Лекарство от болезни Альцгеймера может принести пользу некоторым пациентам, показывают новые данные

Препарат леканемаб, производимый Eisai и Biogen, также несет в себе риск отека мозга и кровотечения и должен быть изучен дополнительно, говорится в отчете о результатах.

Горячо ожидаемые результаты клинических испытаний экспериментального препарата от болезни Альцгеймера свидетельствуют о том, что лечение несколько замедлило снижение когнитивных способностей у людей на ранних стадиях заболевания, но также вызвало у некоторых пациентов отек мозга или кровоизлияние в мозг.

Новые данные, опубликованные во вторник вечером, впервые подробно описали действие препарата леканемаб и появились через два месяца после того, как его производители, Eisai и Biogen, вызвали волнение, объявив, что препарат показал положительные результаты.

Эксперты по болезни Альцгеймера заявили, что новая информация дает основания как для оптимизма, так и для осторожности.

“Польза реальна, как и риски”, - сказал доктор Джейсон Карлавиш, содиректор Центра памяти Пенсильванского университета, который не принимал участия в исследовании.

В отчете о результатах, опубликованном в медицинском журнале Новой Англии, говорится, что в течение 18 месяцев леканемаб “приводил к умеренно меньшему снижению показателей когнитивных способностей и функций” по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Тем не менее, исследование почти 1800 пациентов с легкими симптомами, которое финансировалось компаниями и было написано в соавторстве с учеными из Eisai, показало, что “необходимы более длительные испытания для определения эффективности и безопасности леканемаба на ранних стадиях болезни Альцгеймера”.

Первоначальное объявление компаний в сентябре привело к резкому росту цен на их акции, поскольку разработка лекарств от болезни Альцгеймера была отмечена годами неудач.

Это также последовало за месяцами споров по поводу прошлогоднего решения Управления по контролю за продуктами и лекарствами одобрить другое лекарство от болезни Альцгеймера, Aduhelm, также производимое компанией Biogen, несмотря на исследования, которые не доказали эффективность лечения и показали, что оно несет значительные риски для безопасности. После того, как Medicare решила резко ограничить охват Aduhelm, сославшись на риски и неясную пользу, дорогостоящий препарат был по существу вытеснен с рынка.

Как и Адухельм, леканемаб, вводимый в виде внутривенной инфузии каждые две недели, представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на белок амилоид, который скапливается в бляшки в мозге людей с болезнью Альцгеймера. Годы испытаний различных антиамилоидных соединений не показали окончательно, что очистка или снижение уровня белка может помочь пациентам с проблемами памяти или мышления. Ранее в этом месяце другое антиамилоидное моноклональное антитело, Подробнее ➤