Ученые разделились во мнениях относительно состава новой вакцины от COVID-19

Следует ли включать антиген омикронного варианта вируса SARS-CoV-2 в состав новых вакцин, которые осенью будут вводить в качестве бустеров, ученые обсудили в ходе заседания консультативного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). FDA), который закончился несколько дней назад.

Чтобы произвести достаточное количество доз вакцины к октябрю, очень важно определить точный состав бустеров, объясняет доктор Питер Маркс, директор Центра биологической оценки и исследований FDA.

Омикрон – производители вакцин хотят «обновить препараты»

Омикрон, который Всемирная организация здравоохранения классифицировала как вариант, вызывающий озабоченность (VOC) в ноябре 2021 года, является первым вариантом SARS-CoV-2, который легко ускользает от нашей иммунной системы, что также приводит к снижению эффективности вакцины. Несмотря на это, имеющиеся на рынке бустерные дозы препаратов (т.е. основанных на первичном штамме вируса, давно не обнаруживаемом в мире) защищают людей от тяжелых заболеваний и смерти.

Ученые, однако, спорят о том, следует ли оставить используемые до сих пор препараты в их нынешнем виде или «дополнить» ингредиентами, направленными строго против варианта Омикрона.

Недавно производители вакцин против COVID-19 объявили, что хотят «обновить» свои составы, обогатив их шипованным белком последних подвариантов Омикрон ВА.4 и ВА.5. Благодаря этому будут созданы бивалентные бустеры, которые этой осенью смогут попасть к пациентам. При этом сами эксперты FDA подчеркивают, что «пока не советовали производителям менять вакцины, поскольку запасы по-прежнему составляют основу защиты от серьезных последствий COVID-19, вызываемых циркулирующими штаммами SARS-CoV-2».

При этом — то есть в последнюю неделю июня — выяснилось, что вирус циркулирует во внешней среде (в США) уже более чем на 50 процентов. Подварианты ВА.4 и ВА.5. По данным на 2 июля, только на ВА.5 приходилось 53,6%. Варианты SARS-CoV-2 циркулируют в США, а BA.4 — 16,5 процента. В то же время BA.1, который был доминирующим вариантом еще в марте, сейчас практически не поддается обнаружению. «Это лучшая иллюстрация того, как быстро развивается SARS-CoV-2», — подчеркивают эксперты FDA.

«Неизвестно, воплотится ли это в новых вариантах»

Так откуда же сомнения в оправданности обогащения старых вакцин компонентами, направленными против новых вариантов?

Исследователи объясняют, что неясно, вызовет ли бивалентная вакцина BA.4-BA.5 столь же эффективный иммунный ответ, как и первичные вакцины. «Мы не можем делать предположения, что данные, полученные для предыдущих вакцин, можно легко перевести в BA.4 и BA.5», — сказал д-р Пол Оффит, соавтор ротавирусной вакцины и глава отдела вакцин в Пенсильванский университет. «Эти новые подварианты Omikron очень портативны и поэтому потребуют очень высокого уровня нейтрализующих антител, присутствующих во время воздействия, для предотвращения симптоматической инфекции».

Данные, представленные на этом совещании, также показали, что по сравнению с четвертой дозой традиционной вакцины против COVID-19 четвертая доза вакцины-прототипа, содержащей компонент ВА.1 (то есть первый подвариант Омикрон), показала лишь очень незначительное увеличение в нейтрализующих антителах. «Почему мы думаем, что использование BA.4 или BA.5 будет иметь другой эффект?» - спрашивает Оффит.

Исследователь отмечает, что, хотя разница в титрах антител между прототипом и бустерной дозой прототипа могла быть статистически значимой, она не обязательно была клинически значимой. Между тем, по его мнению, выгода должна быть понятна, чтобы предпринимать какие-то новые шаги.

-Я по-прежнему считаю, что нынешние вакцины чрезвычайно эффективны, когда речь идет о защите от тяжелых заболеваний, - добавляет проф. Генри Бернштейн из Медицинской школы Цукера Университета Хофстра. «Но мы не получили никаких убедительных доказательств того, что добавление этого нового элемента в вакцину повысит ее эффективность».

Одна из проблем, по словам Бернстайна, заключается в том, что сообщения общественного здравоохранения вводят в заблуждение, что делает нереальным ожидать, что вакцины против COVID-19 предотвратят любую инфекцию SARS-CoV-2. Ведь речь идет не об избежании инфекций, а о защите от тяжелых заболеваний, осложнений и смерти.

Омикрон отступает? Ученые разделились

Ученые FDA также согласны с тем, что к осени Омикрон может отступить, поэтому добавление его в бустеры может не принести никакой пользы.

Единственным оправданием для включения ингредиентов Омикрона в новый препарат от COVID-19 может быть попытка создать универсальную вакцину, защищающую от всех текущих и будущих вариантов. Многие ученые постулируют, что работа над таким препаратом должна стать первоочередной.

-Нам нужна всеобъемлющая стратегия планирования вакцинации против коронавируса. Между тем то, что происходит сейчас, позволяет фармацевтическим компаниям следовать собственным планам, говорит доктор Питер Хотез из Медицинского колледжа Бейлора.

FDA предполагает, что производители вакцин уже рискуют, когда начинают производство бивалентных бустеров BA.1. Он также считает, что они по-прежнему намерены собирать данные, необходимые для разработки усиленных ускорителей BA.4 и BA.5.

В то же время FDA сообщило фармацевтическим компаниям, что ожидает от них предоставления любой информации о клинических испытаниях прототипов «обновленных» вакцин. « Эти данные будут нам полезны, поскольку пандемия продолжает развиваться », — говорят представители FDA.

Пока неясна судьба уже произведенных бивалентных вакцин ВА.1.