан на формате смешанного обучения, которое представляет собой сочетание традиционных форм аудиторного обучения с элементами электронного обучения, в котором используются специальные информационные технологии. При смешанном обучении обеспечивается сочетание онлайн и оффлайн технологий, а также индивидуальных и коллективных форм работы в образовательном процессе, осуществляемом с использованием дистанционных образовательных технологий, применение разнообразных форм, методов, технологий взаимодействия всех участников учебного процесса.

В приложениях приведены контакты ресурсных учебно-методических центров по обучению инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья (РУМЦ), созданных на базе образовательных организаций высшего образования, перечень учебно-методических материалов, адаптированных для обучающихся с инвалидностью с учетом нозологии, размещенных на портале инклюзивного высшего образования, разработанных сетью РУМЦ (https://инклюзивноеобразование. Рф/материалы).

Минпросвещения России от 05.11.2020 N АН-1889/09

"О направлении разъяснений"

В случаях перевода учеников 1 - 4 классов на карантин или удаленный формат обучения, а также при введении дополнительных каникул, не подразумевающих посещение школы, обеспечение организации бесплатного горячего питания за государственный счет не осуществляется, поскольку дети не находятся в образовательной организации

В соответствии с Федеральным законом от 1 марта 2020 г. N 47-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О качестве и безопасности пищевых продуктов" и статью 37 Федерального закона "Об образовании в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 47-ФЗ) обучающиеся по образовательным программам начального общего образования в государственных и муниципальных образовательных организациях обеспечиваются учредителями таких организаций не менее одного раза в день бесплатным горячим питанием, предусматривающим наличие горячего блюда, не считая горячего напитка, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, местных бюджетов и иных источников финансирования, предусмотренных законодательством РФ.

Указанное положение интегрировано в Федеральный закон от 29 декабря 2012 г. N 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" (п. 2.1. ст. 37), в развитие которого издано Постановление Правительства РФ от 20 июня 2020 г. N 900, утверждающее правила предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ в целях софинансирования их расходных обязательств, предусматривающих мероприятия по организации бесплатного горячего питания обучающихся, получающих начальное общее образование в государственных образовательных организациях.

Следует иметь в виду, что нормы об обеспечении обучающихся в начальной школе бесплатным горячим питанием интегрированы не в законодательство о социальной защите граждан, а именно в законодательство об образовании. Таким образом установлены нормы для организации бесплатного горячего питания, которые должны быть обеспечены общеобразовательными организациями и их учредителями непосредственно в образовательной организации, т.е. для тех обучающихся 1 - 4 классов, которые непосредственно находятся в школе.

Расчет субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ базируется исключительно на количестве учебных дней в году для обучающихся 1-х - 4-х классов с учетом организации занятий в режимах 6-дневной и 5-дневной учебной недели. Таким образом, в расчет субсидии на горячее питание не входят периоды выходных и праздничных дней, а также каникулярные периоды.

В этой связи в случаях полного или частичного перевода обучающихся 1 - 4 классов общеобразовательных организаций на карантин и/или дистанционный формат обучения, введения дополнительных каникулярных периодов с целью профилактики случаев заболевания обучающихся новой коронавирусной инфекцией и иными инфекционными и вирусными заболеваниями, не подразумевающих посещение обучающимися 1 - 4 классов образовательной организации, обеспечение организации бесплатного горячего питания за счет средств субсидии не осуществляется, поскольку дети не находятся в образовательной организации.

Применение иных подходов к организации мероприятий, реализуемых с использованием средств субсидии, по мнению Минпросвещения России, противоречит целеполаганию предоставления бесплатного горячего питания непосредственно в образовательной организации, а также не позволяет обеспечить контроль за целевым характером использования средств, т.е. гарантировать направление соответствующих средств федерального бюджета именно на организацию горячего здорового питания обучающихся 1 - 4 классов (содержащего сбалансированный набор питательных веществ и микроэлементов, соответствующих требованиям СанПиН 2.4.5.2409-08, МР 2.4.0179-20 и др.).

Изложенные ограничения использования средств субсидии не исключают возможностей реализации субъектами РФ или муниципальными образованиями мероприятий, предусматривающих иные формы организации питания (выдачу сухих пайков, продуктовых наборов и т.п.) для переведенных на дистанционное обучение или карантин обучающихся 1 - 4 классов за счет средств консолидированных региональных бюджетов.

Минздрава России, Росздравнадзора от 12.11.2020 N 30-4/И/2-17324

В условиях эпидемии каждый случай острого респираторного заболевания должен расцениваться как подозрительный на COVID-19

Минздрав России обращает внимание, что этиотропную и патогенетическую терапию в амбулаторных условиях следует начинать в первый день обращения за медицинской помощью больным с подтвержденным случаем COVID-19, а также всем пациентам с подозрительным и вероятным (клинически подтвержденным) случаем COVID-19 с характерными симптомами (t тела > 37,5 C, сочетание 2-х или более симптомов: кашель сухой или со скудной мокротой, одышка, ощущение заложенности в грудной клетке, SpO2 < 95%, боль в горле, заложенность носа или умеренная ринорея, нарушение или потеря обоняния, потеря вкуса, конъюнктивит, слабость, мышечные боли, головная боль, рвота, диарея, кожная сыпь), характерной КТ картиной легких, лицам из близкого контакта с больным COVID-19, не дожидаясь результатов лабораторных исследований, подтверждающих диагноз COVID-19, и внесения в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19.

В амбулаторных условиях лечение проводится при легкой и среднетяжелой форме заболевания (как с проявлениями вирусной пневмонией, так и без проявлений). В случае наличия факторов риска (старше 65 лет и/или с сопутствующими заболеваниями и состояниями: артериальной гипертензией; сахарным диабетом; хронической сердечной недостаточностью; ХОБЛ; онкологическими заболеваниями; гиперкоагуляцией; острым коронарным синдромом; болезнью двигательного нейрона; циррозом печени; длительным приемом системных ГКС; биологической терапией по поводу системных заболеваний и воспалительных заболеваний кишечника; ревматоидным артритом; пациенты, получающие гемодиализ или перитонеальный диализ; с иммунодефицитными состояниями, в том числе с ВИЧ-инфекцией без антиретровирусной терапии; получающие химиотерапию) лечение назначается даже при наличии минимальных симптомов заболевания.

Лекарственное обеспечение пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, целесообразно организовать с учетом необходимости исключить направление пациента в аптечные и медицинские организации для получения назначенных лекарственных средств.

Лекарственные препараты доставляются пациентам на дом выездными бригадами, осуществляющими лечение и мониторинг пациентов с COVID-19 и внебольничными пневмониями, бригадами неотложной медицинской помощи, возможна доставка волонтерами при соблюдении всех мер инфекционной безопасности.

У больного в обязательном порядке берется добровольное информированное согласие на лечение в амбулаторных условиях, в котором должны быть указаны выданные лекарственные средства и их количество.

Роспотребнадзора от 16.11.2020 "О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" и расширении охвата тестированием"

Роспотребнадзор информирует об ограничении срока проведения теста на COVID-19 и расширении охвата лабораторными исследованиями населения

Срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 не должен превышать 48-ми часов, а уровень охвата тестами ПЦР населения расширен со 150 до 200 тестов на 100 тысяч жителей (среднесуточно за семь календарных дней). Соответствующие постановления Главного государственного санитарного врача РФ изданы 13 ноября.