Фото: svetly3.ru
Можно ли прививаться беременным?
В инструкции к «Спутнику V» указано строго: «Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались». Это не значит, что вакцина опасна для беременных кормящих: в других развитых странах в аналогичных случаях, когда беременные, кормящие и другие группы не включались в исследование, такие группы не указывают в разделе противопоказаний.
Однако, действительно, в протоколе клинических испытаний «Спутника» указано, что беременность и грудное вскармливание были критериями исключения из испытания. То же самое фигурирует в протоколе клинических испытаний «Спутника-Лайт» — однодозовой векторной вакцины от ковида.
В американском и европейском реестре клинических испытаний есть записи об испытаниях вакцин от ковида на беременных. Речь идет как о рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях, так и о наблюдательных исследованиях. В последнем случае беременных прививают еще до окончания клинических испытаний с беременными и затем наблюдают за ними. То есть в Северной Америке и Европе беременных уже прививают от ковида. Также уже есть результаты предварительных исследований безопасности вакцинации беременных от ковида.
Несмотря на заявления чиновников в СМИ о том, что и в России могут начать прививать беременных женщин, информации о таких испытаниях ни в российском, ни в американском реестре нет. Когда это действительно начнется и будет ли это надлежащим образом оформлено как участие беременных в исследовании, неизвестно.
Сколько времени от второй дозы вакцины должно пройти для планирования беременности?
До тех пор, пока не появятся четкие российские рекомендации, лучше руководствоваться актуальной российской инструкцией и разнести по времени вакцинацию и планирование беременности (несмотря на то, что в западных странах рекомендуют прививаться и беременным, и планирующим беременность). Поскольку иммунитет к вакцине вырабатывается в течение нескольких недель, достаточно будет выждать месяц после вакцинации и затем начать планировать беременность.
В то же время, если выяснилось, что вакцинация была проведена женщине во время беременности на раннем сроке, это ни в коем случае не является поводом прерывать беременность. Данных о том, что вакцина способна оказать какое-то негативное влияние на плод, нет. Если беременность желанная, то ее нужно сохранять, даже если некоторые медработники начинают запугивать мифами и требовать прерывания беременности.
Можно ли прививаться кормящим?
Ассоциация по поддержке и культурным и научным исследованиям грудного вскармливания (APILAM), которая ведет известный многим семьям сайт e-lactancia, дает следующие рекомендации: «Крайне маловероятно, что какие-либо из компонентов вакцин от ковида могут выделяться с грудным молоком, и даже если бы это могло произойти, они все были бы переварены в желудочно-кишечном тракте ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Разумно сделать вывод о том, что если сам ковид не требует отмены грудного вскармливания, то и вакцина от ковида тем более совместима с грудным вскармливанием, поскольку в ней нет живого вируса». Однако напомним, что кормление грудью по‑прежнему формально числится в списке противопоказаний к российским вакцинам.
Можно ли выбрать вакцину?
С одной стороны, люди имеют право на информацию о вводимых препаратах (в том числе о вакцинах) по федеральному закону. Из этого следует, что пациент имеет право узнать как минимум название вакцины. Однако у государства нет обязательства предоставлять конкретную вакцину по желанию пациента. Перед вакцинацией стоит узнать, какие вакцины есть в наличии в пункте вакцинации, чтобы привиться именно желаемой вакциной или же выбрать другой пункт вакцинации.
К сожалению, бывает так, что даже после заполнения информированного согласия на вакцинацию, где записана одна вакцина, прививку делают другой вакциной. Поэтому непосредственно в прививочном кабинете нужно еще раз попросить показать флакон или ампулу с вакциной. Если оказывается, что вакцина не та, которая указана в информированном согласии и которую вы выбрали, то вы можете отказаться от вакцинации прямо в прививочном кабинете.
Где привиться от ковида?
В России развернуты пункты вакцинации не только в поликлиниках и фельдшерско-акушерских пунктах, но также в мобильных пунктах, центрах здоровья и торговых центрах. Прививаться можно в любом из прививочных пунктов. Список таких пунктов должен быть опубликован на сайте правительства субъекта (примеры для Санкт-Петербурга и Москвы).
Будут ли в России иностранные вакцины? Нужно ли ждать иностранные вакцины и не прививаться российскими?
Ждать не стоит — нужно прививаться тем, что есть. Для того чтобы в России появились иностранные вакцины, производители должны выразить желание их зарегистрировать и провести клинические испытания своих вакцин на российских пациентах. С учетом дефицита вакцин первого поколения в тех странах, где они уже используются, не стоит ожидать от производителей желания выходить на российский рынок в ближайшее время. Сами клинические испытания тоже требуют много времени. Наконец, даже после регистрации препарата может пройти несколько лет, прежде чем препарат фактически появится на российском рынке.
Где посмотреть данные об использовании «Спутника V» за рубежом?
Поскольку вакцина используется в десятках стран мира, при желании можно ознакомиться с отчетами и независимыми исследованиями. На сайте medRxiv опубликован препринт статьи с первыми результатами исследования безопасности «Спутника V» у медработников Аргентины. В этом препринте дана информация о нежелательных явления в течение 72 часов после вакцинации: местные и системные реакции довольно часты, а серьезные нежелательные явления — редки. Стоит отметить небольшую выборку этого исследования, хотя исследование продолжается. Также «Спутник V» изучают в Сан-Марино, Чехии, Турции и Венесуэле (последнее исследование спонсируется Центром Гамалеи).
Где и как отслеживать актуальную информацию о прививках от ковида?
К сожалению, в России нет единого ресурса, который отвечал бы на все вопросы о вакцинации от ковида, которые возникают как у медработников, так и у остальных граждан. Выше мы отметили, что Минздрав и Роспотребнадзор дают противоречащие друг другу ответы на вопрос, например, о необходимости и возможности вакцинации после перенесенного ковида. Более того, в России даже нет и не может быть федеральных клинических рекомендаций о вакцинопрофилактике (если вкратце, то приказ Минздрава не позволяет, хотя федеральный закон позволяет. — Esquire), которые отвечали бы на самые частые вопросы о вакцинации в целом и в соответствии с которыми должны были бы работать врачи и медицинские сестры.
Поэтому тем, кто знает английский или другие иностранные языки, можно порекомендовать следить за изменениями на официальных сайтах ответственных ведомств других стран: США, Великобритания, Канада, Австралия, Германия, Австрия, Швейцария, Финляндия. В России информацию публикуют на сайте стопкоронавирус, сайте Роспотребнадзора и во временных методических рекомендациях Минздрава. Также можно отслеживать статьи на сайте АНО по развитию и поддержке вакцинопрофилактики «Коллективный иммунитет» (не зависимой ни от государства, ни от фармацевтических компаний) и посты в блогах соучредителей «Коллективного иммунитета» в «Телеграме» и «Инстаграме».
Какие шансы, что ЕС и ВОЗ так и не признают «Спутник V» и не будут пускать с ним к себе?
Страны — члены ЕС могут на свое усмотрение пускать привитых путешественников, освобождая их от необходимости соблюдать карантин и / или делать тесты, если с момента прививки прошло не менее 14 дней, — таковы рекомендации ЕС, которым правительство каждой страны вольно либо следовать, либо нет. Вакцина должна входить либо в список тех, что одобрены Европейским агентством лекарственных средств (российские вакцины в него не входят), либо в список тех, что имеют финальный статус на странице ВОЗ. Российские вакцины тоже пока не получили финальную оценку ВОЗ, но это возможно в ближайшее время для «Спутника V», если вакцина пройдет очередные проверки. Также «Спутник V» находится на постепенной экспертизе в Европейском агентстве лекарственных средств.
Помимо сведений о вакцинации ЕС рекомендует снимать ограничения на въезд из тех стран, где показатель заболеваемости за последние две недели не превышает 75 случаев на 100 000 человек (этот параметр подняли: раньше было строже и рекомендовалось снимать ограничения при заболеваемости не выше 25 случаев на 100 000 человек).
Источник: esquire.ru
