День, когда с помощью 3D-принтеров можно будет создавать «трансплантируемые органы», близок: последние исследования (перевод с японского)

Динуша Мендис (профессор Борнмутского университета, Великобритания), Анна Сантос Латчман (доцент права, Сент-Луисский университет, США)

В последние годы использование 3D-печати в медицине резко возросло. В настоящее время широкий спектр инструментов, от протезов до хирургических инструментов, обычно изготавливается с помощью 3D-принтеров.

В частности, быстрыми темпами развиваются исследования и разработки в области 3D-биопечати, в которой технология 3D-печати применяется для создания биоматериалов, таких как скопления клеток и фрагменты кожи. По сути, это технология создания тканей путем трехмерного наложения биочернил (гелей с использованием живых клеток). Его конечная цель — создать орган, который выглядит и функционирует как настоящий, чтобы его можно было пересадить в живое тело.

Уже предпринимаются попытки создать структуры, напоминающие органы пациента, и использовать их для лечения и проведения хирургических исследований врачами. Однако он еще не был пересажен в организм человека. Как бы он ни был похож на настоящий, все же крайне сложно соединить его с сосудистой системой, по которой течет кровь и лимфа для поддержания жизни.

Производство несосудистой ткани, такой как некоторые хрящи, было успешным, а также сообщалось о производстве строительных материалов, поддерживающих костную ткань, с помощью биочернил, содержащих специальные гели и нановолокна. Исследования с использованием ткани сердца животных, кровеносных сосудов, кожи и т. д. также дали многообещающие результаты, и кажется, что конечная цель «создания трансплантируемых органов» технически приближается.

Хотя на данный момент все еще существуют технические ограничения, 3D-биопечать, вероятно, продолжит устойчивый прогресс и улучшит качество жизни многих пациентов.

Только в 2019 году было получено множество новаторских результатов исследований со всего мира. В Соединенных Штатах совместная исследовательская группа из Университета Райса и Вашингтонского университета успешно использовала гидрогели для трехмерной биопечати искусственного легкого со сложной сосудистой сетью.

Университет Тель-Авива, Израиль, создал сердце, содержащее «клетки, кровеносные сосуды и желудочки» с помощью биочернил с использованием человеческих клеток. Между тем, в 2016 году Университет Суонси в Великобритании разработал процесс печати костной ткани с использованием биоматериалов.

Хотя исследования и разработки развиваются впечатляющими темпами, законы и правила не поспевают за ними. Во-первых, неясно, к какой категории следует отнести 3D-биопечать. Например, следует ли трехмерное биопечатное сердце считать органом или его следует считать продуктом или медицинским устройством и регулировать?

Кроме того, является ли биопечать областью, требующей новой нормативно-правовой базы, или она может регулироваться существующей структурой? Если вы хотите использовать существующий фреймворк, какой из них следует применить? Следует ли применять биофармацевтическую схему, поскольку она содержит биоматериалы?

Это потребует более сложных классификаций, таких как лечение рака и лечение ревматоидного артрита. Или правила медицинского оборудования должны быть организованы и применяться с упором на возможность индивидуальной настройки формы для каждого пациента, например, шина для новорожденных?

Нет никаких сомнений в том, что 3D-печать в целом, особенно биопечать, будет стремительно развиваться в будущем. Политики должны уделять больше внимания этой области, чем когда-либо прежде, чтобы их прогресс можно было регулировать безопасно и эффективно.

источник: