Многоцентровая оценка и экспертные рекомендации по использованию недавно разработанной панели полимеразной цепной реакции для совместной инфекции BioF

Септический артрит - это серьезное заболевание со значительной заболеваемостью и смертностью, которое обычно диагностируется с помощью посева. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно одобрило панель для определения синовиальной жидкости rapid molecular BioFire® Joint Infection Panel (BJIP). Мы стремились оценить BJIP по сравнению с культурой и его потенциальное использование в ведении пациентов. Многоцентровая ретроспективная оценка BJIP была проведена в Великобритании и Ирландии. Положительное процентное согласие (PPA) и отрицательное процентное согласие (NPA) были рассчитаны между BJIP и обычной культурой. Была проведена дискуссия междисциплинарной группы (MDT), посвященная оптимальному или потенциальному использованию практики анализа в конкретных случаях. Триста девяносто девять образцов избыточной синовиальной жидкости (~ 70% из нативных суставов) из восьми центров были обработаны с использованием BJIP в дополнение к обычному посеву. При использовании BJIP был обнаружен повышенный выход положительных результатов по сравнению с обычной культурой (98 против 83), что дало общий PPA 91,6% и общий NPA 93% для BJIP по сравнению с результатами культивирования. BJIP выявил резистентные маркеры и дополнительные организмы, которые могли повлиять на выбор антибиотиков, включая Neisseria gonorrhoeae и Kingella kingae. MDT согласился с тем, что анализ может быть использован, в дополнение к стандартным методам, у взрослых и детей пациентов с использованием рекомендаций специалиста, основанных на местных потребностях. Быстрые результаты BJIP были оценены как оказывающие потенциальное клиническое влияние на ведение пациентов. Организмы, не включенные в панель, могут быть клинически значимыми и могут ограничить ценность этого теста для PJI.

Септический артрит - это серьезное заболевание со значительной заболеваемостью и смертностью. Заболеваемость колеблется от 2 до 10 на 100 000 пациентов в Западном полушарии

Своевременная диагностика септического артрита и соответствующее лечение необходимы для предотвращения необратимого разрушения суставов с последующей длительной инвалидизацией. Совместная аспирация для цитологического исследования и бактериального посева в сочетании с клиническими, рентгенологическими и биохимическими результатами остаются стандартными тестами для диагностики; однако им не хватает удовлетворительной точности, чувствительности или специфичности. Кроме того, хотя бактериологический посев можно рассматривать как диагностический тест ‘золотого стандарта’, этот подход требует много времени, особенно когда требуется срочная диагностика и соответствующее противомикробное лечение. Кроме того, отрицательные бактериологические культуры не всегда исключают септический артрит или PJI, особенно если они получены после начала антимикробной терапии

Достижения в области молекулярной диагностики позволили лабораториям использовать методы амплификации нуклеиновых кислот, такие как полимеразная цепная реакция (ПЦР). Затем это может ускорить диагностику, идентифицировать возбудителей и направить целенаправленную антибактериальную терапию

Недавно быстрая и легко применяемая панель BioFire® для диагностики инфекции суставов (JI) (BioFire Diagnostics, Солт-Лейк-Сити, Юта) (BJIP) была одобрена FDA и маркирована CE. BJIP предназначен для обнаружения 15 грамположительных (семь анаэробов) бактерий, 14 грамотрицательных бактерий (один анаэроб), двух дрожжей и восьми генов устойчивости к противомикробным препаратам (AMR) в образцах синовиальной жидкости в течение часа, что обеспечивает быструю микробиологическую идентификацию и последующую целенаправленную адекватную антимикробную терапию. Используя культуру синовиальной жидкости в качестве эталонного стандарта, он демонстрирует чувствительность 90,6% и специфичность 99,8%

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить реальную полезность выборки и рабочие характеристики теста BioFire JI Panel (BJIP) по сравнению со стандартными лабораторными методами, используемыми для диагностики септического артрита в многоцентровых клинических условиях, и обсудить оценку потенциального воздействия, рекомендации экспертов и необходимые будущие исследования.