Проверили на мышах и мартышках:опубликованы результаты испытаний на безопасность российской вакцины

Это первое исследование самой дефицитной российской вакцины от COVID-19.
В зарубежном издании Emerging Microbes & Infections опубликовано первое исследование российской вакцины от коронавируса «КовиВак». Препарат создали во всемирно известном центре имени Чумакова по так называемому «классическому» рецепту – через инактивированный или убитый вирус. Ученые проверили «КовиВак» на безопасность и эффективность на мышах, хомяках и мартышках. Центр имени Чумакова известен тем, что в нем были созданы многие вакцины. Среди наиболее известных – вакцина от полиомиелита, которую поставляют в разные страны под эгидой Всемирной организации здравоохранения. В институте также создали отечественные вакцины от клещевого энцефалита, бешенства и желтой лихорадки. В основном препараты тут создают по уже проверенным технологиям – с помощью убитого заранее вируса. В лабораторных условиях ученые выделяют вирус, а затем его размножают. После чего вирус убивают химическим способом, и он уже не способен заразить человека, а вот иммунную реакцию в организме вызвать должен.
Вакцина «КовиВак» также создана по старой технологии. Ее начали использовать для вакцинации россиян весной 2021 года. При этом каких-либо исследований о ее безопасности опубликовано не было, что не мешало многим искать именно эту вакцину по больницам. Считается, что «КовиВак» – самая дефицитная и загадочная вакцина в стране. Найти ее и в правду не просто. Это связано с ограничениями на ее производство – пока препарат делают на мощностях самого центра Чумакова.
Накануне создатели вакцины прервали молчание и опубликовали в зарубежном издании Emerging Microbes & Infections результаты исследования "КовиВак" на безопасность. В испытаниях вакцины участвовали мыши, морские свинки, крысы и мартышки. Например, вакцину вводили мышам и морским свинкам, чтобы проверить токсична ли она. Животных делили на две группы: одним вводили вакцину, а другим физраствор. После некоторого времени у подопытных грызунов брали анализы и изучали здоровье. В итоге исследование показало, что после «КовиВак» у мышей развивался стабильный иммунный ответ и образование специфических антител IgG против SARS-CoV-2.
Также вакцину вводили приматам. Различий в биохимических анализах крови между контрольной группой и получившей «КовиВак» ученые не нашли. Еще одним пунктом исследования стала проверка вакцины на репродуктивные функции организма. 60 беременных крыс разделили на группы и вводили вакцину в разные дни беременности. При этом одну из групп прививали двойной дозой. Летальных исходов или признаков интоксикации у крыс не наблюдалось. Признаков преждевременных или трудных родов не наблюдалось ни в одной из исследуемых групп. Вскрытие также показало, что никаких отклонений после введения препарата в организмах крыс не было. Смертность после родов также была одинаковой в контрольной и исследуемой группах. Не повлияла вакцина и на физическое и психологическое развитие потомства.
Важным пунктом исследования стало проверка вакцины на способность создавать иммунный отклик в организме. Ученые пришли к выводу, что после инъекции «КовиВаком» в организме подопытных животных появились нейтрализующие коронавирус антитела. Перед второй дозой прививки на 14-й день нейтрализующие антитела появились у 40% мышей, 87% хомяков и 83% мартышек. Через две недели после второй дозы вакцины они появились уже у 100% иммунизированных животных.
По задумке разработчиков вакцины после ее ведения в организме должны вырабатываться антитела на все части коронавируса. При этом другие вакцины вызывают образование антител только к S-белку вируса. Также считается, что вакцина на основе «убитого» вируса может вызывать меньше побочных эффектов, в отличие от аденовирусных вакцин типа «Спутника V» или зарубежных мРНК-вакцин.
А пока одни россияне ищут дефицитный «КовиВак» по больницам и поликлиникам, другие уже выкладывают результаты своих анализов в группе «народных отчетов». Судя по отзывам, в большинстве случаев титр антител ниже, чем после вакцинации «Спутником V». А у некоторых людей антитела к S-белку и вовсе отсутствуют. Чаще всего после «КовиВака» люди обнаруживают у себя антитела, определяемые как после заболевания. Но насколько они защищают от коронавируса до сих пор не известно.
Эксперты говорят, что небольшие побочные эффекты - такие как слабость, повышение температуры и боли в мышцах и костях - являются стандартными симптомами того, что ваш организм строит защиту. Пара дней в постели - и подобный эффект проходит. Такая реакция организма является нормой для крепкого иммунитета. Но не стоит делать вывод, что вакцина не работает, если вы не чувствуете никаких симптомов. Организм у таких пациентов борется с инфекцией и по-прежнему вырабатывает антитела.
Недавно министерство здравоохранения России опубликовало рекомендации для медицинских отводов от вакцинации против COVID-19. В документе говорится, кто из россиян сможет получить временную отсрочку от прививки, а кто сможет избежать этой процедуры навсегда. Притом, для каждой вакцины показания к отводу даются отдельные.
Для того, чтобы получить постоянный медотвод для «Спутник V» и «Спутник Лайт», нужно иметь гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или тяжелые аллергические реакции, а также острые инфекционные и неинфекционные заболевания. При этом в документе отмечается, что какое-либо противопоказание не означает, что в случае проведения вакцинации у пациента обязательно возникнет осложнение.
«Речь идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции, что, однако, должно рассматриваться лечащим врачом как препятствие к проведению вакцинации в каждом конкретном случае», - уточнил Минздрав.
https://bloknot.ru/nauka/proverili-na-my-shah-i-marty-shkah-opublikovany-rezul-taty-ispy-tanij-na-bezopasnost-rossijskoj-vaktsiny-kovivak-803604.html