FDA одобрило новый назальный спрей для лечения мигрени у взрослых, сообщает Pfizer

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новый назальный спрей для быстрого лечения мигрени у взрослых.

Назальный спрей завегепант, продаваемый под торговой маркой Завзпрет, может облегчить боль и другие неприятные симптомы мигрени уже через 15 минут после применения, сообщил производитель лекарств Pfizer в пресс-релизе. Ожидается, что препарат появится в аптеках в июле 2023 года, говорится в сообщении компании.

Уже существует ряд различных типов лекарств для лечения мигрени, в том числе несколько видов назальных спреев. Завзпрет является первым, который блокирует пептид, связанный с геном кальцитонина, CGRP, белок, который высвобождается в головном мозге и способствует воспалению. Несколько таблеток блокируют CGRP, но многие люди с мигренью испытывают сильную тошноту и не переносят лекарства, которые им приходится глотать.

Завзпрет также является альтернативой для людей с сердечными заболеваниями или другими состояниями, которые не позволяют им безопасно использовать другие виды лечения мигрени.

В двух исследованиях, в которых люди с мигренью не знали, получали ли они лекарство или плацебо, Завзпрет эффективнее облегчал боль при мигрени в течение двух часов по сравнению с назальным спреем без каких-либо активных ингредиентов.

В одном исследовании, опубликованном в журнале The Lancet Neurology , около 24% людей, принявших одну 10-миллиграммовую дозу Завзпрета, через два часа сообщили, что у них не было боли, по сравнению с 15% в группе, принимавшей назальный спрей без каких-либо активных ингредиентов. , разница, которая была статистически значимой. Основным побочным эффектом, о котором сообщалось в исследовании, было изменение вкусовых ощущений, которое затрагивало примерно 1 из 5 человек, принимавших препарат. Другими побочными эффектами были дискомфорт в носу и тошнота.

ПОЛУЧАЙТЕ ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ИНФОРМАЦИОННЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ CNN HEALTH

Зарегистрируйтесь здесь, чтобы каждый вторник получать The Results Are In with Dr. Sanjay Gupta от команды CNN Health.

«Когда возникает мигрень, это оказывает значительное негативное влияние на повседневную жизнь человека», — сказала в пресс-релизе Pfizer доктор Кэтлин Маллин, заместитель медицинского директора Института неврологии и головной боли Новой Англии, изучавшая препарат. «Среди моих пациентов с мигренью одним из наиболее важных атрибутов неотложного лечения является то, насколько быстро оно действует. В качестве назального спрея с быстрым всасыванием «Завзпрет» предлагает альтернативный вариант лечения для людей, которые нуждаются в обезболивании или не могут принимать пероральные препараты из-за тошноты или рвоты, чтобы они могли быстро вернуться к нормальной жизнедеятельности».

мигрениПо оценкам, им страдают более 10% людей во всем мире, и они примерно в три раза чаще встречаются у женщин, чем у мужчин. Они часто включают пульсирующую боль в голове, которая может длиться в течение нескольких часов или дней, и могут включать чувствительность к свету или звуку, тошноту, рвоту или нарушения зрения.