Убивает раковые клетки, щадя здоровые: как работает первый инновационный препарат

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов дало зеленый свет испытаниям на людях первого противоракового препарата, который уничтожает больные клетки, не затрагивая здоровые. Лекарство, обозначенное аббревиатурой EBC-129, является результатом сотрудничества в Сингапуре между Институтом технологии биообработки (BTI) A*STAR (Агентство по науке, технологиям и исследованиям) и Национальным онкологическим центром Сингапура. (НКСС). Он основан на инновационной технологии, сочетающей моноклональное антитело с очень мощным препаратом, подобным тому, который используется в химиотерапии, и был разработан для лечения широкого спектра онкологических заболеваний, как распространенных, так и редких. «Это первое исследование на людях поможет определить безопасность этой терапии у пациентов и, возможно, предоставит новую стратегию для решения неудовлетворенных клинических потребностей», — сказал д-р Йонг Вей Пэн, отделение гематологии-онкологии, NCCS. в этом процессе и с нетерпением ждем многообещающих результатов».

«Одобрение FDA, — добавил исполнительный директор BTI Ко Бун Тонг, — является признанием валидности нашей платформы и экосистемы, которые в Сингапуре позволяют нам улучшить влияние исследований и открытия лекарств на потенциальные результаты лечения пациентов. ".

Как действует препарат

Препарат EBC-129 представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство. (Adc)», то есть он сочетает в себе моноклональное антитело, специализирующееся на распознавании раковых клеток, и очень мощное лекарство, которое действует как цитотоксическое (убивает клетки), очень похожее на то, что используется в химиотерапии. Антитело ADC было разработано для прикрепления и связывания со специфическими участками, известными как эпитопы, которые избирательно экспрессируются на поверхности раковых клеток, а не на нормальных, здоровых клетках. После того, как антитело связывается с эпитопом, ADC интернализуется, то есть переносится в раковую клетку, и в ней высвобождается токсический полезный груз, чтобы убить их, тем самым щадя здоровые клетки. «Это захватывающий новый класс биофармацевтических препаратов, ADC, которые очень эффективны и разработаны в качестве таргетной терапии для лечения рака», — сказал Андре Чу,Институт биотехнологических технологий (Bti) A*STAR.

Кроме того, поскольку специфический биомаркер, на который нацелен EBC-129, обнаруживается не только при распространенных раковых заболеваниях, таких как рак легкого, желудка и желудка, но также присутствует при более редких видах рака, таких как рак желчных протоков и рак поджелудочной железы, новый препарат может быть используется для лечения широкого спектра злокачественных новообразований.

Алисса выздоравливает от неизлечимой лейкемии благодаря экспериментальной терапии

Менее токсичен, чем химиотерапия.

EBC-129 доставляет полезную нагрузку препарата монометилауристатин E (MMME) исключительно к раковым клеткам, чтобы уничтожить их, не повреждая нормальные клетки. В результате ожидается, что у пациентов будет меньше побочных эффектов, чем при обычном лечении химиотерапией, которая уничтожает как раковые, так и здоровые клетки. Это еще одно важное преимущество этого нового класса препаратов. «Еще более важно, — подчеркнул Даниэль Тан, директор экспериментального подразделения онкологической терапии Национального онкологического центра Сингапура (NCCS), — то, что EBC-129 отвечает на неэффективные методы лечения пациентов, исчерпавших стандартные. Эти предметы новая надежда».

Женщина пережила 12 видов рака: это первый случай в мире

Его испытают на пациентах с метастатическим раком

Клинические испытания определят безопасность и переносимость EBC-129 у пациентов с метастатическими солидными опухолями, которые не могут быть вылечены хирургическим путем, включая, среди прочего, рак легких, желудка, желчевыводящих путей, яичников, молочной железы, предстательной железы, толстой кишки и пищевода. . Далее в исследовании будет оцениваться противораковая активность EBC-129 при различных типах опухолей И безопасность сочетания EBC-129 с ингибиторами контрольных точек (иммунотерапия). «Эффективность ADC должна быть определена примерно через шесть месяцев после начала испытаний», — сказала доктор Вероника Дирмайр, руководитель отдела разработки ресурсов Центра разработки экспериментальных лекарств. (EDDC), которые сотрудничали в разработке препарата-. Успех описывается уменьшением размера опухоли, и мы надеемся, что пациенты получат некоторую передышку от болезни и дольше останутся здоровыми».

Кроме того, поскольку препарат монометилауристатин Е (MMAE), который EBC-129 высвобождает в раковых клетках, уже был тщательно протестирован и одобрен для клинического применения в других продаваемых ADC, побочные эффекты (которые в основном опосредованы полезной нагрузкой MMAE) могут быть прогнозируется заранее и, следовательно, его развитие может быть ускорено.

Вакцины против рака: где мы?

В дополнение к противоопухолевой терапии в течение десятилетий также проводились исследования по разработке профилактических и терапевтических вакцин против рака. В то время как первые направлены против инфекционных агентов, которые могут вызывать рак (например, против гепатита В и вируса папилломы человека), вторые являются средствами лечения, а не профилактики, разработанными в соответствии со специфическими характеристиками опухоли. Среди них Sipuleucel-T , первая терапевтическая вакцина, одобренная в 2010 году Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения распространенного рака предстательной железы, и Talimogene laherparepvec, одобренная в США и Европе для пациентов с неоперабельной метастатической меланомой.

В настоящее время изучается множество терапевтических вакцин. В дополнение к вакцине против рака груди и против рака печени компании Moderna и Merk участвуют в тестировании мРНК-вакцины против меланомы третьей или четвертой стадии. Однако в области профилактических вакцин иммунолог-онколог Оливера Финн из Университета Питтсбурга экспериментирует с вакциной, предназначенной для введения в предраковой фазе, когда развиваются доброкачественные новообразования, такие как полипы толстой кишки.

ИСТОЧНИК:https://www.today.it