Эксклюзивное интервью: ВОЗ изучает связь между СМЕРТЯМИ от сиропа от кашля и рассматривает рекомендации для родителей!!!

24 января (Рейтер) - Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) расследует, существует ли связь между производителями зараженного сиропа от кашля и смертью более 300 детей в трех странах, сообщили Reuters официальные лица.

ВОЗ запросила подробности о конкретном сырье, использованном шестью производителями в Индии и Индонезии для производства лекарств, связанных с недавними смертями из-за "неприемлемого уровня токсинов" в продуктах, и о том, получали ли компании сырье от одних и тех же поставщиков. По словам чиновника, ведется поиск информации; ВОЗ не назвала ни одного поставщика.

Источники сообщили, что ВОЗ также рассматривает возможность рекомендовать семьям во всем мире пересмотреть использование сиропов от кашля для детей, однако вопрос о безопасности некоторых продуктов остается нерешенным. Эксперты ВОЗ не смогли определить, являются ли эти продукты необходимыми с медицинской точки зрения для детей. Они оценивают имеющиеся доказательства.

Смерть детей от острой почечной недостаточности началась в Гамбии в июле 2022 года, за ней последовали случаи в Индонезии и Узбекистане, сообщила ВОЗ. Смерти были связаны с безрецептурным сиропом от кашля, принимаемым детьми при обычных заболеваниях, который содержал диэтиленгликоль или этиленгликоль, который, по словам ВОЗ, является известным токсином.

На сегодняшний день ВОЗ выявила шесть фармацевтических компаний, производящих сироп в Индии и Индонезии. Эти производители отказались комментировать расследование или отрицают использование загрязняющего вещества, ставшего причиной смертей. Reuters не удалось собрать доказательства того, что компании, названные ВОЗ, совершили какие-либо нарушения.

Пресс-секретарь ВОЗ Маргарет Харрис отказалась комментировать детали деятельности агентства, заявив, что "самое главное для нас - предотвратить новые случаи смерти детей, которых можно было бы избежать".

В понедельник агентство здравоохранения ООН объявило о расширении расследования возможного загрязнения сиропа от кашля диэтиленгликолем и этиленгликолем еще на четыре страны - Камбоджу, Филиппины, Тимор-Лешти и Сенегал, где, возможно, продавались те же продукты. Он призвал правительства других стран и мировую фармацевтическую промышленность начать срочные проверки для устранения некачественных лекарств и улучшения законодательства.

В заявлении, направленном по электронной почте во вторник, Международная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) сообщила, что входящие в нее компании "сделали то, что просила ВОЗ" в соответствии с национальными и международными рекомендациями.

ВОЗ прокомментирует ситуацию с сиропами от кашля на пресс-конференции во вторник.

В октябре 2022 года и в начале этого месяца ВОЗ выпустила специальные предупреждения в отношении сиропа от кашля, выпускаемого двумя индийскими производителями - Maiden Pharmaceuticals и Marion Biotech. В предупреждениях содержится призыв прекратить его использование, в котором говорится, что сироп был связан со смертями в Гамбии и Узбекистане.

Производственные мощности в Мейдене и Марионе были закрыты. Компания Maiden заявила, что инспекция индийского правительства, проведенная в декабре, не выявила никаких проблем с продукцией Maiden, и в настоящее время ведутся работы по возобновлению производства.

Компания Maiden неоднократно заявляла агентству Reuters, в том числе в декабре, что она не сделала ничего плохого, а председатель совета директоров Нареш Кумар Гойал заявил 24 января, что у него "нет комментариев" по поводу расследования ВОЗ о возможных связях между компаниями, в отношении которых проводится расследование.

Во вторник телефон офиса Марион был отключен, а компания не сразу ответила на электронное письмо с просьбой прокомментировать ситуацию. Ранее в этом месяце он заявил правительству штата Уттар-Прадеш, где он жил недалеко от Нью-Дели, что его смерть в Узбекистане была обвинена в "очернении имиджа Индии и компании".

В октябре прошлого года ВОЗ совместно с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (BPOM) также выпустила предупреждение о сиропах от кашля, выпущенных четырьмя индонезийскими производителями и продаваемых в Индонезии. Этими производителями являются PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical, PT Conimex и PT AFI Pharma.

PT Yarindo Farmatama, PT Conimex и PT AFI Pharma не сразу ответили на просьбы прокомментировать во вторник информацию о том, что ВОЗ расследует связь между смертями в трех странах.

Германсия Хутагалунг, адвокат компании Universal Pharmaceuticals, заявила, что компания отозвала с рынка все сиропы от кашля, признанные опасными. Г-жа Хутагалунг добавляет: "Займитесь поставщиками, они настоящие преступники". Именно они подделывают и изменяют документы на сырье, вплоть до фармацевтических компаний". Он не назвал конкретных поставщиков и не сообщил подробностей о поддержке.

ВОЗ заявила, что сироп был загрязнен диэтиленгликолем и этиленгликолем, которые она назвала "токсичными химическими веществами, используемыми в качестве промышленных растворителей и антифризов, которые могут вызвать смерть даже в небольших количествах". Их токсичность включает расстройства мочевыводящих путей, повреждение почек и смерть.

Отчет подчеркивает потенциальные пробелы в глобальном регулировании широко используемых лекарств, особенно в части мониторинга заводов и цепочек поставок, которые производят продукцию для развивающихся стран, не имеющих ресурсов для мониторинга безопасности лекарств.

ВОЗ устанавливает руководящие принципы для стандартов производства лекарств во всем мире и помогает странам в расследовании случаев несоблюдения, но не имеет юридических или правоприменительных полномочий для принятия прямых мер против нарушителей.