Использование материала донора при лечении бесплодия 

Применение материалов донора (ооцитов, спермы, эмбрионов) допускается в случае отсутствия у нуждающегося в лечении от бесплодия собственных ооцитов. Материал донора также может быть использован для лечения, если у женщины снижен овариальный резерв, недостаточен ответ яичников на стимуляцию, собственные эмбрионы низкого качества и их перенос не приводит к беременности женщины. Сперма, предоставляемая донором используется, как правило, если программа ЭКО применяя сперму супруга нуждающейся в лечении не привела к нужному результату. Так же сперма донора может использоваться в случае азооспермии, отсутствия у женщины полового партнера, в случаях наследственных заболеваний у супруга.

Эмбрионы от донора могут быть получены в случае оплодотворения донорского ооцита спермой донора, эмбрионы могут также остаться в результате осуществления ЭКО для других пациентов, если при этом имеется их совместное письменное согласие. Эмбрионы, полученные от донора, способствуют деторождению если у партнеров отсутствуют собственные половые клетки, имеется высокая опасность заболеваний наследственного характера, постоянно формируются эмбрионы низкого качества, из-за чего не наступает беременность.

Для правового регулирования вопросов лечения от бесплодия, в России с 1 января 2021 года, действует новый порядок и правила использования материала донора как метода ВРТ, а также противопоказания и ограничения к их применению, утверждений в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. № 803 н[7] (далее по тексту ¬– Приказ). В соответствии с упомянутым выше Приказом оказание медицинской помощи с применением вспомогательных репродуктивных технологий осуществляется последствием первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.

Такую медицинскую помощь в сфере использования ВРТ, вправе оказывать любая российская медицинская организация (структурное подразделение), в соответствии с выданной ей лицензией для оказания медицинских услуг (работ) в данной области. Отдельно выполняемые организацией услуги (работы), например по генетике, забору донорского материала, и другие, также должны сопровождаться лицензиями.

Применение методов ВРТ требует от специалистов в данной области (лаборантов, врачей и др.) соответственной профессиональной квалификации, следовательно, проведение методов лечения от бесплодия с применением ВРТ может осуществляться только в учреждениях, имеющих лицензию на данную деятельность.

Положения Приказа устанавливают ряд ограничений (противопоказаний) указанных в Приложении № 2 данного документа, согласно которых применение материала донора в методиках ВРТ противопоказано для пациентов. Такими заболеваниями являются например, туберкулез различных активных форм, венерические и инфекционные болезни, сахарный диабет и т.д.

Также, при использовании ВРТ, пациенту нельзя выбирать пол будущего ребенка, за исключением наследования таких заболеваний как гемофилия, мышечная дистрофия Дюшенна, ихтиоз, связанный с X-хромосомой, и другие. Многие государства солидарны с данной нормой. По этому поводу в Конвенции о правах человека и биомедицине (Россия не участвует в Конвенции), говориться, что не «допускается применение вспомогательных медицинских технологий деторождения в целях выбора пола будущего ребенка, за исключением случаев, когда это делается для предотвращения наследования будущим ребенком заболевания, связанного с полом».

Еще одним из ограничений, связанным с ВРТ, заключается в том, что материал донора не может быть использован для промышленных целей, что вызывает только согласие с законодателем. При этом граждане имеют право хранить свой донорский материал, за счет собственных и других средств. Такое право необходимо, так как при применении методик ВРТ не все оплодотворенные яйцеклетки применяются для формирования плода и вопрос о их дальнейшей судьбе должен каким-то образом разрешаться. Тем не менее, не стоит и забывать о такой проблеме как следует поступать с замороженными эмбрионами, если супруги развелись. Ни законодатель, ни судебная практика внятного ответа на эту проблему не дают.

Так, истец М., заявил в суд иск к Ж., о расторжении договора хранения эмбрионов из-за развода с женой, не имея больше своего желания использовать эмбрионы в дальнейшем. Суд отказал М., в иске, так как М., подписывая соглашение на ЭКО, информированное добровольное согласие, в котором в одном из пунктов указал что, при расторжении брака между М., и Ж., судьбу эмбрионов определяет супруга.

На наш взгляд каждый является собственником своего донорского материала, который ему принадлежит до применения ВРТ, который вправе распоряжаться им по своей воле и усмотрению. Эмбрионами же можно распоряжаться только по взаимному согласию между супругом и супругой, так как они являются их общей собственностью.

Воспользоваться правом на использование ВРТ могут только мужчина и женщина, состоящие и не состоящие в браке, равно как и одинокая женщина. Одинокий мужчина в России не может прибегнув к помощи ВРТ разрешить свои репродуктивные проблемы и стать отцом своему биологически родному ребенку.

В данном случае, интересно мнение В.В. Чикина, который говорит о вредности применения методов ВРТ для одиноких женщин и мужчин, утверждая, что «для полноценного воспитания ребенку нужны оба родителя».

Особенную значимость при проведении ВРТ законодатель придает информированному добровольному согласию: в случае если имеют место мужчина и женщина, то письменное добровольное согласие дается ими обоими, а в случае, если только женщина, согласие требуется только от нее.

Что касается возрастных критериев пациентов обращающихся за помощью к ВРТ, то в настоящее время границы таких критериев законодательно не определены. По этому поводу не следует исключать выполнение медицинских манипуляций, с использованием донорского материала по просьбе граждан старше шестидесятилетнего возраста.

По этому поводу необходимо закрепить в законодательстве положения, которые бы обязывали для таких возрастных пациентов обязательное прохождение детального предварительного медицинского обследования, в случае их обращения к методикам ВРТ.

В данном случае важно не только обследование общего состояния соматического здоровья пациента, но и обнаружение у него вероятных отклонений в психике, а также с проведением консультации психолога или врача психиатра. Бесспорно, что подобный подход к использованию методов ВРТ, будет способствовать только частоте обращений к ВРТ и поможет избавиться от нежелательных просьб, такого характера. Нельзя рассматривать применение репродуктивных технологий исключительно в виде прибыли, но нужно также задуматься не только о рождении ребенка, но и его воспитании в дальнейшем.

И если в случаях естественного зачатия вмешательство права в жизнь людей практически невыполнимо, да и нецелесообразно, то использование ВРТ как процесс искусственный не только позволяет, но и обязывает законодателя подробно его регулировать. Интересы детей рожденных в будущем, полагается, являются в данном вопросе главным ориентиром.

Нельзя также не отметить что число попыток, например, ЭКО в России обычно ограничивается одной в течение 1 года. Время между двумя попытками ЭКО зависит от индивидуальных особенностей пациентов. Так, для увеличения шансов на успешное оплодотворение пациенту, необходимо прохождение дополнительной диагностики репродуктивных функций и сформировать индивидуальный протокол экстракорпорального оплодотворения.

При этом стоимость одной ЭКО не совсем дешевой медицинской процедуры колеблется в пределах в среднем 100-150 тыс. рублей и редко когда первая попытка становиться удачной, в лучшем случае вторая и иногда третья или четвертая только достигает своего результата. Поэтому на наш взгляд государство должно оказывать активно финансовую помощь для нуждающихся в ней лиц применяющих методы ВРТ.

Помимо этого, инициатива лишения бесплодных пар возможности реализовать свои репродуктивные права противоречит положениям Концепции государственной семейной политики в Российской Федерации на период до 2025 г., относящей расширение объемов лечения бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий к одному из способов решения задачи по развитию жизнеохранительной функции семьи и созданию условий для обеспечения здоровья ее членов.

Время между двумя попытками ЭКО зависит от индивидуальных особенностей пациентов. Так, для увеличения шансов на успешное оплодотворение пациенту, возможно, нужно будет пройти дополнительную диагностику репродуктивных функций и выработать индивидуальный протокол экстракорпорального оплодотворения.

Вывод следующий. Законодатель, применяя новый порядок и действующие в настоящее время правила использования материалов донора как метода ВРТ, не достаточным образом, урегулировал вопросы касающиеся хранения и использования оставшихся замороженных эмбрионов при разводе супругов. Не до конца решен вопрос о возрастных критериях пациентов в возрасте шестидесяти лет и старше, обращающихся за помощью к донору биологического материала. На наш взгляд такие пациенты нуждаются в обязательном проведении консультаций психолога или врача психиатра.

Из-за дороговизны применения методик ВРТ, на наш взгляд государство должно оказывать активно финансовую помощь для нуждающихся в ней лиц.