В США начали лечить фекалиями. Первый препарат для пересадки фекалий в лечебных целях одобрен для применения в США

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат для пересадки фекалий под названием Rebyota. Одной дозой можно предотвратить один из видов рецидивирующей инфекций в кишечнике.

Rebyota был первым препаратом для пересадки фекалий, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Это разработка швейцарской компании Ferring Pharmaceuticals, которая использует донорский человеческий кал для профилактики рецидивирующих инфекций Clostridioides difficile (CDI).

От 15 000 до 30 000 человек в США ежегодно умирают от CDI, которая возникает, когда микробиом кишечника нарушается, часто под воздействием антибиотиков, что позволяет бактерии, вырабатывающей токсины, известной как C. difficile, размножаться. Симптомы включают диарею, боли в животе, лихорадку и даже отказ органов. До 25 процентов людей после первого заражения C. difficile страдают от рецидивирующих инфекций, а возможности лечения ограничены.

Ребиота - это одноразовая доза препарата, вводимая через прямую кишку. В нем используется донорский человеческий стул для восстановления баланса бактерий в кишечнике людей, которые уже прошли курс лечения антибиотиками от CDI.

В ходе восьминедельного исследования 262 взрослых с рецидивирующей CDI препарат Rebyota предотвратил будущие инфекции почти в 71 проценте случаев, в то время как плацебо принимали менее 58 процентов пациентов.

Хотя доноры и их кал проверяются на наличие патогенов, риск заражения при использовании Rebyota все же существует, говорится в заявлении FDA. Он также может содержать пищевые аллергены, хотя на основании имеющихся данных неясно, может ли это вызвать аллергическую реакцию, заявили в FDA.

"Как первый одобренный FDA продукт фекальной микробиоты, сегодняшнее действие представляет собой важную веху", - сказал Питер Маркс, директор Центра по оценке и исследованию биологических препаратов FDA, в пресс-релизе от 30 ноября.

Хотя врачи могут проводить пересадку фекалий для лечения рецидивирующего CDI и других заболеваний, FDA считает эту процедуру экспериментальной и редко регулирует ее, пока доноры и используемый ими стул проходят скрининг на инфекционные заболевания.

"Это новый рубеж в медицине. Мы только начинаем изучать, как микробы влияют на здоровье и болезнь, и одобрение этой терапии поможет нам изучить микробиомные методы лечения заболеваний, не связанных с C. difficile", - говорит Сахил Ханна из клиники Майо в Миннесоте.

/по информации https://www.newscientist.com