Минздрав России разрешил провести испытания корейской таблетки

Минздрав России одобрил проведение третьей фазы испытаний южнокорейского лекарства от коронавируса нафамостат мезилат (торговое название «Нафабеллтан»), разработанного компанией Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.

Информация об этом размещена в госреестре разрешений на проведение клинических исследований.

Ранее препарат применялся при остром панкреатите и использовался как антикоагулянт во время внепочечного очищения крови.

Однако, по словам разработчика, лекарство показало высокую эффективность в борьбе с COVID-19, в частности, при тяжелом течении пневмонии.

Рассматривать медикамент в качестве терапии при коронавирусе стали после испытаний корейского Института Пастера, указывают «Ведомости».

Датой начала третьего этапа испытаний указано 17 декабря 2021 года. Согласно реестру, они будут проходить в десяти российских медицинских организациях.

В исследовании примут участие 94 пациента. Планируется, что оно завершится в сентябре 2023 года.

Вторая фаза испытаний корейского препарата в России завершилась в мае этого года. В ней участвовали более 100 пациентов с пневмонией и подтвержденным коронавирусом.

У 36 участников с тяжелым течением COVID-19 при применении «Нафамостата» отмечено сокращение среднего времени до клинического улучшения — 11 дней против 14 без него.

В остальном существенной разницы не обнаружено. Исследователи заключили, что «для дальнейшей оценки эффективности требуется более крупное клиническое испытание».

Источник