ВОЗ опубликовала отчёт о нарушениях на производстве «Спутника V» в Уфе

Комиссия Всемирной организации здравоохранения сделала ряд замечаний по поводу производства вакцины «Спутник V» на предприятии «Фармстандарт» в Уфе. Отчёт со всеми замечаниями опубликован на сайте организации, сообщает «Коммерсантъ».

Согласно данным отчёта, львиная доля нарушений связана со стерильностью производства и упаковки. Кроме того, эксперты рекомендовали обратить повышенное внимание защите окружающей среды. В рамках проверки были проинспектированы четыре из семи предприятий, осуществляющих производство вакцины от института имени Гамалеи.

Среди прочего специалисты выразили озабоченность из-за невозможности полностью прослеживать и идентифицировать партии лекарственных субстанций I и II через системы SAP, а также усомнились в целостности данных и результатов тестирования мониторинга проверки качества. Весь список замечаний опубликован ниже.

После публикации отчёта представители Министерства промышленности и торговли России заявили в интервью РИА Новости, что предприятие уже начало устранение выявленных недочётов. При этом замминистра здравоохранения страны Сергей Глаголев отметил, что указанные ВОЗ нарушения не влияют на качество вакцины.

Однако дозы вакцин, произведённые с нарушениями, в гражданский оборот не выпускаются, заявила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.

Позже, комментируя ситуацию журналистам, представитель Кремля Дмитрий Песков сообщил, что все отмеченные ВОЗ недочёты уже устранены. «Насколько нам известно, они (нарекания инспекционной группы. — “Ъ”) уже приняты во внимание, и все, что нужно было исправить, уже исправлено»,— сказал он

P.S. Чинушы отмазались как обычно..

Подробнее ➤

И ещё:Подробнее ➤