FDA разрешило проведение первого домашнего теста, который может выявить грипп и Ковид-19

Если у вас температура и кашель, вам больше не обязательно идти к врачу, чтобы узнать, грипп это или Covid-19.

В пятницу Управление по контролю за продуктами и лекарствами США разрешило проведение, как оно утверждает, первого домашнего теста, который может определить, есть ли у пользователя грипп и/или Covid-19.

Тест, разработанный калифорнийской биотехнологической компанией Lucira Health, использует один самостоятельно взятый мазок из носа и может дать результат примерно через полчаса. Тест можно купить без рецепта. Он разрешен для самостоятельного сбора любому человеку от 14 лет и старше, или взрослый может дать его ребенку от 2 лет и старше.

Тест способен определить отрицательный результат на грипп А с точностью более 99% и положительный результат с точностью более 90%. Он на 100% точен для отрицательных образцов Covid-19 и более чем на 88% точен для положительных результатов.

Во время тестирования продукта Lucira не было достаточного количества случаев гриппа В, чтобы оценить его эффективность, поэтому компания говорит, что ей придется провести реальные испытания, когда в циркуляции будет достаточно вируса. Но в лабораторных исследованиях он выявил почти 100% отрицательных случаев.

Все тесты связаны с риском получения ложных положительных или отрицательных результатов. Людям с положительным результатом теста на грипп или Covid-19 следует принять меры предосторожности, чтобы не распространять болезнь. Отрицательные результаты должны быть подтверждены лабораторным анализом, заявили в FDA, "если это необходимо для ведения пациента".

Исследования показывают, что домашний тест может быть менее точным, чем лабораторный, поскольку пользователи могут не получить достаточного количества образца для достоверного результата. Кроме того, у медицинских работников могут быть более чувствительные тесты.

Люди, у которых есть симптомы, похожие на грипп или Ковид, но тест отрицательный, могут иметь другой вид респираторной инфекции и должны получить последующее лечение.

Исторически сложилось так, что врачи неохотно оставляли тестирование своим пациентам, но пандемия Ковид-19 изменила эти настроения. Исследования показали, что людям не нужна медицинская подготовка, чтобы самостоятельно проверить себя на наличие респираторных заболеваний.

Хотя интенсивность пандемии замедлилась и количество случаев заболевания снижается, на этой неделе в США все еще зарегистрировано 236 131 новых случаев заболевания, 2 407 смертей и в среднем 3 461 госпитализация, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США. По данным ЦКЗ, активность сезонного гриппа в стране низкая.

Тесты на Covid-19 и грипп полезны, потому что оба заболевания можно лечить разными лекарствами, и эти лекарства лучше всего работают, если принимать их как можно скорее после появления симптомов.

"Сегодняшнее разрешение первого безрецептурного теста, который может выявить грипп А и В, а также SARS-CoV-2, является важной вехой в обеспечении более широкого доступа потребителей к диагностическим тестам, которые можно проводить полностью в домашних условиях", - сказал в пятницу в своем заявлении доктор Джефф Шурен, директор Центра FDA по приборам и радиологическому здоровью.