Инспекция по процедуре признания «Спутник V» в России состоится не ранее января 2022 года

Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) планируют провести в России инспекцию для оценки вакцины «Спутник V» от коронавируса не ранее января 2022 года. Об этом сообщили в пресс-службе организации.

«ВОЗ и РФПИ встретились в конце ноября, чтобы обсудить необходимость получения дополнительных данных о качестве, безопасности и эффективности вакцины. Компания обязалась представить подробную дорожную карту подачи данных, чтобы ВОЗ могла ускорить оценку вакцины. Представление данных ожидается к концу декабря 2021 года. Нельзя ожидать проведения инспекции до того, как данные будут представлены и оценены»,— сообщили в пресс-службе ВОЗ (цитата по «РИА Новости»).

Ранее глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что ВОЗ задерживает одобрение «Спутника V» по «чисто бюрократическим причинам». По его словам, у организации нет причин для того, чтобы не признать российскую вакцину.

В июне экспертная группа ВОЗ выявила нарушения при производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА», после чего вопрос одобрения российского препарата был приостановлен до проведения новой инспекции завода-производителя. ВОЗ возобновила процедуру регистрации «Спутника V» в октябре.

Подробнее о сроках одобрения российской вакцины за рубежом — в материале «Ъ FM» «"Спутник V" готовится к признанию».