В 2019 год мир поразило новое заболевание – коронавирусная инфекция COVID-19. Ученые стали искать лекарство против заболевания. В России впервые была получена вакцина от коронавируса «Гам-КОВИД-Вак».
Характеристика вакцины
Российская вакцина «Гам-КОВИД-Вак» разработана и изготавливается для предупреждения развития инфекции COVID-19. Это векторный комбинированный препарат.
«Гам-КОВИД-Вак» изготовлен при помощи биотехнологии, которая не подразумевает использования опасных для человека коронавирусов. Препарат сформирован из двух частей. В первой содержится рекомбинантный вектор аденовируса. Он служит транспортным носителем.
Во второй части есть вектор из аденовирусных частиц с таким же геном. Это главная часть вакцины, она формирует иммунитет.
«Гам-КОВИД-Вак» содержит вектор коронавируса. Вектор – это вирус, лишенный способности размножаться, то есть он неопасен для людей.
ФОРМА ВЫПУСКА ПРЕПАРАТА
Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» производится в форме раствора для инъекций в мышцу по 0,5 мл. Состав помещается во флаконы, изготовленные из прозрачного стекла с плотными резиновыми пробками. Каждая емкость снабжена этикеткой. Вакцина упакована в картонные коробки, к каждой прилагается инструкция.
Если вакцина производится АО «Биннофарм», то раствор расфасовывают в ампулы из прозрачного стекла по 1 мл, с этикетками. Вакцину раскладывают в контурные упаковки и картонные коробки. Есть упаковки с флаконами по 3 мл.
При замораживании вакцина становится твердой массой белого цвета. После размораживания будет бесцветным раствором или приобретет желтый тон.
Вакцину нельзя повторно замораживать!
Лиофилизат для изготовления раствора тоже имеет 2 компонента. Он расфасовывается по прозрачным флаконам, плотно закрывается резиновыми пробками, укладывается в коробки из картона, снабжается аннотацией.
Производители препарата
Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» имеет торговое наименование «Спутник V». Ученые мира негласно соревновались, кто станет первым производителем вакцины от коронавируса. Российские специалисты доказали способности быстро и эффективно работать, изучать неизвестные инфекции и разрабатывать передовые препараты. Кроме ГУ НИИЭМ им Н.Ф. Гамалеи РАМН, вакцина производится еще на нескольких предприятиях:
в филиале Центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи «Медгамал»;
АО «Биннофарм»;
АО»Генериум».
Регистрационным знаком на производство вакцины «Гам-КОВИД-Вак» владеет Центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения России, как его изобретатель.
Российская вакцина от коронавируса была зарегистрирована 11 августа 2020 года.
С конца января 2021 года начинается производство российской вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в Бразилии, Индии, Китае, Южной Корее.
Состав российской вакцины
Первый компонент содержит активное вещество и дополнительные составляющие. Активная часть имеет аденовирусные частицы 26 серотипа. В составе ген белка S коронавируса. Вспомогательная часть содержит хлорид магния, полисорбат, сахарозу, воду для инъекций и другие необходимые вещества.
Второй компонент вакцины также имеет активную часть и дополнительные ингредиенты. В активной части — аденовирусные рекомбинантные части 5 серотипа. Они содержат ген белка S коронавируса. Дополнительная часть содержит тот же набор веществ, которые есть и в первой части.
Эффективность «ГАМ-КОВИД-ВАК»
Препарат «Гам-КОВИД-Вак» выпускается в форме раствора для внутримышечных инъекций. Эффективность российской вакцины достаточно высокая, составляет 91,4 %, что подтверждается клиническими исследованиями. Эффективность против тяжелых случаев составляет 100 %.
Эксперты Всемирной организации здравоохранения заявили, что посчитают успешной вакцину с эффективностью 70 %.Правительства России включило «Гам-КОВИД-Вак» в список жизненно важных лекарственных препаратов.
Больше всего в мире покупают английскую вакцину AstraZeneca, ее эффективность — 70 %, но при этом цена относительно небольшая – 4-5 долларов. Хранить ее можно в обычном холодильнике.
У американского Pfizer цена 39 долларов за два компонента и за Moderna придется заплатить 37 долларов. Эффективность у них 95 %. Россия по продажам на седьмом месте. Наше правительство больше ориентировано на вакцинацию собственного населения.
ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Первая российская вакцина создана для профилактики коронавирусной инфекции у взрослого населения 18-60 лет. Для применения есть противопоказания:
беременность, период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
обострение хронических патологий;
болезни инфекционного или не инфекционного происхождения в стадии обострения;
аллергические проявления;
тяжелые осложнения после вакцины – ограничения для введения второго компонента.
Выздоровевшим делают прививку через 2-4 недели после снижения температуры, улучшения состояния, ремиссии. С осторожностью и под контролем самочувствия проводят вакцинацию пациентов с такими болезнями:
эпилепсия;
иммунодефицит первичной или вторичной формы;
болезни системы кроветворения;
патологии центральной нервной системы;
хронические патологии печени;
болезни выделительной системы;
заболевания сердца, сосудов;
патологии легких, например, бронхиальная астма;
патологии кожи, например, экзема, атопический дерматит, аллергические проявления.
Перед вакцинацией проводится медицинский осмотр, измеряется температура тела каждого пациента. Если она больше 37 °С, прививку не делают.
Побочные явления
При правильном хранении и проведении вакцинации, соблюдении ограничений вакцина от коронавируса «Гам-КОВИД-Вак» хорошо переносится.
Российский препарат «Cпутник V» рассчитан только на внутримышечное введение.
В ходе испытаний и при исследовании подобных препаратов, которые разрабатывались по таким же технологиям, были выявлены негативные осложнения. Они были легкими или среднетяжелыми по интенсивности. Возникали на 1-2 день после вакцинации, проходили на протяжении третьего дня.
Для облегчения состояния специалисты рекомендовали проводить симптоматическое лечение и принимать нестероидные противовоспалительные препараты при необходимости. Чаще других возникали следующие побочные реакции:
слабость;
головная боль;
боль в мышцах и суставах;
повышение температуры;
озноб;
болезненность, покраснение в месте ввода препарата.
В редких случаях может возникнуть тошнота, потеря аппетита, увеличение лимфатических узлов, аллергические реакции, непереваривание пищи. Последнее проявляется в виде запора или диареи.
Заключение
Российская вакцина от COVID-19 стала первой в мире, поэтому возникло много вопросов: насколько эффективна, когда зарегистрирована, как действует. Вакцинация проходит по всей стране с хорошими результатами, значит препарат выполняет свою задачу. Побочные явления, противопоказания есть у всех медикаментов. Не случайно многие страны признают и покупают вакцину «Гам-КОВИД-Вак». Ее уже выпускают и за рубежом. «Гам-КОВИД-Вак» в России не продается, прививки делают бесплатно.
Познавательно.