Японскими властями выведены из медицинского оборота порядка 1,63 млн доз антиковидной вакцины Moderna. По данным издания Kyodo News, в поступившей из Испании партии препарата были обнаружены неизвестные примеси, не прописанные в аннотации к препарату.
По меньшей мере 180 000 потенциально зараженных инъекций уже были сделаны в 19 из 47 префектур страны, включая Токио и Осаку, согласно данным Kyodo News, основанным на отчетах местных органов власти.
Как Moderna, так и японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical Co., которая отвечает за продажу и распространение вакцины в стране, заявили, что не получали никаких сообщений о проблемах безопасности.
На фотографии, сделанной 24 мая 2021 года, показан шприц, наполненный вакциной COVID-19, разработанной компанией Moderna Inc. в Сендае, северо-восточная Япония. (Киодо).
"На сегодняшний день не выявлено проблем с безопасностью или эффективностью", - сказали представители Модерны в интервью Kyodo News, добавив, что "тщательно оценивает этот вопрос и на данный момент не имеет дальнейших комментариев по основным причинам".
Что касается возможных проблем в других странах, американская компания заявила: "На постоянной основе Moderna отслеживает и оперативно оценивает вопросы, которые мы получаем о наших продуктах с мировых рынков".
"Местные власти будут принимать свои собственные решения о раскрытии информации после этих оценок", - говорится в сообщении компании.
Премьер-министр Есихидэ Суга заявил журналистам: "Министерство здравоохранения проинформировало меня о том, что это не окажет существенного влияния", когда его спросили о возможности приостановки программы вакцинации в Японии.
1,63 миллиона доз, которые были распределены по 863 центрам вакцинации, были изготовлены на одной и той же производственной линии в одно и то же время в Испании и подпадают под три номера партий - 3004667, 3004734 и 3004956, сообщило Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения.
Столичное правительство Токио заявило, что около 9100 человек, возможно, получили зараженные прививки в двух пунктах вакцинации, которые оно проводит.
Некоторые компании, проводящие прививки на рабочем месте, были вынуждены приостановить свои программы.
Компания All Nippon Airways, которая ввела около 4700 доз с номерами партий сотрудникам и членам их семей, решила приостановить свою программу в четверг и пятницу.
Toyota Motor Corp. и East Japan Railway Co. входят в число компаний, которые получили потенциально загрязненные дозы. Но оба сказали, что продолжат свои программы, используя другие дозы из своих запасов.
Инородные вещества были подтверждены с 16 августа в восьми местах вакцинации в пяти префектурах-Ибараки, Сайтама, Токио, Гифу и Айти. Они были найдены в общей сложности в 39 флаконах. Такеда сообщил о них в министерство в среду.
Состав инородного тела размером в несколько миллиметров не был определен.
"Небольшие черные материалы", о которых сообщалось министерству, могли быть металлическими фрагментами, сказал один из его высокопоставленных чиновников.
Такеда запросил экстренное исследование Moderna, одновременно призывая медицинские учреждения и другие организации не вводить вакцину, показывающую отклонения с расхождениями в аннотации, даже в дозах, не подлежащих приостановке.
Японская компания добавила, что приложит усилия, чтобы приостановление вакцинации не повлияло на доступность доз вакцины против коронавируса в стране.
По данным правительства, в стране уже введено более 10 миллионов доз с тех пор, как вакцина Moderna была одобрена для экстренного применения в мае.
Правительство Японии подписало контракт с Moderna на получение 50 миллионов доз вакцины против COVID-19 к концу сентября. В настоящее время люди в возрасте 12 лет и старше могут получить прививки от этой вакцины.
Вакцина, аналогичная вакцине, разработанной американской фармацевтической компанией Pfizer Inc. и ее немецким партнером BioNTech SE, использует новую технологию, называемую мессенджерной РНК, или мРНК, и вводится в двух дозах с интервалом в четыре недели.
источник https://english.kyodonews.net/news/2021/08/7fb949bf9198-urgent-unused-moderna-vaccine-doses-may-contain-foreign-materials-japan.html
6.1М
