FDA предлагает ослабить ограничения на донорство крови по половому признаку

В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предложило ослабить ограничения по признаку пола и сексуальной ориентации для доноров крови в Соединенных Штатах.

В соответствии с предложением, нынешние отсрочки для мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и женщин, имеющих половые контакты с ними, будут отменены и заменены скринингом, учитывающим гендерные аспекты и учитывающим индивидуальный риск, для снижения риска передачи ВИЧ при переливании крови. , заявило FDA .

Все потенциальные доноры должны будут ответить на пересмотренный вопросник о новых или нескольких половых партнерах за последние три месяца, и потенциальный донор, который не сообщает о новых или нескольких половых партнерах или анальном сексе в течение последних трех месяцев, будет иметь право сдавать кровь.

FDA заявило, что «реализация предложенных индивидуальных вопросов, основанных на оценке риска, не поставит под угрозу безопасность или доступность запасов крови».

«Поддержание безопасных и достаточных запасов крови и продуктов крови в США имеет первостепенное значение для FDA, и это предложение по индивидуальной оценке риска, независимо от пола или сексуальной ориентации, позволит нам продолжать использовать для этого лучшие научные достижения. ", сказал комиссар FDA Роберт М. Калифф, доктор медицинских наук, в заявлении.

FDA заявило, что эти рекомендации основаны на тщательном анализе имеющейся информации и наблюдении за запасами крови в США. По данным FDA, они соответствуют политике, действующей в Великобритании и Канаде.

«Мы будем продолжать использовать наилучшие имеющиеся научные данные, чтобы поддерживать достаточный запас крови и минимизировать риск передачи инфекционных заболеваний, и стремимся как можно быстрее завершить этот проект руководства», — сказал директор Центра оценки и исследований FDA по биологическим препаратам