Грудные имплантаты могут быть связаны с дополнительными видами рака, предупреждает FDA

В редких случаях новые случаи рака были обнаружены у женщин с текстурированными и гладкими имплантатами, заполненными физиологическим раствором или силиконом, сообщили федеральные чиновники здравоохранения.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами в четверг предупредило женщин, у которых есть грудные имплантаты или которые рассматривают возможность их установки, что некоторые виды рака могут развиваться в рубцовой ткани, образующейся вокруг имплантатов.

Злокачественные новообразования, по-видимому, встречаются редко, но они были связаны с имплантатами всех типов, в том числе с текстурированными и гладкими поверхностями, а также заполненными физиологическим раствором или силиконом.

Ученые уже связывали необычный рак, называемый анапластической крупноклеточной лимфомой, в первую очередь с текстурированными имплантатами, грубая внешняя поверхность которых предположительно вызывает больше воспаления, чем у гладких имплантатов. Лимфома - это рак иммунной системы.

FDA подтвердило эту связь более десяти лет назад, но текстурированные имплантаты, изготовленные Allergan, были на рынке до 2019 года. Новое предупреждение агентства привлекло внимание к другому виду рака, называемому плоскоклеточным раком, а также к другим типам лимфомы, которые могут быть связаны с имплантатами.

Задокументированных случаев немного. FDA заявило, что ему известно о менее чем 20 случаях карциномы и менее чем 30 случаях неожиданных лимфом в капсуле вокруг грудного имплантата. (Капсула - это рубцовая ткань, которая накапливается вокруг имплантата.)

Однако, учитывая историю имплантатов и их широкое использование, федеральные чиновники здравоохранения сочли беспокойство оправданным. В некоторых случаях женщинам ставили диагноз после нескольких лет использования грудных имплантатов. Среди симптомов были отек, боль, шишки и изменения на коже.

Хотя лимфомы и другие виды рака в области вокруг имплантата могут быть редкими, “медицинские работники и люди, которые имеют или рассматривают грудные имплантаты, должны знать, что о случаях сообщалось в FDA и в литературе”, - сказали в FDA.

Представитель агентства Одра Харрисон сказала, что новые случаи рака были “появляющимся сигналом безопасности, который мы наблюдаем с помощью имплантатов, о которых мы будем сообщать отдельно от A.L.C.L.”, ранее задокументированного рака.

Представляем "The Tilt", информационный бюллетень о выборах и опросах

Но о случаях лимфом, отличных от A.L.C.L., у женщин с грудными имплантатами, сообщалось в научной литературе около десяти лет, сказал доктор Марк Клеменс, профессор пластической хирургии в онкологическом центре Доктора медицинских наук Андерсона Техасского университета в Хьюстоне.

Они крайне редки, добавил он, и новое предупреждение не должно вызывать широкой тревоги. Осознание того, что A.L.C.L. был связан с грудными имплантатами, уже “позволило нам лучше осознавать, что в этой области могут происходить другие вещи”, - сказал доктор Клеменс.

“Если A.L.C.L. встречается редко, это очень редко”, - добавил он. Доктор Клеменс добавил, что рубцовая ткань, подобная той, которая возникает в результате операции по имплантации молочной железы, может привести к плоскоклеточному раку.

“Рана, которая пытается зажить, и пытается зажить в течение длительного времени, может развиться в такие вещи”, - сказал он. Но точная природа взаимосвязи между имплантатом и раком, и вызывает ли имплантат рак, пока не ясна, сказал он.

В среднем за год около 400 000 женщин в Соединенных Штатах получают грудные имплантаты, 300 000 по косметическим причинам и 100 000 для восстановления после мастэктомий, выполненных для лечения или профилактики рака молочной железы.

По данным Американского общества пластических хирургов, в течение первого года пандемии число случаев значительно сократилось.

В прошлом году FDA разместило на грудных имплантатах так называемые ярлыки "черного ящика", предупреждающие, что они связаны с множеством хронических заболеваний, включая аутоиммунные заболевания, боли в суставах, спутанность сознания, мышечные боли и хроническую усталость, а также с лимфомой.

Среди тех, кто подвергается наибольшему риску развития поздних заболеваний, — пациенты с раком молочной железы, которые прошли или планируют пройти курс химиотерапии или лучевой терапии, и которые составляют большой процент женщин, которым рекомендуется реконструкция груди с помощью имплантатов.

По словам FDA, курильщики и женщины, страдающие волчанкой или диабетом, также подвергаются большему риску осложнений.

Одна треть женщин, у которых есть грудные имплантаты, будут испытывать боль в груди, чувствительность или потерю чувствительности в груди или асимметрию. По словам FDA, половина из них будет испытывать болезненное затягивание рубцовой ткани вокруг имплантата, а у трети имплантаты будут разрываться или протекать.

Почти 60 процентам потребуется еще одна операция для решения проблем с имплантатами.

В четверг FDA заявило, что не рекомендует женщинам удалять грудные имплантаты из-за нового предупреждения. Но агентство рекомендует женщинам следить за своими имплантатами и обращаться к хирургу или поставщику медицинских услуг, если они заметят какие-либо аномальные изменения.

Текстурированные имплантаты, изготовленные Allergan, были отозваны после того, как почти 600 случаев рака были связаны с имплантатами, а 33 смерти были приписаны устройствам компании.

источник-

Подробнее ➤