В преддверии научной встречи в четверг официальные лица предложили предлагать американцам новые прививки каждую осень — стратегия, давно используемая против гриппа.
Чтобы упростить состав и время прививок, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предлагает отказаться от оригинальных вакцин и предлагать только двухвалентные дозы для первичных и повторных прививок.Credit... Алиша Ючевич для The New York Times
Американцам могут предлагать одну дозу вакцины от Covid каждую осень, так же как им делают прививки от гриппа, объявило в понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Согласно информационным документам, опубликованным в понедельник, чтобы упростить состав и время прививок, агентство также предлагает отказаться от оригинальных вакцин и предлагать только бивалентные дозы для первичных и повторных прививок.
Это предложение застало врасплох некоторых ученых, в том числе нескольких советников FDA. Они должны встретиться в четверг, чтобы обсудить стратегию страны в отношении вакцин, в том числе, какие дозы следует предлагать и по какому графику.
«Я предпочитаю верить, что они открыты для советов и что они еще не решили, что именно они собираются делать», — д-р Пол Оффит, один из консультантов и директор Образовательный центр по вакцинам при Детской больнице Филадельфии, заявили представители FDA.
По словам некоторых советников, было проведено мало исследований в поддержку предложенного плана.
«Я хотел бы увидеть некоторые данные о влиянии интервала дозирования, по крайней мере данные наблюдений», — сказал доктор Эрик Рубин, один из консультантов и главный редактор Медицинского журнала Новой Англии. «И в будущем я хотел бы увидеть собранные данные, чтобы попытаться определить, правильно ли мы поступаем».
Тем не менее, добавил доктор Рубин, «я определенно предпочитаю что-то более простое, так как это повысит вероятность того, что люди примут его».
Только около 40 процентов взрослых в возрасте 65 лет и старше и только 16 процентов в возрасте 5 лет и старше получили последнюю повторную прививку от Covid. Многие эксперты, в том числе федеральные чиновники, заявили, что дозы наиболее важны для американцев с высоким риском тяжелого заболевания и смерти от Covid: пожилых людей, людей с ослабленным иммунитетом, беременных женщин и людей с множественными сопутствующими заболеваниями.
В своих справочных документах FDA рассмотрело различные риски для людей разного возраста и состояния здоровья.
«Большинству людей может потребоваться только одна доза одобренной или разрешенной вакцины против Covid-19 для восстановления защитного иммунитета на определенный период времени», — говорится в сообщении агентства. В документах говорится, что очень маленьким детям, которые, возможно, еще не были инфицированы вирусом, а также пожилым людям и людям с ослабленным иммунитетом может потребоваться две прививки.
Но некоторые ученые заявили, что мало что указывает на то, что американцам с низким уровнем риска нужна хотя бы одна ежегодная прививка. Оригинальные вакцины продолжают защищать молодых и здоровых людей от тяжелых заболеваний, а польза от ежегодных ревакцинаций неясна.
Большинство людей «хорошо защищены от тяжелой болезни Covid с помощью первичной серии и без ежегодных ревакцинаций», — сказала доктор Селин Гундер, врач-инфекционист и старший научный сотрудник Фонда семьи Кайзер.
Консультанты FDA заявили, что хотели бы видеть подробную информацию о том, кто наиболее уязвим для вируса, и принимать решения о будущей стратегии вакцинации на основе этих данных.
"Сколько им лет? Каковы их сопутствующие заболевания? Когда они получили последнюю дозу вакцины? Они принимали противовирусные препараты?» — сказал доктор Оффит. На данный момент национальная стратегия, похоже, такова: «Хорошо, давайте просто давать всем все время дозы», — сказал он. — И это просто не уважительная причина.
Согласно предложенному FDA плану, чиновники будут каждый июнь выбирать годовой состав вакцины, предназначенной для борьбы с любым циркулирующим вариантом.
Но в этом году ракета-носитель быстро уступила место недавно разработанным вариантам. По словам некоторых исследователей, возможно, имеет смысл разработать вакцины, нацеленные на части коронавируса, отличные от так называемого шиповидного белка, который меняется реже.
Они также подвергли критике предложение агентства использовать текущую «бивалентную» вакцину, которая была разработана для противодействия как оригинальному варианту «Ухань», так и вариантам «Омикрон» BA.4 и BA.5, которые циркулировали прошлым летом, когда агентство приняло решение о составе вакцины. Бустерные дозы.
Некоторые исследования показали, что сочетание обоих вариантов в бустерной дозе подорвало их эффективность. Из-за биологического явления, называемого импринтингом, предварительные исследования показывают, что бивалентная вакцина вызывает более сильный иммунный ответ на наследственный вариант, чем на более новые варианты.
По словам экспертов, моновалентная вакцина, предназначенная только для новых вариантов, могла бы быть более эффективной.
«Это не имеет смысла, исходя из того, что мы узнали из текущей бивалентной вакцины и импринтинга», — сказал д-р Гоундер о предложении FDA. «Почему бы не перейти на моновалентную вакцину Омикрон?»
Советники FDA выразили надежду, что встреча в четверг позволит провести активное обсуждение этих вопросов. Но другие были настроены более скептически.
Вопросы для голосования «формулированы таким образом, чтобы добиться определенного результата», — сказал доктор Гундер.
45.2к
