Мировое признание Sputnik V выходит на финишную прямую

Мировое признание Sputnik V выходит на финишную прямую.

До конца февраля в Минздраве ждут второго визита комиссии ВОЗ для завершения процедур признания российской вакцины на мировой арене.

И хоть летний визит экспертов организации вскрыл системные нарушения на основном заводе-производителе «Фармстандарт-УфаВИТА», заморозив процесс регистрации на полгода, в РФПИ заверяют в устранении всех недочетов контроля за асептическими условиями на производственных точках и документальных преград на экспертном пути Sputnik V.

В фонде рассчитывают завершить все процедуры на уровне ВОЗ к началу-середине марта. По прогнозам собеседников, если процесс не встретит новых неожиданностей, уже этим летом россияне смогут вернуться к туризму в Европе и других странах — до сего дня именно отсутствие заключения со стороны ВОЗ называлось европейским регулятором ЕMA и американским FDA в качестве основного обоснования причин отказа в регистрации Sputnik на своей территории.

На данный момент заявки на аккредитацию ВОЗ подала лишь одна российская вакцина, но со слов собеседников, международное признание вскоре смогут получить и вакцина центра М. Чумакова "КовиВак", а так же другие российские вакцины, пока находящиеся в разработке. Накануне завершилась встреча министра Михаила Мурашко с главой департамента ВОЗ по обращению препаратов и переквалификации Роджерио Гаспаром, по итогам которой мировое признание могут получить вся российская регуляторная система Минпромторга, Миздрава и Росздравнадзора, что должно ускорить процесс международного учета российских препаратов в будущем.

Как отмечают собеседники, встреча прошла конструктивно, стороны начали диалог о создании образовательного центра ВОЗ на территории России и уже наметили дорожную карту аккредитации российских регуляторов, которая по плану должна завершиться уже в 2022 году.

«И все же, международную драму вокруг отечественных вакцин рано будет называть законченной, даже при полном признании Sputnik V в EMA и FDA. Накал дискуссии постепенно смещается к бустерным вакцинам, в частности к "Спутник Лайту". Уже встречаем знакомое сопротивление в Европе и даже Турция возвращается к риторике недоверия. Не исключено, процесс признания Лайта затянется существенно дольше основного препарата — без возможности продления Спутник V уже не представляет серьезной угрозы конкурентам, и в 2022 противостояние фарм-групп пойдет уже не за вакцинацию, а за ее продление», - отмечает собеседник.