Существует ли риск нарушения менструального цикла и кровотечения после вакцинации против SARS-CoV-2 у женщин в пре- и постменопаузе?

В недавнем исследовании, опубликованном в журнале BMJ, оценивался риск нарушения менструального цикла и кровотечений после вакцинации против коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) у женщин до или после менопаузы.

Справочная информация

Сообщалось, что нарушения менструального цикла связаны с вакцинацией против SARS-CoV-2. Исследования показывают изменения менструального цикла после вакцинации. Тем не менее, менструальный цикл изменяется естественным образом; незначительные нарушения менструации обычно не имеют клинического значения. Однако эти изменения могут быть неприятны для тех, кого они затрагивают, особенно во время массовой вакцинации, когда возникают опасения по поводу побочных реакций.

Хотя системы фармаконадзора, основанные на самоотчетах, могут выявлять потенциальные сигналы безопасности, они не подходят для оценки частоты медицинских событий и силы потенциальной связи. Поэтому для характеристики и количественной оценки побочных эффектов вакцин против SARS-CoV-2 необходимы данные на индивидуальном уровне, полученные в ходе масштабных обсервационных исследований.

Об исследовании

В данном исследовании ученые оценивали риск нарушения менструального цикла и кровотечения после вакцинации против SARS-CoV-2 у женщин до или после менопаузы. В исследование были включены женщины в возрасте 12-74 лет, проживающие в Швеции на 1 января 2018 года, которые на момент начала вакцинации 27 декабря 2020 года все еще являлись жительницами Швеции. Субъекты были исключены, если они проживали в специальных учреждениях, были беременны, имели в анамнезе рак молочной железы, нарушения менструации или перенесли гистерэктомию.

Группа рассматривала два окна риска - от одного до семи дней и от восьми до 90 дней после вакцинации и оценивала риск нарушений менструального цикла в эти периоды после каждой дозы. Кроме того, анализ был стратифицирован по продуктам вакцины (BNT162b2, мРНК-1273 и ChAdOx1). Кроме того, они изучили риски нарушения менструального цикла у невакцинированных женщин после заражения SARS-CoV-2. Первичный анализ был проведен для всей исследуемой популяции.

Дополнительные анализы были проведены для подгруппы из регионов Стокгольм и Вестра Гёталанд, где имелись данные первичной медицинской помощи. Исследователи изучили три нарушения менструального цикла (исходы) в ограниченных возрастных группах на основе контактов с медицинскими учреждениями, т.е. посещения/поступления в больницу. Они изучали постменопаузальные кровотечения у женщин в возрасте 45-74 лет и пременопаузальные кровотечения и нарушения менструального цикла у женщин в возрасте 12-49 лет.

Выводы

В целом, в исследование было включено более 2,9 млн. женщин. Из них 87,6% были частично вакцинированы к 28 февраля 2022 года. Более 1,6 миллиона участниц были трижды вакцинированы. Большинство диагнозов (99%) нарушений кровотечения или менструального цикла в общей когорте были поставлены в амбулаторных условиях. Около 11% и 19% диагнозов (пре-или постменопаузальных) расстройств кровотечений и нарушений менструального цикла были зарегистрированы в подгруппе с данными первичной медицинской помощи, соответственно.

Почти 26% исследуемой когорты прошли тест на SARS-CoV-2-позитивность в период с 1 августа 2020 года по 25 декабря 2020 года. Скорректированный коэффициент опасности для риска постменопаузального кровотечения после введения любой дозы вакцины составил 1,12 в первом окне риска и 1,14 во втором окне риска по сравнению с невакцинированным периодом. Самый высокий риск был после получения третьей дозы в обоих окнах риска. В субпопуляции наблюдалась аналогичная тенденция, хотя оценки риска были в целом ниже.

Когда анализ был ограничен женщинами без предшествующей гормональной терапии, оценки риска были несколько выше, чем в первичном анализе, причем самый высокий риск наблюдался после третьей вакцинации. Риск постменопаузального кровотечения был на 41% и 23% выше после третьей дозы BNT162b2 в первом и втором окнах риска, соответственно. Риск был на 33% выше после третьей дозы мРНК-1273 во втором окне риска.

Скорректированные коэффициенты опасности нарушения менструального цикла после любой дозы вакцины составили 1,13 и 1,06 в первом и втором окнах риска, соответственно, по сравнению с невакцинированным периодом. Оценки были аналогичными для субпопуляций. Оценки нарушения менструального цикла для конкретного продукта вакцины соответствовали общим оценкам риска.

Скорректированные коэффициенты опасности после любой дозы вакцины для кровотечений в пременопаузе составили 1,08 и 1,01 в периоды риска 1-7 и 8-90, соответственно, с аналогичными оценками для субпопуляции. Оценки для пременопаузальных кровотечений по конкретным продуктам вакцины были неточными. Риск для трех исходов был ниже в течение одной недели после положительного теста на SARS-CoV-2, но умеренно возрастал в течение 90 дней, особенно для кровотечений.

Выводы

В целом, исследователи отметили слабую/непоследовательную связь вакцинации против SARS-CoV-2 с обращением в медицинское учреждение по поводу постменопаузального кровотечения, и еще меньше доказательств (связи) с нарушениями менструального цикла или пременопаузальным кровотечением.

В целом, полученные результаты не подтверждают причинно-следственную связь между вакцинацией и контактами с медицинскими работниками при кровотечениях/расстройствах менструального цикла.

https://www.news-medical.net/news/20230508/Is-there-a-risk-of-menstrual-disturbance-and-bleeding-after-SARS-CoV-2-vaccination-in-pre-and-post-menopausal-females.aspx