Отмена одобрения препарата для абортов нанесет ущерб общественным интересам, заявляет FDA США

Упаковка таблеток Мифепрекса, используемых для прерывания беременности на ранних сроках, показана на этой иллюстрации, сделанной 11 мая 2022 года.

7 января (Рейтер) - Администрация президента Джо Байдена призывает судью отклонить просьбу противников абортов об отмене судебного приказа об отмене федерального одобрения препарата, используемого при медикаментозных абортах, на которые приходится более половины абортов в США, ссылаясь на потенциальную опасность для женщин, стремящихся прервать беременность.

Заявление Управления по контролю за продуктами и лекарствами США окружному судье Мэтью Качмарику, опубликованное онлайн во вторник, было подано в рамках судебного процесса в Техасе группами, выступающими против абортов, оспаривающими одобрение агентством препарата мифепристон в 2000 году для медикаментозного аборта.

"Интересам общества был бы нанесен значительный ущерб в результате фактического изъятия с рынка безопасного и эффективного препарата, который законно существует на рынке в течение двадцати двух лет", - заявили юристы FDA в иске к Качмарику, который базируется в Амарилло.

Мифепристон доступен под торговой маркой Mifeprex и в виде дженерика. Используемый в сочетании с другим препаратом, он разрешен для прерывания беременности в течение первых 10 недель беременности. 3 января Управление по САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ заявило, что правительство впервые разрешит отпуск мифепристона в розничных аптеках.

Медикаментозные аборты привлекают все большее внимание с тех пор, как Верховный суд США в июне прошлого года отменил свое знаковое решение 1973 года по делу Роу против Уэйда, которое легализовало аборты по всей стране. По данным Института Гутмахера, исследовательской группы, которая поддерживает права на аборты, почти все аборты, включая медикаментозные аборты, в настоящее время запрещены в 12 штатах, а в 16 штатах, которые разрешают некоторые аборты, с ноября также действуют законы, ограничивающие медикаментозные аборты.

"Ни один аборт не является безопасным, а химические аборты особенно опасны", - сказала Джули Блейк, старший юрисконсульт консервативной юридической группы Alliance Defending Freedom, которая представляет истцов в судебном процессе. "Управление по САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, одобряя химические препараты для абортов для домашнего использования, подвергает риску жизнь женщины или девочки".

Американский колледж акушеров и гинекологов и Американская медицинская ассоциация заявили в совместном письме администрации Байдена в июне прошлого года, что "существуют убедительные доказательства безопасности мифепристона для медикаментозного аборта".

Группы, выступающие против абортов, включая Альянс за Гиппократову медицину и Американскую ассоциацию акушеров и гинекологов, выступающих за жизнь, подали в суд на Управление по санитарному НАДЗОРУ за КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ в ноябре, заявив, что агентство ненадлежащим образом использовало ускоренный процесс для одобрения мифепристона и не изучило его риски для несовершеннолетних должным образом.

В своем заявлении в суд Управление по санитарному НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И медикаментов заявило, что нет никаких оснований для пересмотра решения Управления по санитарному НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ. Управление ПО санитарному НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ заявило, что отмена препарата во многих случаях вынудит пациентов, желающих сделать аборт, подвергнуться ненужному и более инвазивному хирургическому аборту. Это приведет к более длительному времени ожидания и будет сопряжено с рисками для некоторых пациентов, в том числе с непереносимостью анестезии, добавили в FDA.

В поддержку своей позиции агентство представило заявления от поставщиков абортов. Например, некоммерческая организация по планированию семьи штата Мэн заявила, что ей придется отменить услуги по прерыванию беременности в 17 из 18 своих клиник, если мифепристон больше не будет доступен.

Производитель Мифепрекса Danco Laboratories в пятницу также попросил вмешаться в судебный процесс, чтобы защитить свою способность продавать препаратПодробнее ➤