Проблемы лечения бесплодия. Правовое положение субъектов, участвующих в использовании донорского материала

В России, особенно в последнее десятилетие стала активно развиваться и применяться в практической медицине, методика проведения вспомогательных репродуктивных технологий (далее по тексту – ВРТ), как один из способов лечения от бесплодия, при применении которой используется материал, полученный от донора.

Лица, уже почти потерявшие всякую надежду завести себе ребенка по медицинским показаниям, в надежде рождения ребенка, создания семьи, вынуждены прибегать к методике искусственной репродукции, при реализации которой материал, полученный от донора, способен удовлетворить в дальнейшем потребности заинтересованного лица в семейных и других отношениях, данного лица.

Смотря в глаза статистике, отметим что, в Российской Федерации, в настоящее время более двух миллионов семей находящихся в репродуктивном возрасте, которые не могут иметь детей, и вынуждены обращаться в медицинские учреждения за помощью к специалистам, занимающимся вопросами искусственной репродукции.

Статистические данные говорят что, на территории России, каждый год наблюдается более 6000 случаев применения донорского материала для репродукции, полученного как анонимным так и не анонимным путем, использование которого должно осуществляться строго в рамках российского законодательства о ВРТ.

В России в настоящее время нет федерального закона, который бы регулировал правовые отношения, связанные с применением материала донора и участия других лиц при его использовании в методах ВРТ, в связи с чем необходимо провести исследование проблемы субъектного состава в данных правовых отношениях.

Отталкиваясь от положений действующего в настоящий момент Приказа Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. № 803 н, основными субъектами данных правовых отношений выступают – пациент – донор и пациент – лицо которое нуждается в лечении от бесплодия с помощью методов ВРТ и медицинская организация.

В Законе об основах охраны здоровья, дается определение пациента, под которым следует понимать физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь либо который обратился за оказанием медицинской помощи вне зависимости от наличия у него заболевания и от его состояния (ст.5).

Понятие пациента важно не только в теории, но и на практике. При разрешении одного из дел было установлено, что В., обратилась с иском в суд о взыскании расходов на лечение в размере 50% от всей уплаченной суммы за лечение с применением методов ВРТ. Ответчик, бывший муж истицы, отказался возмещать расходы. Суд также отказал В., в иске, мотивировав свой отказ тем, что, ответчик с медицинским учреждением договор не заключал, а только дал свое согласие на применение ВРТ, заказчиком как сторона договора не выступал.

Пример из судебного решения, говорит о том что необходимо в законе разрешить вопрос о правовом положении пациента имеющего интерес, в применении методов ВРТ, так как решается проблема не только будущей матери, но и будущего отца.

Далее, кратко анализируя правовое положение данных субъектов, нужно отметить, что правовое положение субъектов, принимающих участие в использовании донорского материала в исследуемых нами гражданских отношениях (правосубъектность) определяется их правоспособностью и дееспособностью (пациент).

Под правоспособностью субъектов данных правоотношений следует понимать способность иметь гражданские права и нести обязанности, то есть возможность быть участниками всех разрешенных нормами закона гражданских правоотношений. Медицинская организация деятельность которой связана с оказанием услуг в области репродуктивных технологий, должна иметь соответствующую лицензию.

Дееспособность на языке права в данной сфере означает фактическую способность субъекта правовых отношений (в данном случае пациента) совершать те или иные юридические сделки, юридические действия, направленные к установлению, изменению, прекращению или осуществлению гражданских прав при применении донорского материала как метода ВРТ.

Таким образом, правосубъектность субъекта в области репродуктивных технологий – заключается в свойстве данного субъекта обладать субъективными правами и юридическими обязанностями и осуществлять их в своих действиях, в данной сфере.

В правоотношениях, связанных с использованием материала донора, речь идет, как правило, о доноре (пациенте) (О.В. Горбунова говорит о – специальном субъекте), правовое положение которого установлено нормами отечественного законодательства о вспомогательных репродуктивных технологиях. Такими пациентами делаются мужчина и женщина, состоящие или не состоящие в браке и только один из них, по всей очевидности является лицом, которому нужна медицинская помощь.

Правовой статус данных пациентов на участие в использовании донорского материала с применением методов ВРТ, должен отвечать следующим требованиям: участие в одной программе ВРТ мужчины и женщины (находящихся либо не находящихся в брачных отношениях) одинокой женщины; возраст пациента; половой признак (допуск к программе ВРТ, имеют только одинокие женщины, одинокий гражданин, такого доступа не имеет); постановка диагноза бесплодия; обязательность подписания информированного добровольного согласия.

Так в СК РФ (п. 4 ст. 51, п. 3 ст. 52) говориться, что только тогда, когда мужчина и женщина вступили в брак, зарегистрировав его в органах ЗАГС, информация об отце, который выразил свое согласие на использование методов ВРТ, заносятся в книгу записей рождений. Однако Закон об основах охраны здоровья (п. 3 ст. 55), трактует об обоюдном информированном добровольном согласии на использование методов ВРТ, для мужчины и женщины находящихся как в браке, так и вне брачных отношений.

Одинокая женщина также имеет право на применение ВРТ при наличии ее ИДС на медицинское вмешательство. Тем не менее, положения, изложенные в п. 4 ст. 51 СК РФ[12], п. 5 ст. 16 Федерального закона «Об актах гражданского состояния» приводит к отказам в государственной регистрации рождения ребенка у матери, которая использовала методику ВРТ в виде искусственного оплодотворения.

Отсюда следует, что нормы семейного законодательства, вступают в противоречие с нормами об основах охраны здоровья, что в конечном итоге ведет к бессмысленным и ненужным судебным спорам. Так, например, по одному их таких гражданских дел, рассмотренных в районном суде, в отношении пары не состоящей в брачных отношениях, которая участвуя в программе ЭКО с использованием методики искусственного оплодотворения, родила ребенка, которому было отказано в государственной регистрации.

В данном случае мы считаем, что достаточно одного документа выданного медицинской организацией, которая бы засвидетельствовала факт подписания мужчиной информированного согласия на использование материала донора в методиках ВРТ. Такой документ послужил бы основанием для государственной регистрации, родившегося ребенка (детей) в органах ЗАГС, о данном мужчине являющимся отцом этого ребенка (детей).

Далее, говоря о возрасте пациентов желающих применения методики ВРТ, и в частности хранению эмбрионов, следует отметить, что законодательством не установлены никакие требования, как к минимальным, так и к максимальным возрастным границам, таких пациентов. Следовательно, таким пациентом исходя из положений действующего законодательства, может стать лицо любого возраста. Стало быть, в отдельных случаях (по причине онкологии, лучевой или химиотекрапии и т.д.) методы ВРТ могут быть применены и к несовершеннолетним пациентам, так как по вышеуказанным причинам, способность к репродукции несовершеннолетних может резко снизиться в будущем.

При таких обстоятельствах медициной применяется методика криоконсервации тканей органов, отвечающих за репродукцию, а после наступления полового созревания – криоконсервация гамет. Тем не менее, проблема допуска к криоконсервации эмбрионов несовершеннолетних пациентов, так и остается не разрешенной, в первую очередь, потому что законодатель не дает ответа на данный вопрос. В этом случае следует согласиться с мнением О.В. Горбуновой, которая предлагает законодательно установить правило допуска к хранению эмбрионов пациентов, не достигших своего совершеннолетия, когда они либо состоят в брачных отношениях или в случае их эмансипации.

Говоря о максимальных границах возраста пациентов способных прибегнуть к применения методики ВРТ, следует отметить, что на данный момент законодательно не установлены такие возрастные пределы (ранее такую возможность имели женщины достигшие совершеннолетия находящиеся в детородном возрасте) на данный момент этим правом могут воспользоваться и пациенты преклонного возраста.

Например, Ю.В. Павлова, предлагает установить предельную границу для женщин в районе 40–45 лет.

По нашему мнению, такая граница должна быть установлена в районе 50-55 лет, при предоставлении пациентов необходимых документов, свидетельствующих об отсутствии у них заболеваний, которые препятствуют их участию в проведении технологий репродуктивного характера.

Далее применение методов ВРТ предполагает у пациента присутствие медицинского диагноза бесплодия, установление которого в отношении пациентов будь то одинокая женщина, супружеская пара (одного из супругов) или пара (мужчины либо женщины, не состоящих в браке), является обязательным условием для использования материала донора в методах ВРТ.

Законодатель, как и ранее, так и сейчас в положениях Приказа Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. № 803 н, не изменил перечень субъектов допустимых к ВРТ по половому признаку, указав, что данное право предоставлено только для мужчин и женщин, состоящих и не состоящие в браке, а также для одиноких женщин. Одиноких мужчин в этом списке нет.

Еще одним обстоятельством, связанным с применением донорского материала в методах ВРТ является информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство, которое установлено в Законе об основах охраны здоровья (ч. 3 ст. 55) и п. 4 вышеуказанного приказа Минздрава где говориться, что: «оказание медицинской помощи с применением ВРТ проводится на основе информированного добровольного согласия гражданина либо его законного представителя на медицинское вмешательство».

Такое добровольное согласие осуществляется пациентом в виде заполнения им специально разработанных форм, указанных в Приложении № 13 – согласно которой пациент принимает решение что в дальнейшем делать с донорским материалом (криоконсервировать, утилизировать либо донировать), и в Приложении № 14 – где, пациент дает согласие на проведение операции редукции эмбриона (ов).

Рассматривая проблему донора как субъекта в сфере ВРТ, нами обнаружено, что законодательное понятие донора в данной области отсутствует. Обратимся к авторскому определению, согласно которого донор это – лицо которое по собственной воле передает свой донорский биологический материал, другому лицу или медицинскому учреждению, не приобретает при этом родительские права в отношении будущего родившегося ребенка в результате применения донорского биологического материала.

В соответствии с российским законодательством право на предоставление донорского материала (спермы, ооцитов, эмбрионов) предоставляется гражданам России находящимся в возрастных границах от 18 до 35 лет, при этом, такие доноры должны быть здоровы, как физически, так и психически. Они также обязаны пройти в медицинской организации оказывающей услуги в сфере ОРТ, медико-генетическое обследование.

При этом необходимо отметить, что тело человека неприкосновенно. Никто не имеет права понудить человека быть донором либо использовать его биологический материал для репродукции, не имея на то согласие донора.

Пациенты, использующие для лечения от бесплодия донорский материал, вправе не только знать результаты медико-генетическое обследования донора материала, но и его национальность, расовую принадлежность и внешние характеристики. Доноры вправе сохранять как свою анонимность, равно как и быть не анонимными (как правило, в качестве таких доноров выступают родственники). Мы видим, что в российском законодательстве об ВРТ принцип анонимности доноров сохраняется.

Тем не менее, вопросы анонимности донора, до сих пор остаются открытыми. Так некоторый пациенты свое предпочтение отдают не анонимным донорам, это могут быть родственники друзья, знакомые. Такой выбор, как правило связан, с наименьшими расходами на оплату донора, также присутствием у пациента уже известной информации о самом доноре, его родителях и т.д. Однако если данную проблему рассматривать с точки зрения этики, то в данном случае следует упомянуть и о высокой вероятности выявления сведений о биологических родителях ребенка.

Так, по одному из гражданских дел, был разрешен спор в связи с применением донорского материала в методах ВРТ (экстракорпоральное оплодотворение – далее по тексту – ЭКО). Заявитель Т., родившая ребенка, требовала от донора К., предоставившего биоматериал установить отцовство и взыскать алименты на ее ребенка. Суд постановил, что

что К., в браке с Т., ранее не состоял, далее, при заполнении документов на проведение ЭКО по ошибке поставил свою подпись в графе «муж». Это не говорит о том что на К., который являясь донором должны быть, возложены обязанности родителя.

Рассмотрев пример из практики, мы поддерживаем решение проблемы анонимности, которое принято, например, в Чехии и Испании, где донорство биологического материала (сперма, яйцеклетки) находится в строжайшей анонимности и безвозмездно.

Это на наш взгляд поможет исключить возможность, как самого донора, так и родившегося от этого донора ребенка, в будущем использовать информацию в своих корыстных целях, также для состояния здоровья, данных субъектов.

Далее в качестве субъекта, участвующего в использовании донорского материала как метода ВРТ, следует упомянуть о медицинской организации (структурном подразделении), представляющие медицинские центры, лаборатории и т.д.

Любая медицинская организация, вне зависимости от ее организационно-правовой формы, оказывающая медицинские услуги в сфере использования ВРТ, проводит свою деятельность на основании лицензии выданной в соответствии с российским законодательством. Услуги (работы) оказываемые для пациентов, доноров, в области ВРТ, например по акушерству и гинекологии, генетике, забору донорского материала, и т.д., также должны проводится в соответствии с выданными лицензиями.

Для каждой медицинской организации оказывающей свои медицинские услуги в сфере ВРТ, общей обязанностью является, сохранения врачебной тайны о сведениях обратившихся в данные организации о донорах, пациентах проходящих там лечение. Такие организации должны отвечать всем материально-техническим требованиям, оснащены всем необходимым медицинским оборудованием в сфере применения методов ВРТ.

В настоящее время на территории России медицинскую деятельность с использованием методов ВРТ выполняют 198 организаций, где 35 % –являются государственными учреждениями и 65 % – частными медицинскими клиниками.

Вывод по результатам проведенного исследования, напрашивается следующий. Состава субъектов участвующих в применении донорского материала в сфере репродуктивных технологий выглядит как: пациент (донор) и пациент (лицо нуждающееся в лечении от бесплодия с помощью методов ВРТ), медицинская организация.

При этом возможные родители в соответствии с действующим законодательством прибегнувшие к применению ВРТ могут, как состоять между собой в браке, так и не состоять. Одиноким женщинам, также может быть предоставлены методы ВРТ, для лечения от бесплодия. Одинокие мужчины не могут участвовать в применении ВРТ, стало быть, свои проблемы в данном направлении решить не могут.