Как закупить медицинское оборудование по Закону N 44-ФЗ
Проведите закупку в обычном порядке - внесите ее в план-график, составьте техническое задание и обоснуйте НМЦК. Учтите, что при закупке отдельных видов оборудования вам нужно установить преимущества для товаров, произведенных в странах ЕАЭС, ограничить или запретить поставку импортных товаров, а также использовать типовой контракт.
Скорее всего, вам придется провести электронный аукцион, поскольку большая часть медицинского оборудования входит в аукционный перечень. В документации о закупке и проекте контракта потребуйте от участника документы, подтверждающие соответствие товара требованиям законодательства.
Заключите контракт в обычном порядке, при необходимости учитывая преимущества, установленные товарам из стран ЕАЭС.
1. Как запланировать закупку медицинского оборудования
К медицинскому оборудованию можно отнести изделия медицинской техники, предназначенные для обеспечения оптимальных условий при проведении лечебно-диагностических мероприятий и ухода за пациентами. Точного определения в законодательстве нет, однако можно отграничить оборудование от иных медицинских изделий по функциональной сложности и возможности длительного применения. Это аппараты, машины, представляющие собой комбинации блоков, систем, мониторов и датчиков, для работы на части из них используется ПО.
Планируйте закупку по общим правилам Закона N 44-ФЗ. Не включайте в один лот оборудование, для которого установлены особые условия допуска из иностранного государства, и оборудование, не включенное в перечни (п. 2 (2) Постановления Правительства от 05.02.2015 N 102, п. 3 Приказа Минфина России N 126 н).
При описании объекта закупки обязательно установите требования (ч. 4 ст. 33 Закона N 44-ФЗ):
• к гарантийному обслуживанию оборудования;
• сроку и объему предоставления гарантий качества;
• расходам на обслуживание в течение гарантийного срока.
Если это предусмотрено технической документацией на оборудование, установите также требования к его монтажу и наладке.
Расчет и обоснование НМЦК проведите в обычном порядке. Используйте приоритетный метод сопоставимых рыночных цен (ч. 2 ст. 22 Закона N 44-ФЗ). Если ваш вышестоящий орган установил предельные цены на закупаемое оборудование, используйте нормативный метод (ч. 7 ст. 22 Закона N 44-ФЗ). Учтите: если количество медицинского оборудования невозможно определить, вместо НМЦК обосновывать надо начальную цену единицы товара (ч. 24 ст. 22 Закона N 44-ФЗ).
При выборе способа закупки прежде всего обратите внимание на аукционный перечень. В этот перечень включено медоборудование, которое относится, например, к следующим кодам ОКПД 2:
1) 26 "Оборудование компьютерное, электронное и оптическое". К этому коду относятся, например, компьютерные томографы, рентгенографические аппараты любых профилей, запасные части, платы к оборудованию;
2) 27 "Оборудование электрическое". К нему относятся, например, лампы и некоторые комплектующие для оборудования;
3) 32.5 "Инструменты и оборудование медицинские". Сюда включено терапевтическое, дыхательное оборудование. Обратите внимание, что часть кодов этого подкласса исключена из аукционного перечня, а именно коды 32.50.22.120, 32.50.22.121, 32.50.22.190.
Если НМЦК на поставку такого оборудования превышает 500 тыс. руб., проведите электронный аукцион.
Если же медоборудование относится к коду, который не включен в аукционный перечень, вы можете выбрать другой способ закупки. Для этого оцените НМЦК и другие особенности закупаемого оборудования.
См. также: Какие способы закупок (закупочные процедуры) предусмотрены Законом N 44-ФЗ и когда они проводятся
При подготовке проекта контракта проверьте, нужно ли использовать типовой контракт. Для этого сверьтесь с библиотекой типовых контрактов в разделе "Информация о контрактах и договорах" на сайте ЕИС, используя поиск по кодам классификаторов ОКПД 2, ОКВЭД 2 или коду позиции КТРУ. Если данные вашей закупки соответствуют одновременно всем показателям из информационной карты типового контракта, обязательно применяйте его (п. 16 Правил разработки типовых контрактов).
См. также: Как применять типовые формы контрактов по Закону N 44-ФЗ
Если же ваша потребность в медицинском оборудовании не совпала с параметрами типового контракта, составьте проект самостоятельно в обычном порядке.
См. также: Как подготовить проект государственного, муниципального контракта
2. Как применить национальный режим при закупке медоборудования
При закупке медицинского оборудования учтите, что Правительство РФ и Минфин России установили ряд особенностей применения национального режима к данной категории товаров. Эти особенности нужно учесть при формировании извещения об осуществлении закупки (документации - при наличии), в частности, когда устанавливаете требования к участникам.
Преимущества нужно предоставить произведенному в странах ЕАЭС оборудованию, которое, например, отнесено к коду 26.60.11.111 "Томографы компьютерные" (Перечень N 1 к Приказу N 126 н). Для этого в документации о закупке потребуйте от участников подтвердить страну происхождения товара (п. 1.6 Приказа N 126 н).
Обратите внимание: условия допуска не применяются при закупке товаров, в отношении которых Правительство РФ установило запрет согласно ч. 3 ст. 14 Закона N 44-ФЗ (ч. 4 ст. 14 Закона N 44-ФЗ, пп. "г" п. 2 Приказа N 126 н).
См. также: Как применить условия допуска иностранных товаров
Ограничить допуск импортных товаров по общему правилу нужно, если код закупаемого вами оборудования отражен в Перечне, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 (далее - Перечень N 102), например код 26.60.12.111 "Электрокардиографы". Укажите в документации (извещении), что будете отклонять предложения о поставке импортного оборудования (за исключением товаров из государств - членов ЕАЭС), если хотя бы две поданные заявки (п. 2 Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 N 102):
• соответствуют требованиям документации (извещения);
• содержат предложения о поставке товаров только из стран - членов ЕАЭС;
• не содержат предложений о поставке одного и того же вида товара одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц.
Важно! Чтобы применить положения Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 к товарам из Перечня N 102, совпасть должен как указанный в нем код ОКПД 2, так и приведенное в нем для такого кода наименование вида медизделия (примечание к Перечню N 102, Письмо Минфина России от 17.02.2020 N 24-03-07/10737).
Вместе с тем учтите, что ряд кодов ОКПД 2 включены в Перечень N 102 и в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.04.2020 N 617 (далее - Перечень N 617). Минпромторг России указал, что в такой ситуации нужно использовать более детализированный код ОКПД 2. Например, к продукции с кодом 28.25.14.110 надо применять ограничение, предусмотренное Постановлением N 102. Отметим: если планируете закупить оборудование, код которого внесен в оба Перечня, и его наименование не совпадает с указанным в Перечне N 102, ограничьте допуск импортных товаров в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.04.2020 N 617.
Для некоторых товаров определена минимальная обязательная доля закупок российских товаров. Для ее достижения необходимо учесть ряд особых правил. Например, это касается закупки дефибрилляторов.
См. также:
• Как применить ограничения при закупке медицинских изделий
• Как применить ограничения на допуск промышленных товаров
3. Как определить поставщика медицинского оборудования и заключить контракт
Сделайте это в обычном порядке, учитывая необходимость установить требования к участникам о подтверждении соответствия товара требованиям законодательства.
В РФ разрешается обращение медизделий (ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ):
• зарегистрированных Росздравнадзором в порядке, установленном Правительством РФ;
• зарегистрированных в РФ в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС.
Установите требование к участникам представить в составе заявки копию документа, подтверждающего регистрацию оборудования. Необходимо, в частности, регистрационное удостоверение или сведения о регистрационном номере и наименовании оборудования в госреестре. Поскольку он размещен на сайте Росздравнадзора, по этим сведениям вы сможете убедиться в том, что предлагаемое к поставке оборудование прошло госрегистрацию.
В ходе определения поставщика помните о преимуществах, предоставляемых товарам, происходящим из стран ЕАЭС. Если вы проводите конкурс, запрос котировок или запрос предложений, при оценке заявок участников, которые предлагают импортные товары, содержащиеся в Перечне N 1 к Приказу N 126 н, снижайте предложенную ими цену на 15% (20% - если закупка проводится в рамках реализации национальных проектов (программ) товаров из Перечня N 2 к Приказу N 126 н). При этом контракт по результатам закупки заключайте по предложенной участником цене. По итогам аукциона снизьте предложенную победителем цену на 15%, если он предложил к поставке хотя бы один импортный товар из Перечня N 1 к названному Приказу. При проведении аукциона в рамках реализации национальных проектов (программ) товаров из Перечня N 2 к указанному Приказу применяйте понижающий коэффициент 20% (п. п. 1.2, 1.3 Приказа Минфина России N 126 н).
