Вакцины против COVID-19 для младенцев, детей в возрасте до 5 лет. Вот 6 вещей, которые должны знать родители.

В субботу директор CDC Рошель Валенски объявила о новой рекомендации по вакцинации всех 20 миллионов детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Вот некоторые вещи, не упомянутые в объявлении, которые должны знать родители.

1. Исследование было неубедительным

Исследования были слишком малы, чтобы достичь статистической значимости при оценке эффективности против легкой или тяжелой инфекции COVID-19. В результате FDA разрешило обеим компаниям экстраполировать эффективность путем измерения уровней антител, указывая на данные, полученные от детей старшего возраста и взрослых.

РОДИТЕЛЯМ ТЕПЕРЬ ПРЕДСТОИТ РЕШИТЬ, БУДУТ ЛИ ОНИ ДЕЛАТЬ СВОИМ ДЕТЯМ ПРИВИВКУ ОТ COVID-19

Ни в группе, получавшей вакцину, ни в группе, получавшей плацебо, не было случаев тяжелого заболевания COVID. Вакцина Moderna была вакцинирована 4774 детьми, а вакцина Pfizer - 4526 (включая тех, кто получал плацебо).

Компания Pfizer пришла к выводу, что их вакцина на 80% эффективна в профилактике симптоматического COVID-19, но основывала это на 3 случаях в группе вакцинации и 7 случаях в группе плацебо в подгруппе детей, получивших третью дозу.

Даже это не было статистически значимым. На самом деле, у него была такая широкая статистика достоверности, что по ней можно было проехать на авианосце. (Они сообщили о самом большом доверительном интервале, который я когда-либо видел за свою 20-летнюю исследовательскую карьеру). На одном конце диапазона возможностей, указанного доверительным интервалом, вакцина может быть связана с повышением риска заражения COVID-19 на 370%. В исследовании Moderna сообщалось о краткосрочной эффективности в 38% в предотвращении симптоматических заболеваний - эффект, хорошо известный как преходящий.

ГУБЕРНАТОР ФЛОРИДЫ. РОН ДЕСАНТИС ГОВОРИТ, ЧТО БЕЛЫЙ ДОМ ЛЖЕТ О ПОЛИТИКЕ ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ COVID

По иронии судьбы, в группе вакцинации было больше общих госпитализаций (неуточненных). Из общего числа 7 детей, нуждавшихся в госпитализации, 6 были в группе вакцинации и 1 был в группе плацебо, что было вдвое меньше.

CDC даже заявил в своих собственных слайдах на их совещательном совещании, что данные, оценивающие эффективность, были плохими, охарактеризовав их как "очень низкую достоверность" и отметив, что существуют "очень серьезные опасения по поводу неточности из-за размера исследования". Они также отметили очень короткое время наблюдения - 1,3 месяца.

2. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов снизило свои стандарты приемлемой эффективности вакцины, необходимые для утверждения

В 2020 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и представители общественного здравоохранения заявили, что разрешат вакцину против COVID, эффективность которой составит не менее 50%. Но за несколько недель до того, как вакцины были разрешены для младенцев и малышей, доктор Питер Маркс из FDA снизил установленную планку, заявив 6 мая: "Если эт