"Спутник М". Чем вакцина для детей отличается от других и какие у неё противопоказания?

Первую большую партию вакцины "Спутник М" выпустят в гражданский оборот уже в 2021 году. Об этом заявил министр здравоохранения России Михаил Мурашко. Препарат, который Минздрав зарегистрировал в ноябре, предназначен для вакцинации подростков от ковида. Медики уверены, что детские прививки помогут быстрее победить пандемию. Правда, далеко не все родители согласны на укол для своего ребёнка, считая это большим риском.

Из чего сделан "Спутник М" и для какого возраста он предназначен?

"Спутник М" – это детский вариант обычного "Спутника V", которым уже больше года вакцинируют россиян. Технология разработки и состав действующих веществ в препаратах ничем не отличаются.

"Вакцина получена биотехнологическим путём, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов. В их состав входят рекомбинантный вектор на основе аденовируса человека 26-го и 5-го серотипа, несущих ген белка S вируса SARS-CoV-2", – описывается "Спутник М" в инструкции.

Разница лишь в том, что дозировка препарата в "Спутнике М" уменьшена в пять раз. Такое решение сделало вакцину более мягкой, чтобы подростки легче её переносили.

Препарат предназначен только для детей от 12 до 17 лет, следует из инструкции.

Зачем прививать детей, если они болеют легко?

К сожалению, легко болеют далеко не все. По словам алтайского педиатра Натальи Шаховой, тяжёлое течение COVID-19 фиксируют даже у детей без хронических заболеваний и других факторов риска. Кроме того, с каждой новой волной пандемии увеличивается количество осложнений у детей. Об этом же уже заявляли глава крайздрава Дмитрий Попов и министр здравоохранения страны Михаил Мурашко.

Смертельных случаев среди несовершеннолетних тоже становится больше. По данным алтайского Минздрава, с начала пандемии в регионе умерло три ребёнка с диагнозом COVID-19.

Помимо этого, дети в разгар пандемии – самые активные переносчики инфекции. А потому они представляют угрозу для старшего поколения, считает главврач барнаульской горбольницы № 11 Андрей Коломиец.

"Дети – это "убийцы" старшего поколения. Пусть они сами не так тяжело болеют, но они же переносчики. И количество социальных контактов у них в разы выше, чем у всех остальных. Цепляют на себя всё и потом несут в семью. К родителям, бабушкам, дедушкам, прабабушкам и прадедушкам. Если их не прививать, то они и дальше будут разносчиками этих патологий", – подчеркнул специалист.

Поэтому медик убеждён, что прививать нужно не только подростков, но и младшие возрастные группы.

Эту вакцину хоть кто-нибудь испытывал?

Да. Обязательные первая и вторая фаза исследований уже завершены. Без них вакцину никто бы не одобрил для гражданского применения. Именно на этих этапах проверяются главные качества препарата – безопасность и краткосрочная эффективность.

В эксперименте приняло участие 99 подростков от 12 до 17 лет. Сейчас идёт третья фаза испытаний, в которой поучаствуют 3 тысячи человек. Завершить её планируют 31 декабря 2023 года.

Что показали испытания "Спутника М"?

На основании первых двух этапов разработчики заявили, что со "Спутником М" всё в порядке.

"Клинические исследования показали, что "иммунизация препаратом "Гам-КОВИД-Вак-М" формирует антиген – специфический клеточный противоинфекционный иммунитет у 93,2% обследованных добровольцев (формирование антиген специфичных клеток обоих популяций Т-лимфоцитов)", – сказано в инструкции к препарату.

Другими словами, после прививки антитела образовались в девяти случаях из десяти. Кроме того, "Спутник М" создаёт в организме подростка длительный Т-клеточный иммунитет к COVID-19.

Никаких серьёзных опасных последствий укола в ходе испытаний не выявили. По словам разработчиков, поствакцинальные симптомы у подростков оказались мягче, чем у взрослых. Самыми серьёзными побочными эффектами стали повышенная температура, неприятные ощущения в месте укола и астения. В редких случаях испытуемые пожаловались на заложенность носа, головную боль и нарушения со стороны ЖКТ. Но все симптомы у привитых прошли в течение двух-трёх дней и "завершились выздоровлением без последствий", следует из инструкции.

А противопоказания у вакцины для детей есть?

Да. Впрочем, ничего нового в перечне нет: противопоказания примерно такие же, как и у "Спутника V": с поправкой на то, что вакцина предназначена для подростков.

Так, прививку нельзя делать ребёнку, у которого:

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или препаратам с аналогичным составом;
• тяжёлые аллергические реакции в прошлом;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. В этом случае прививку делают через 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии;
• тяжёлая аллергическая реакция на первый компонент. В этом случае вторую прививку ставить нельзя.

Если у ребёнка нетяжёлое ОРВИ или инфекционное заболевание ЖКТ, укол можно сделать после нормализации температуры.

Подростков, которые страдают сахарным диабетом, онкологическими заболеваниями, нарушениями иммунитета и другими хроническими заболеваниями, прививать можно. Но перед уколом нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Могут ли моего ребёнка заставить привиться от коронавируса?

Нет. Ребёнку до 15 лет можно поставить прививку только с письменного согласия родителя. Если подросток старше, он сам вправе решить, нужно ли ему вакцинироваться.

И власти, и разработчики препарата уже заявили, что вакцинация несовершеннолетних будет добровольной.

Может ли быть вакцина опасна для моего ребёнка?

Медики уверяют, что нет. По словам педиатра Натальи Шаховой, побочные эффекты, указанные в инструкции, – это самое серьёзное, что может случиться с ребёнком после укола. Специалист рассказала, что ни аутизма, ни других серьёзных заболеваний, которыми людей "пугают" антиваксеры, вакцина "Спутник М" вызывать не может.

Будут ли прививать детей младше 12 лет?

Пока нет. Для детей с 6 до 12 лет в центре им. Гамалеи разработают отдельный препарат. Скорее всего, в следующей версии "Спутника М" концентрация действующего вещества будет ещё меньше. Но регистрации вакцины для маленьких детей стоит ждать не раньше 2022 года.

А в других странах детей прививают?

Да. Россия – далеко не первая страна, которая решила распространить вакцинацию на несовершеннолетних. Скорее, мы даже отстаём: в некоторых государствах (например, на Кубе) детей прививают, начиная с двухлетнего возраста.

В США детскую вакцину зарегистрировали ещё в мае 2021 года. Там уже успели привить более 12 млн подростков. А в Китае полную вакцинацию прошло больше 85% всех несовершеннолетних. Всего детскую вакцинацию на данный момент проводят более чем в 40 странах мира.

Источник