Несколько дней назад новость о том, что «новый коронный препарат Pfizer» Paxlovid не попал в каталог медицинского страхования из-за высокой цены компании, привлекла внимание всех слоев общества.
В процессе лечения новой короны, учитывая высокую цену Паксловида и сложность покупки, некоторые люди, которым необходимо использовать наркотики, обратили свое внимание на дженерик Паксловида, сделанный в Индии. Огромный спрос заставил цены на эти дженерики расти на рынке дайгоу.
В сфере общественного мнения также возник этот голос: почему Индия может подражать Паксловиду, а мы не можем? Учитывая, что местное производство Paxlovid потребует времени, можем ли мы сначала сотрудничать с Индией в импорте дженериков для удовлетворения потребностей некоторых людей?
Генеральный секретарь Центра исследований Китая и Южной Азии При Шанхайском институте международных исследований Лю Цзунъи сделал следующую интерпретацию по соответствующим вопросам.
Observer Network: Эффективность дженериков аналогична эффективности оригинального препарата, но цена намного дешевле. Индия также полагается на свою развитую индустрию дженериков и известна многим как «рай для бедных, чтобы обратиться к врачу». Какие факторы способствовали становлению Индии в качестве производителя непатентованных лекарств?
Еще в 70-х годах патентный закон, обнародованный правительством Индиры Ганди, выдавал только патенты на продукты питания и лекарства, а не патенты на продукты. Другими словами, патентное законодательство Индии защищает только весь процесс производства продуктов питания и лекарств, но если процесс изменяется, соответствующие продукты не подпадают под действие оригинального патента, который обеспечивает Индии канал для имитации различных лекарств на международном уровне.
К 1984 году в Соединенных Штатах истек срок действия патентов на более чем 150 широко используемых лекарств. В целях содействия развитию фармацевтической промышленности Конгресс США принял Закон о конкуренции цен на лекарства и компенсации срока действия патента, который позволяет компаниям-производителям дженериков проводить испытания для имитации лекарств до истечения срока действия патента на соответствующий препарат и без подачи иска о нарушении патента. Этот закон облегчил Индию, а затем в Индии были разработаны дженерики. Итак, теперь мы видим, что большинство импортируемых дженериков в Соединенных Штатах производятся в Индии.
Кроме того, в Индии также есть удобство для разработки дженериков, ведь Индия имеет большое население и более сложную расу, которую можно назвать «этнографическим музеем», поэтому многие многонациональные фармацевтические компании приедут в Индию для экспериментов. Индия также проводит политику доступа в этом отношении, и примерно в 2005 году Индия ослабила ограничение на клиническое время человека. Большое количество людей внизу либо добровольно, либо даже неосознанно, действуют как экспериментальные продукты для фармацевтических компаний. В результате этой политики многие многонациональные фармацевтические компании открыли свою сеть для производства непатентованных лекарств в Индии. Можно сказать, что это «низкое преимущество в области прав человека» способствовало развитию замаскированной индустрии непатентованных лекарств в Индии.
В 90-х годах, после того, как Индия способствовала экономической либерализации и реформам, она ввела ряд политик по привлечению иностранного капитала в фармацевтическую сферу, а затем воспользовалась 10-летним буферным периодом вступления в ВТО, при этом воспользовавшись генерическими препаратами для расширения международного рынка, продолжая при этом использовать некоторые положения патентного права для копирования большого количества западных лекарств и поддержки развития местных фармацевтических предприятий.
Таким образом, после стольких лет фармацевтическая промышленность Индии стала первым продуктом среди всех своих экспортных отраслей, приносящих иностранную валюту.
Из-за недавней ситуации, когда Paxlovid трудно найти лекарство в Китае, многие люди искали каналы для покупки дженериков, произведенных в Индии, в качестве доступной альтернативы. Индия также выразила надежду, что Китай введет эти дженерики и другие жаропонижающие препараты, чтобы сократить торговый дефицит между двумя странами. Что вы думаете о заявлении индийской стороны?
В течение многих лет Индия надеялась, что Китай откроет для них свой фармацевтический рынок, особенно рынок дженериков, но есть некоторые препятствия:
Прежде всего, наши законы не допускаются, потому что в этом отношении мы строго соблюдаем правила ВТО по защите прав интеллектуальной собственности, а патентное право Китая защищает фармацевтические патенты;
Во-вторых, импорт любого препарата из-за рубежа требует одобрения наших фармацевтических регулирующих органов. Если индийские фармацевтические компании хотят продавать лекарства в Китае, они должны проверить безопасность и эффективность лекарств. Это дорого обходится и занимает много времени, и индийская сторона считает, что не может себе этого позволить;
В-третьих, даже если мы откроем рынок дженериков для Индии, это не восполнит дефицит между Китаем и Индией. Потому что весь экспорт непатентованных лекарств Индии составляет около 30 миллиардов долларов, а наш торговый дефицит между Китаем и Индией намного превышает этот. То есть, даже если Индия будет экспортировать все генерические препараты в Китай, она не сможет восполнить торговый дефицит между Китаем и Индией.
Фактически, многие дженерики в Индии производятся с активными ингредиентами, экспортируемыми из Китая, а индийская фармацевтическая промышленность на 70% зависит от китайских АФИ.
Сейчас в Интернете есть некоторые общественные мнения, которые выражают путаницу, например, некоторые люди упомянули, почему Индия может копировать Paxlovid, а мы не можем? Поскольку подлинный Paxlovid стоит дорого, почему мы не можем сотрудничать с Индией для импорта дженериков Paxlovid?
Некоторое время назад, когда наши отечественные жаропонижающие препараты отсутствовали в наличии, некоторые производители также рассматривали Индию, потому что Индия — это «мировая аптека». Конечно, ибупрофен, приобретаемый нашими производителями, является обычным препаратом, а не дженериком.
На самом деле, для Китая наша фармацевтическая промышленность намного больше, чем Индия. В списке 1000 крупнейших фармацевтических компаний мира на Китай приходится более 200, на Индию – более 30, а объем производства нашей фармацевтической промышленности намного превышает индийский. Тем не менее, Индия имеет преимущества с точки зрения дженериков и процессов формулирования.
В ответ на проблему дженериков Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила применение Nirmacom, дженерика, производимого индийской фармацевтической компанией Hetero, 26 декабря прошлого года. Дженериком этого препарата является Paxlovid от Pfizer. В соответствии с соглашением о патентном пуле лекарственных средств (MPP), подписанным индийской фармацевтической компанией Hetero, его генерические препараты могут продаваться в 95 странах с низким уровнем дохода по всему миру, но Китай не входит в список этих 95 стран.
У нас также есть несколько фармацевтических компаний в Китае, которые лицензированы Pfizer, что означает, что они могут производить Paxlovid. Однако, поскольку Китай не входит в список 95 стран, производство этого дженериков соответствующими предприятиями может быть использовано только на экспорт, и не может быть продано и распространено в нашей стране.
Теперь печатные дженерики Paxlovid, поступающие в нашу страну, в основном являются Primovir в зеленой коробке и Paxista в синей коробке. Конечно, в настоящее время есть также некоторые поддельные дженерики, смешанные на китайском рынке, такие как зеленая коробка Primovir, в которой много контрафактных и дрянных продуктов.
Некоторые компании по производству дженериков в Индии являются крупными предприятиями, а некоторые - небольшими мастерскими. Как только что было сказано, патентный закон Индии защищает только процесс лекарственного средства, а не патент на лекарство, поэтому некоторые генерические препараты будут изменять технологический процесс во время производственного процесса и даже добавлять или удалять ингредиенты в нем. Это, очевидно, влияет на безопасность и эффективность препарата. Поэтому для дженериков в Индии мы должны быть осторожны в различении.
